多吉美適用于什么病癥?

   導讀：多吉美適用于治療已經不能手術的晚期腎細胞癌。原發肝細胞癌無法手術或遠處轉移，也常用多吉美治療。多吉美能夠有效抑制腫瘤生長 ,縮小腫瘤體積 ,控制病情發展 ,改善原發性腎癌患者的生活質量、延長患者生存時間。

    導讀：多吉美適用于治療已經不能手術的晚期腎細胞癌。原發肝細胞癌無法手術或遠處轉移，也常用多吉美治療。多吉美能夠有效抑制腫瘤生長 ,縮小腫瘤體積 ,控制病情發展 ,改善原發性腎癌患者的生活質量、延長患者生存時間。

    多吉美的適應癥如下：

    1、治療不能手術的晚期腎細胞癌。 

   2、治療無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌。

    目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療（TACE）比較的隨機對照臨床研究數據，因此尚不能明確多吉美相對介入治療的優劣，也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益（見[臨床試驗]項）。建議醫生根據患者具體情況綜合考慮，選擇適宜治療手段。

    多吉美是一種精制的、化學合成的胸腺肽α1消毒干粉制劑。具有治療慢性乙型肝炎或在增進免疫系統反應性方面的作用。在多個不同的活體外試驗中，本藥促使致有絲分裂原激活后的外周血淋巴細胞的T細胞成熟作用，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后產生各種淋巴因子例如α、γ干擾素、白介素2和白介素3的分泌和增加T細胞上的淋巴因子受體的水平。

    多吉美的不良反應如下：

    歐美關鍵性的支持多吉美上市的臨床研究的安全性數據：

    來自于索拉非尼作為單一藥物治療的1286位患者（以白種人為主，包括少數非裔、亞裔、西班牙人及其他人種）。最常見的藥物相關不良事件有腹瀉，皮疹，脫發和手足綜合征。
實驗室檢查異常

    服用索拉非尼后通常會出現脂肪酶和淀粉酶升高。研究中，索拉非尼組12%患者為CTCAE3或4級脂肪酶升高，安慰劑組患者為7%。索拉非尼組1%患者出現CTCAE3或4級淀粉酶升高，安慰劑組患者為3%。451例服用索拉非尼的患者2例發生胰腺炎（CTCAE4級），而安慰劑組451例患者中為1例發生（CTCAE2級）。

    亞洲人安全性數據結果：

    試驗11515是在日本進行的一項非隨機、非對照、開放索拉非尼治療晚期腎癌的Ⅱ期臨床研究，與歐美關鍵性的臨床研究相比較，試驗中報告的與藥物相關的不良事件是相似的，最常見的有：脂肪酶升高，手足綜合征，脫發，淀粉酶升高，皮疹/脫屑和腹瀉。
    試驗11559是一項在亞洲進行的索拉非尼治療晚期腎癌的多中心、非隨機的Ⅲ期臨床研究，包括中國大陸和臺灣，該研究正在進行中。目前在所有的至少接受過一次索拉非尼治療的29名患者中，21名患者（72.4%）發生了與藥物相關的不良事件，常見的為手足綜合征（27.6%），皮疹（20.7%），高血壓（6.9%），腹瀉（6.9%），疲勞（6.9%）等。在試驗中索拉非尼體現了良好的安全性，發生的不良事件大多輕微，且可以耐受。

    多吉美是多種激酶抑制劑，在體外可抑制腫瘤細胞增殖。 已經不能手術的晚期腎細胞癌原發肝細胞癌患者服用多吉美后都取得很好的服用效果。

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