【摘要】目的 評價萬拉法新治療廣泛性焦慮癥的臨床療效和不良反應 方法 將76例符合CCMD-3診斷標準的廣泛性焦慮癥患者隨機分為兩組,分別應用萬拉法新(38例)、氯硝安定(38例)進行對照治療。療程6周。采用焦慮自評量表(SAS)、Hamilton焦慮量表(HAMA)和不良反應量表(TESS)評定療效和不良反應。結果 萬拉法新與氯硝安定對廣泛性焦慮癥均有顯著療效,兩組間療效無顯著性差異(P>005),萬拉法新不良反應明顯少于氯硝安定(P<001)。結論 萬拉法新治療廣泛性焦慮癥安全有效,不良反應少。
【關鍵詞】 萬拉法新 廣泛性焦慮癥 氯硝安定
有報道[1]萬拉法新治療廣泛性焦慮癥有效,且不良反應少,患者依從性亦好。為進一步驗證其治療廣泛性焦慮癥的療效和不良反應,我們與氯硝安定進行了對照觀察,現報道如下:
1 對象和方法
11 對象 對象均符合CCMD-3廣泛性焦慮癥的診斷標準,焦慮自評量表(SAS)評定≥50分,Hamilton焦慮量表(HAMA)評定≥14分,排除伴有嚴重軀體疾病、癲疒間、藥物過敏及青光眼病史者。本文共76例,按就診的先后順序分為萬拉法新組和氯硝安定組各38例。萬拉法新組:男性22例、女性16例,平均年齡為(346±105)歲,平均病程為(67±53)年。氯硝安定組:男性20例、女性18例,平均年齡為(354±113)歲,平均病程為(63±58)年。兩組的性別、年齡及病程均無顯著性差異(P>005)。
12 方法 萬拉法新初始劑量為25mg,3次/d,氯硝安定為2mg,1次/d,根據臨床癥狀在14天內增至治療量,即萬拉法新為125~175mg/d,氯硝安定為4~10mg/d。兩組均觀察6周。觀察期間禁用其它藥物。并入組前及治療第6周末進行血、尿常規,肝、腎功能,心電圖和血壓檢查。分別于治療前和治療第6周以SAS和HAMA評定療效,治療第6周末或治療終止時以TESS評定不良反應。臨床療效按HAMA的減分率分四級評定:減分率≥80%為痊愈、≥60%為顯著進步、≥30為進步、<30%為無效。本文有關數據均經χ2檢驗、t檢驗。
2 結果
21 兩組臨床療效比較(見表1)。
表1 兩組臨床療效比較(略)
表1顯示,萬拉法新組總有效率為947%,氯硝安定組為895%,經Ribit分析(P>005)。
22 兩組SAS及HAMA評分比較(見表2)。
表2 兩組SAS及HAMA評分比較(略)
注:組內治療后與治療前比較的t檢驗,1)P<001。
表2顯示,兩組治療前后的SAS和HAMA減分率組內比較,有非常顯著差異(P<001),但兩組組間比較則均無顯著性差異(P>005)。
23 兩組的TESS評分比較 萬拉法新組的TESS評分為(407±128)分,氯硝安定組為(615±230)分,前組不良反應明顯少于后組,且有極顯著性差異(P<001)。萬拉法新組主要不良反應有惡心、嘔吐、頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、口干、出汗、厭食等,其程度較輕,無需特殊處理。氯硝安定組以頭痛、嗜睡、肌無力、食欲不振等為主,經適當調整藥量,癥狀多能減輕或消失。兩組治療前后血、尿常規,肝、腎功能,心電圖及血壓等檢查均無異常改變。
3 討論
萬拉法新是一種新型結構的苯乙胺抗抑郁藥,具有抑制5-HT和去甲腎上腺素再攝取的雙重作用[2],其藥效動力學性質則類似于三環類抗抑郁劑(TCA),但無膽堿能、毒蕈堿能和α-腎上腺素能作用[3],故已應用于治療廣泛性焦慮癥。本文結果顯示,萬拉法新對廣泛性焦慮癥療效肯定,其總療效與氯硝安定相當,有效率為947%,對精神性焦慮和軀體性焦慮均較佳。從總體看,它的不良反應較氯硝安定少而輕,與文獻報道相一致[1,3]。
總之,本研究表明,萬拉法新治療廣泛性焦慮癥療效顯著,不良反應少而輕,可作為廣泛性焦慮癥的首選藥物,適合于門診和住院患者的治療。
參考文獻
1 馮龍喜,洪中強,施翠萍,等.萬拉法新治療廣泛性焦慮癥對照研究.臨床醫學精神雜志,2002,12(1):18~19.
2 蘭志銀,抗抑郁藥.國外醫學合成藥生物藥制劑分冊,1996,17(4):237.
3 李煥德.抗抑郁新藥:萬拉法新.國外醫學精神病學分冊,1995,22(3):165~169.
作者單位:266034 山東省青島市精神衛生中心