【摘要】目的 探討應用卡介菌多糖核酸注射液與咪唑斯汀聯合治療慢性蕁麻疹的療效。方法 將84例慢性蕁麻疹患者隨機分為治療組和對照組,治療組42例,給予卡介菌多糖核酸注射液1 mL,隔日1次,肌注,同時口服咪唑斯汀10 mg,每日1次;對照組42例,給予咪唑斯汀10 mg口服,每日1次,兩組療程均為6周。結果 治療后2周、6周和3個月治療組總有效率分別為54.76%、88.10%和78.57%,對照組分別為52.38%、61.90%和57.14%。治療2周兩組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療6周和3個月治療組療效優于對照組(P<0.05)。4例肌注卡介菌多糖核酸第一次出現低熱。結論 卡介菌多糖核酸注射液聯合咪唑斯汀治療慢性蕁麻疹起效快,作用持久,療效顯著且復發率低。
【關鍵詞】卡介菌多糖核酸;咪唑斯汀;慢性蕁麻疹;聯合治療
蕁麻疹是臨床上常見的皮膚病,無明顯誘發因素,根據病程可分為急性蕁麻疹和慢性蕁麻疹,其中慢性蕁麻疹病因復雜.是一種多因素疾病,其發病涉及遺傳、免疫、環境等多方面因素。目前對本病的治療方法很多,如抗組胺藥物、脫敏治療、中藥和針刺療法。因受諸多因素影響療效不佳,易復發,臨床治愈有一定的困難。本科門診于2010年1月~2011年12月應用卡介菌多糖核酸注射液(商品名斯奇康,湖南九芝堂斯奇制藥有限公司)聯合咪唑斯汀緩釋片(商品名皿治林,西安楊森制藥有限公司)治療慢性蕁麻疹42例與單用咪唑斯汀42例對照觀察,現報道如下:
1 資料與方法
1.1 一般資料
按照慢性蕁麻疹診斷標準確診為慢性蕁麻疹,采用隨機對照試驗將門診慢性蕁麻疹患者分為兩組,每組42例。治療組男23例,女19例,年齡14~60歲;對照組男21例,女21例,年齡16~56歲,病程6周~3年。兩組患者年齡、性別、病程差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。進行本次治療前1個月未服用長效類固醇激素藥物,1周內未服用糖皮質激素藥及抗組胺藥物,無嚴重心、肺、肝、腎等系統性疾病。排除標準:正在接受大環內酯類抗生素、唑類抗真菌藥物治療者;患有急性傳染病、急性結膜炎、急性中耳炎者;妊娠或哺乳期婦女:膽堿能性蕁麻疹和皮膚劃痕癥等特殊類型蕁麻疹。
1.2 治療方法
治療組卡介菌多糖核酸1 mL,隔日1次。肌注,同時口服咪唑斯汀10 mg,每日1次,療程6周。對照組給予咪唑斯汀10 mg,每日1次,療程6周。兩組均于治療后2、6周和3個月,電話隨訪,根據隨訪時近1周內的平均狀況作出判斷治療及隨訪期間兩組患者均未用其他抗組胺藥物,84例患者肝、腎功能均正常。
1.3 評分標準
按4級評分標準記錄患者的癥狀和體征,將瘙癢程度、風團大小、風團數量進行評分:0為無癢感,無風團;1為輕度瘙癢不煩躁,風團直徑<
1.4 療效判斷標準
以癥狀積分下降指數作為判斷標準,癥狀積分下降指數(SSRI)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。痊愈:臨床癥狀及體征全部消失,SSRI≥90%;顯效:60%≤SSRI<90%;有效:30%≤SSRI<60%;無效:SSRI<30%。總有效率為痊愈率加顯效率。
1.5 統計學方法
應用SPSS 13.0軟件處理數據,計數資料采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。
2 結果
2.1 兩組療效比較
治療第2周治療組總有效率為54.76%。對照組總有效率為52.38%,兩組療效比較差異無統計學意義(χ2=0.043,P>0.05)。治療第6周和3個月治療組總有效率分別為88.10%、78.57%,對照組總有效率分別為61.90%、57.14%,兩組有效率比較差異有統計學意義(χ2=7.68和χ2=4.42,P<0.05),治療組療效優于對照組。見表1。
2.2 不良反應
治療組中有4例(9.52%)肌注卡介菌多糖核酸第一次出現低熱,體溫低于
3 討論
慢性蕁麻疹為皮膚科常見疾病,病因不明,大多數病情頑固需長期維持治療,因此尋找療效好、副作用小、不易復發的治療方案尤為重要。咪唑斯汀是一種強效、高選擇性H1受體拮抗劑,可抑制變態反應時細胞間黏附分子-1的釋放,能快速緩解蕁麻疹的癥狀,但不能改善免疫異常而且停藥后易復發。目前研究發現慢性蕁麻疹患者多是自身免疫或與其有關的肥大細胞和嗜堿性粒細胞異常。其發病不僅與IgE介導的體液免疫有關,還與細胞免疫相關,可出現Th1/Th2比例失衡。卡介菌多糖核酸從卡介菌提取}引,去除了細菌原性,保留了抗原性,可誘導γ-干擾素的產生。γ-干擾素能抑制Th2細胞增值.抑制I1-4產生,從而達到抑制IgE生產的作用。卡介菌多糖核酸還有穩定肥大細胞膜,減少組胺等炎癥介質的釋放,持續產生抗體IgG。直接與致敏的肥大細胞膜上的IgE競爭抗原,產生抗體封閉作用,卡介菌多糖核酸雙面調節機體細胞免疫和體液免疫功能,抑制變態反應,對慢性蕁麻疹的治療和預防復發具有重要意義。
卡介菌多糖核酸和咪唑斯汀治療慢性蕁麻疹,治療第2周有效率無明顯差異,到第6周和3個月治療組明顯優于對照組。隨著時間的推移,治療組總有效率高于對照組,而且第6周和3個月比較差異均有顯著性。卡介菌多糖核酸與咪唑斯汀聯合治療優于單用咪唑斯汀,作用持久,降低復發,值得臨床推廣。
(劉曉巖,卡介茵多糖核酸聯合咪唑斯汀治療慢性蕁麻疹療效觀察[J]中國當代醫藥2012年5月第19卷第13期:80、82)