明欣利迪-----治療尖銳濕疣的新型免疫調(diào)節(jié)劑

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• 詳細(xì)說明書

 
高效：治愈率高、復(fù)發(fā)率低
安全：局部反應(yīng)輕、無全身副反應(yīng)
方便：隔日一次，患者可自行用藥

    咪喹莫特最早由美國3M醫(yī)療保健產(chǎn)品事業(yè)部研制開發(fā)成功。1997年2月通過美國FDA（美國食品藥物管理局）批準(zhǔn)，是唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)可外用的免疫調(diào)節(jié)藥物。5%咪喹莫特乳膏上市后，由于其確切的療效，方便的給藥方法，輕微的副作用，較少的復(fù)發(fā)率等諸多優(yōu)點，很快就被廣大醫(yī)生和尖銳濕疣患者認(rèn)可。現(xiàn)在，5%咪喹莫特乳膏在世界許多國家已成為治療尖銳濕疣的首選藥物。

    四川明欣藥業(yè)率先在國內(nèi)引進(jìn)生成咪喹莫特，藥品名稱：明欣利迪，國藥準(zhǔn)字號：H20030129（管裝）。生產(chǎn)工藝及質(zhì)量優(yōu)于國內(nèi)同類產(chǎn)品。一般先用疣迪搽劑祛除疣體，然后使用明欣利迪防復(fù)發(fā)，也可用明欣利迪直接去除較小疣體，一周3次，連續(xù)使用12-16周，一般需要使用2盒或以上。

    明欣利迪雙重起效，清除復(fù)發(fā)

    局部免疫→建立免疫記憶效應(yīng)→降低復(fù)發(fā)率
    局部免疫→誘導(dǎo)免疫應(yīng)答反應(yīng)→徹底根除疣體

    明欣利迪-高效、徹底、安全、方便

    高效：治愈率高，有效率高達(dá)87%以上；
    徹底：復(fù)發(fā)率較低，徹底根除疣體；
    安全：局部反應(yīng)輕微，無全身副反應(yīng)；
    方便：隔日一次，患者自行用藥；
    經(jīng)濟(jì)：治愈疣病療程藥物費用合理。

    咪喹莫特治療209例生殖器疣臨床試驗結(jié)果分析

    方法：
    治療組（109例）：5%咪喹莫特乳膏，3次/周，持續(xù)用藥16周。
    對照組（100例）賦形劑，3次/周，持續(xù)用藥16周。

    結(jié)果
    治療組完全清除者54例；12周后隨訪觀察完全清除者39例；
    對照組完全清除者11例；12周后隨訪觀察完全清除者9例。

    疣體完全消退最快女性4周、男性6周；平均消退時間：女性8周、男性12周。
    疣體完全清除患者中，87%的患者在用藥4周內(nèi)，局部就出現(xiàn)免疫反應(yīng)。
    疣體完全消退患者中，有44%病例在療程第8周即達(dá)治愈，69%病例在療程第12周達(dá)治愈。
    咪喹莫特治療組，90%以上病例都表現(xiàn)為疣體縮小，疣體縮小50%以上者占81%。

    明欣利迪治療258例生殖器疣的臨床結(jié)果分析

    方法：
    治療組（122例）：5%咪喹莫特乳膏，3次/周，持續(xù)用藥8周。
    對照組（123例）：安慰劑，3次/周，持續(xù)用藥8周。

    臨床試驗結(jié)果分析

    耐用性好：對正常皮膚無刺激性，病人耐用性良好。
    治愈率高：咪喹莫特組治愈率為60.66%，有效率為70.49%；安慰劑組治愈率為26.02%，有效率為32.52%（P值為0.0000）。
    治療時間短：治愈病人平均時間為4-8周，療程最短為2周。
    復(fù)發(fā)率低：治愈病人后隨訪1個月，復(fù)發(fā)率為5.41%。

明欣利迪說明書

【藥品名稱】
通用名：咪喹莫特乳膏
商品名：明欣利迪
英文名：Imiquimod
漢語拼音：Mikuimote

【成份】本品主要成份為咪喹莫特。

【性 狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。

【適 應(yīng) 癥】用于治療成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。

【用法用量】
（1） 每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，臨睡前用藥。合理用藥以發(fā)揮本品的最大療效。建議用藥前和用藥后洗手。
（2） 睡前取適量藥膏，均勻涂抹一薄層于疣體部位，輕輕按摩直到藥物完全吸收，并保留6-10小時，用藥部位不要封包。
（3） 在涂藥膏后6-10小時請勿洗澡，6-10小時后，用清水和中性肥皂將藥物從疣體部位洗掉；
（4） 患者應(yīng)持續(xù)使用藥膏，直到疣體完全清除，疣體最快2-4周清除，一般多在8-12周清除，用藥最多不超過16周。
（5） 用藥后局部有輕度紅斑者，可不必停藥而持續(xù)使用；如患者感到全身不適或出現(xiàn)較為明顯的局部皮膚反應(yīng)（較明顯的的水腫、糜爛、疼痛等）時，應(yīng)停用藥物次數(shù)，待反應(yīng)減輕后再繼續(xù)用藥。

【不良反應(yīng)】多數(shù)病人治療過程中無任何不良反應(yīng)。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)多為輕、中度局部皮膚炎癥反應(yīng)，如：灼熱、瘙癢、紅斑、水腫、脫屑；少見潰瘍、糜爛及疼痛的發(fā)生； 偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速消除。如反應(yīng)輕微，可繼續(xù)用藥；若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時停藥并就醫(yī)。

【禁 忌 癥】對咪喹莫特或賦形劑過敏者。

【注意事項】
（1） 治療局部不可用敷料（如紗布、繃帶等）封包。
（2） 用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活（可能會減低避孕套的功效）。
（3） 建議用藥6-10小時后，用清水和中性肥皂將藥物洗掉。
（4） 對于包皮過長，未行包皮環(huán)切術(shù)者，若疣體長在包皮內(nèi)，應(yīng)每天將包皮上翻后清潔。
（5） 如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時就醫(yī)。
（6） 在醫(yī)生指導(dǎo)下使用該藥。避免接觸眼睛、口、鼻等部位。

【孕婦及哺乳期婦婦用藥】
（1） 不推薦孕婦應(yīng)用本品。
（2） 不知道局部應(yīng)用咪喹莫特后乳汁中是否有藥物分泌，不推薦哺乳期婦女應(yīng)用本品。

【兒童用藥】沒有18歲以下患者用藥經(jīng)驗。

【貯 藏】遮光，在25℃下密閉保存，不得冷凍。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20030129

【生產(chǎn)企業(yè)】四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司

TAG：咪喹莫特 明欣利迪 Imiquimod Cream