泰道(替莫唑胺)的研制和上市歷程是怎樣的?

    答：泰道在中國上市對廣大腫瘤科和神經外科醫師以及腦腫瘤患者無疑是一個福音。

    1984年：Stevens 合成泰道的有效成分替莫唑胺； 

     1984-87年：動物試驗證實替莫唑胺具有廣譜抗腫瘤活性和低毒特性；

     1988-91 年：英國癌癥研究院下屬研發企業開展Ⅰ期試驗，發現替莫唑胺對人類惡性黑色素瘤和腦膠質瘤具有抗腫瘤活性； 

    1991-93 年：先靈葆雅公司獲得替莫唑胺在全球的開發經營權，進一步在全球開展Ⅰ期臨床試驗； 

    1994-96年：開展國際多中心關鍵性高級別惡性膠質瘤與晚期惡性黑色素瘤Ⅱ/Ⅲ期注冊臨床研究； 

    1999年：歐盟 EMEA和美國 FDA 先后批準泰道上市：治療復發性GBM 和AA。此外，包括澳大利亞在內的 20 多個國家根據Ⅲ期臨床研究結果，還批準泰道用于治療晚期惡性黑色素瘤；

    2005年：Ⅲ期臨床研究顯示，泰道聯合放療較單純放療顯著延長新診斷 GBM 患者的無病生存和總生存。這一成就也被ASCO評為2005年腫瘤治療領域重大進展之一。同年，FDA 和 EMEA 進一步批準泰道聯合放療用于治療新診斷 GBM。

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