Duloxetine用于重癥抑郁癥治療的安全性及耐受性分析

美國波士頓的研究人員近期對8項有關重癥抑郁癥患者在急性期應用duloxetine治療的安全性和耐受性的雙盲、對照臨床研究進行了分析、總結。在這8項研究中，隨機服用duloxetine 40-120mg/日共9周的患者有1139人，安慰劑組有777人。患者均在發病的急性期內用藥，其中有2項研究對急性期應答的患者繼續用藥26周。藥物安全性方面的評估主要包括嚴重的副反應事件、停藥的比例、自我報告治療相關的急性副作用、生命體征的變化情況、相關實驗室指標及心電圖等。結果發現，duloxetine 治療組和安慰劑組患者發生嚴重副反應事件的比例分別為0.3%和0.6%(p = 0.282)。因藥物的副作用而停藥的患者比例分別為9.7%和4.2%(p < 0.001)。治療相關的急性副作用主要有惡心、口腔干澀、便秘、失眠、眩暈、乏力、嗜睡、多汗和食欲減退，duloxetine治療組發生比例≥5.0%，顯著高于安慰劑組。血壓和心率的改變不顯著，超過正常范圍的患者也較少。duloxetine 治療組患者的體重平均下降了0.5公斤，安慰劑組患者則增加了0.2公斤(p < 0.001)。在治療的任何時期，均未發現兩組存在實驗室指標方面的顯著差異。研究人員指出，duloxetine 對重癥抑郁癥患者的治療是安全的，且患者耐受性較好。

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