萬拉法新與多慮平治療焦慮癥對(duì)照研究

來源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2007/1/24 11:06:00

【摘要】 目的比較萬拉法新與多慮平治療焦慮癥的療效與副反應(yīng)。方法將68例符合CCMD-3診斷標(biāo)準(zhǔn)的焦慮癥患者，隨機(jī)分為萬拉法新治療（A）組34例，多慮平治療（B）組34例，共治療６w。于治療前及治療第2、4、6w末，采用HAMA、SAS和TESS評(píng)價(jià)臨床療效與副反應(yīng)。結(jié)果萬拉法新組治療1w后HAMA、SAS評(píng)分與治療前比較有非常顯著性差異（P＜0.01；多慮平組治療2w后HAMA、SAS評(píng)分與治療前比較有非常顯著性差異（P＜0.01；兩組間比較除第1w末有顯著性差異（P＜0.05外，2、4、6w末差異無顯著性（P＞0.05）；萬拉法新組副反應(yīng)明顯少于多慮平組，兩組比較差異有顯著性（P＜0.01）。結(jié)論萬拉法新治療焦慮癥安全、有效。

　　【關(guān)鍵詞】 萬拉法新；多慮平；焦慮癥

　　焦慮癥是精神科常見的病癥之一，以廣泛發(fā)作、持續(xù)焦慮和反復(fù)發(fā)作的驚恐不安為主要特征，同時(shí)伴有顯著的植物神經(jīng)癥狀和運(yùn)動(dòng)性不安。多年來臨床上應(yīng)用三環(huán)類抗抑郁劑（如多慮平）和苯二氮艸[]卓類藥物治療，取得了肯定的療效，但存在著副反應(yīng)偏大，易產(chǎn)生藥物依賴等缺點(diǎn)。萬拉法新屬苯乙胺類，是一種具有抗抑郁、焦慮雙重作用的新型抗抑郁劑［1］，為了解其對(duì)焦慮癥的療效，作者應(yīng)用萬拉法新與多慮平治療焦慮癥進(jìn)行了比較，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

　　1 對(duì)象和方法

　　1.1 對(duì)象病例來源于近2a來我院門診及住院病人。入組標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第三版（CCMD3）焦慮癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。②漢密頓焦慮量表（HAMA）評(píng)分≥14分；焦慮自評(píng)量表（SAS）評(píng)分≥50分。 ③排除嚴(yán)重軀體疾病、青光眼、癲癇、藥物過敏者及孕產(chǎn)婦和哺乳期婦女。符合入組條件者共68例，按就診順序隨機(jī)分為A組（萬拉法新治療組，34例）、B組（多慮平治療組，34例）。其中A組男性20例，女性14例，平均年齡34±10.3a，平均病程4.9±5.3a；B組男性19例，女性15例，平均年齡33.5±7.2a，平均病程4.8±5.7a；兩組在性別、年齡、病程方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，均無顯著性差異（P>0.05）。

　　1.2 方法兩組均在入組前1w停服其他藥物。開始治療后A組給予萬拉法新50mg·d-1，B組給予多慮平50mg·d-1，1w內(nèi)增至治療量：A組萬拉法新100mg～200mg·d-1，平均128±32.7mg·d-1,B組多慮平100mg～200mgd-1，平均135±41.2mg·d-1。治療期間禁用其他藥物，密切觀察病情及副反應(yīng)情況，入組前及治療后做血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖和肝功能檢查，并于治療前及治療第2、4、6w末分別進(jìn)行HAMA及SAS評(píng)定；第6w末評(píng)定副反應(yīng)量表（TESS）。

　　1.3 療效及副反應(yīng)評(píng)定臨床療效按四級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定：痊愈:臨床癥狀消失，社會(huì)適應(yīng)良好；顯著進(jìn)步:臨床癥狀消失或病情明顯改善；進(jìn)步:臨床癥狀部分消失或病情較前改善；無效:臨床癥狀無變化或惡化。副反應(yīng)評(píng)定應(yīng)用TESS進(jìn)行評(píng)定。

　　2 結(jié)果

　　2.1 兩組療效評(píng)定，見表１。

　　表１兩組臨床療效評(píng)定（略）

　　注：兩組比較經(jīng)Ridit分析，P>0.05。

　　2.2 兩組治療前后HAMA、SAS評(píng)分比較，見表２。

　　表２可知萬拉法新組在治療１w后HAMA、SAS評(píng)分與治療前比較有非常顯著性差異（P<0.01），而多慮平組則在治療２w后HAMA、SAS評(píng)分與治療前有非常顯著性差異。組間比較除第1w末兩組有顯著性差異外（P<0.05），第２、４、６w末兩組間比較均無顯著性差異（P>0.05）。

　　2.3 兩組TESS評(píng)定 A組（34例）平均3.64±1.76分，B組（34例）平均7.89±2.34分，結(jié)果顯示，萬拉法新組副反應(yīng)明顯少于多慮平組，兩組間比較有極顯著性差異（P<0.01）。其中萬拉法新組主要表現(xiàn)為口干、出汗、惡心、頭暈、頭痛、視物模糊、心動(dòng)過速，但癥狀較輕，患者能夠耐受。多慮平組主要表現(xiàn)為頭暈、嗜睡、食欲下降、疲勞感、尿潴留、震顫、共濟(jì)失調(diào)等，出現(xiàn)頻率較多，對(duì)生活質(zhì)量影響較大。兩組副反應(yīng)多在10d內(nèi)出現(xiàn)。兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)，僅需適當(dāng)減量，無需特殊處理。實(shí)驗(yàn)室檢查，除多慮平組有2例治療后心電圖ST段改變外，余均無異常改變。

　　表２兩組治療前后HAMA、SAS評(píng)分比較（略）

　　注：治療前后比較：a P>0.05，b P<0.01；組間比較：c P>0.05，d P<0.05。

　�。� 討論

　　萬拉法新屬苯乙胺類新型抗抑郁劑，近年來國(guó)外臨床報(bào)導(dǎo)除具有良好的抗抑郁作用外，對(duì)治療焦慮癥也安全有效。本研究結(jié)果顯示，萬拉法新具有較好的抗焦慮作用，其作用與傳統(tǒng)的抗焦慮、抑郁劑多慮平療效相當(dāng)，且顯效較多慮平快，能夠較好地緩解焦慮癥狀，減少患者的痛苦。萬拉法新副反應(yīng)明顯低于多慮平，因而患者具有更好的耐受性和服藥依從性，與國(guó)內(nèi)報(bào)告一致［2］，值得在臨床上進(jìn)一步推廣。

　　參考文獻(xiàn)

　　［1］ Barish D. The patient with comorbid depression and anxiety: the unmet need［J］.J Clin Psychiatry，1999，60:20

　�。�2］李俊寶，張向英.博樂欣與地西泮治療焦慮癥對(duì)照研究［J］．神經(jīng)疾病與精神衛(wèi)生，2002，2(4)：220

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