泰道(替莫唑胺)治療腦膠質瘤的安全性和耐受性如何?

    答：腦膠質瘤一直是人類未能征服的腫瘤之一，雖然發病率低于肺癌等其他惡性腫瘤，但其死亡率卻名列前茅，給患者的家庭和社會帶來了極大危害。

    泰道(替莫唑胺)是一種口服新型細胞毒性烷化劑，具有廣譜抗腫瘤活性。可通過血腦屏障，生物利用度接近100％。循證醫學證據表明，它可有效治療新診斷及復發的膠質母細胞瘤和問變性星形細胞瘤，延長患者生存期，而且安全性和耐受性良好。

    2005年《新英格蘭醫學雜志》發表了一項Ⅲ期臨床研究結果：對于新診斷的膠質瘤患者，在放療基礎上加用，可使患者生存顯著獲益，但極少增加毒性反應。該研究共納入573例新診斷的患者，隨機接受單純放療或放療加持續75mg／(m2體表面積•d)每周7d治療，然后進行6個周期的輔助化療(150一200mg／m2，28d為一周期，每個周期連續5d)。主要終點為總生存情況。中位隨訪28個月后，加放療組患者中位生存期為14．6個月，單純放療組為12．1個月。加放療組2年生存率為26．5％，而單純放療組僅為10．4％。大量循證證據顯示：泰道(替莫唑胺)是一種獨特的抗腫瘤藥物，對高級別膠質瘤、復發性高級別膠質瘤的療效均優于傳統化療藥物。并且，超過l000例患者的安全性研究證實，該藥安全性良好，可預測的骨髓抑制為其劑量限制性毒性反應，非血液學毒性反應輕微。

    天津醫科大學總醫院楊樹源教授講述了由我國15家醫院共同開展的對比司莫司汀治療復發性膠質瘤和間變性星形細胞瘤的療效和安全性研究。這是一項隨機開放研究，共納入151例經常規治療后復發的膠質瘤和間變星形細胞瘤患者。結果顯示，在意向治療人群中，泰道組患者6個月的PFS顯著高于司莫司汀組(78．87％：55．88％，P=O．0423)。泰道組患者腫瘤緩解率和控制率也顯著高于司莫司汀組。

    在安全性方面，無論總不良事件還是藥物相關不良事件，泰道(替莫唑胺)組發生率均顯著低于司莫司汀組。該研究在中國復發性膠質瘤和間變性星形細胞瘤患者中再次證實，治療復發性膠質瘤和間變性星形細胞瘤的療效明顯優于司莫司汀。

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