萬拉法新與阿米替林治療老年期抑郁癥對照研究

來源：《臨床心身疾病雜志》作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/1/24 11:26:00

【摘要】 目的探討萬拉法新治療老年期抑郁癥的療效和安全性。方法將62例老年期抑郁癥患者隨機分為研究組（萬拉法新治療）和對照組（阿米替林治療），每組各31例，進行6w的雙盲對照研究；于治療前及治療第2、4、6w末采用漢米爾頓抑郁量表、臨床總體量表-療效總評量表評定臨床療效，副反應量表評定藥物不良反應。結果萬拉法新與阿米替林療效相當，萬拉法新起效快于阿米替林，不良反應較輕。結論萬拉法新是一種治療老年期抑郁癥療效顯著、依從性好、不良反應較輕、安全性好的抗抑郁劑，值得臨床推廣。

　　【關鍵詞】 萬拉法新；阿米替林；老年期；抑郁癥

　　萬拉法新是一種不同于其它抗抑郁藥的具有獨特化學結構和神經藥理學作用的新型抗抑郁藥，它通過對5羥色胺（5HT）和去甲腎上腺素（NE）再攝取的強抑制和對多巴胺再攝取的弱抑制而發揮抗抑郁作用［1，2］。對膽堿能和腎上腺素能受體無明顯結合力，副作用小。我們應用萬拉法新對老年期抑郁癥患者進行了臨床對照研究，現將報告如下。

　　1 對象與方法

　　1.1 對象

　　選取2003年～2004年我院門診和住院治療的62例老年期抑郁癥患者為研究對象。入組標準：（1）符合《中國精神障礙分類與診斷標準》第3版（CCMD3）抑郁癥診斷標準；（2）年齡>60a；（3）漢米爾頓抑郁量表（HAMD）評分≥18分；（4）排除心、肝、腎、癲癇等軀體疾病及藥物過敏史。隨機將入組病例分為兩組：研究組31例，男21例，女10例，平均年齡66.1±3.8a，平均病程10.4±4.5mo，平均住院次數2.7±1.5次；對照組31例，男22例，女10例，平均年齡65.8±3.5a，平均病程12.6±6.2mo，平均住院次數3.2±1.7次。兩組年齡、性別、病程、住院次數等經t檢驗均無顯著性差異（P>0.05）。

　　1.2 方法

　　1.2.1 給藥方法

　　治療前兩組患者均停用其它抗精神病藥物，清洗1w后接受治療。研究組服用萬拉法新，起始量50mg·d-1·Bid，根據病情及耐受情況于1w內加至治療量，最大劑量200mg·d-1，平均129.8±27.3mg·d-1。對照組服用阿米替林，起始量50mg·d-1·Bid，根據病情及耐受情況逐漸加至治療量，最大劑量200mg·d-1，平均144.8±37.3mg·d-1。療程均為6w。研究期間均不合用其它抗抑郁藥物及抗精神病藥物。

　　1.2.2 評定工具

　　采用HAMD、臨床總體量表療效總評量表（CGISI）評定臨床療效，副反應量表（TESS）評定藥物不良反應。于治療前及治療第2、4、6w末各評定1次。臨床療效按4級標準判定:減分率≥75%為痊愈，≥50%為顯進，≥25%為好轉，<25%為無效。治療前及治療第2、4、6w末各檢查血、尿常規,肝功,心電圖,腦電圖1次。全部數據進行t檢驗或χ2檢驗。

　　2 結果

　　2.1 治療前后兩組HAMD及CGISI評分結果，見表1。表1 兩組HAMD及CGISI評分比較（略）
　
　　由表1可知:治療第2w末研究組HAMD減分率明顯高于對照組，差異有顯著性（P<0.05）,其它時段兩組評分比較均無顯著性差異（P>0.05）。治療前后HAMD及CGISI分值比較均有顯著性差異（P<0.05）,治療6w末兩組HAMD及CGISI分值比較差異均無顯著性（P>0.05）。

　　2.2 有效率

　　研究組痊愈13例，顯進11例，進步5例，無效2例，有效率96.7%；對照組痊愈12例，顯效11例，進步4例，無效3例，有效率90%。對照組1例因排尿困難脫落，脫落病例數按無效統計。兩組間療效比較差異無顯著性（P>0.05）。

　　2.3 兩組不良反應，見表2。表2 兩組不良反應發生率比較（略）

　　由表2可知：研究組治療初期出現有輕微不良反應，如惡心、失眠、頭痛頭暈、心動過速、便秘等，隨治療時間的延長不良反應漸減輕或消失；對照組不良反應主要有口干、嗜睡、排尿困難、視物模糊、心電圖異常（竇性心動過速）等。研究組失眠因子明顯高于對照組，兩組有極顯著性差異（P<0.01）；嗜睡、口干、視物模糊、排尿困難、心電圖異常等因子對照組明顯高于研究組，差異有顯著或極顯著性（P<0.05或P<0.01）；惡心、頭痛頭暈、便秘、肝功異常等因子兩組無顯著性差異（P>0.05）。

　　3 討論

　　本研究結果顯示，萬拉法新治療老年期抑郁癥與阿米替林無顯著性差異（P>0.05）。研究組在治療2w末HAMD減分幅度明顯高于對照組，兩組評分有顯著性差異，表明萬拉法新起效較阿米替林快。

　　本研究結果還顯示:萬拉法新不良反應主要有惡心、失眠、頭痛、頭暈、心動過速、便秘等，隨治療時間的延長不良反應漸減輕或消失［3］。阿米替林不良反應主要有口干、嗜睡、排尿困難、視物模糊、心電圖異常等。對照組的嗜睡、排尿困難、口干、視物模糊、心電圖異常因子明顯高于對照組，差異有顯著性。說明萬拉法新不良反應較輕，患者耐受性好。老年抑郁癥患者軀體疾病較多，對藥物敏感性高，耐受性低。因此，對老年期抑郁癥患者應選擇療效好、不良反應少的藥物進行治療。

總之，萬拉法新是一種治療老年期抑郁癥的有效藥物，且依從性好，不良反應輕，安全性好，值得臨床推廣應用。

　　參考文獻

　　［1］袁國楨，李香.5HT回收阻斷藥治療抑郁癥的研究進展［J］.國外醫學·精神病學分冊，1999，18：198

　　［2］李冰，王祖新.萬拉法新治療抑郁癥的臨床驗證［J］.上海精神衛生，1997，9：269

　　［3］韓嫣，萬予新，馬振武.萬拉法新治療老年期抑郁癥的療效觀察［J］.臨床心身疾病雜志，2004，10（1）：12

　　作者單位：741000（甘肅·天水）天水市第三人民醫院

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