胸腺肽α1發展簡介

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發布時間：2006/8/30 17:18:00

胸腺肽最早是由雪蘭諾公司從小牛胸腺提取的一種胸腺因子,1980年在意大利上市,爾后在歐美注冊和臨床。1997年賽生(Sciclone)公司開發的胸腺素α1也獲準上市,并已在24個國家批準用于慢性乙型肝炎(H-BV)的治療，在歐、美、日等國家也用于治療丙型肝炎(HCV)、肝細胞癌及免疫疾病，賽生公司的胸腺肽和胸腺素α1已在我國注冊。

胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端產品,該藥物是由胸腺素組分5(TF5)中分離純化分離出的一種小分子生物活性多肽,其含量約占TF5的0.6%,其生物活性比TF5高10~1000倍,具有較高的免疫增強活性,同時還具有刺激血管內皮細胞遷移、促進血管生成和傷口愈合等作用,已用于乙型肝炎、丙型肝炎、惡性腫瘤以及免疫缺陷疾病等的臨床治療和研究中。

在上世紀末,意大利賽生公司的產品“日達仙”已進入我國市場,單獨使用或與抗病毒藥物和抗癌癥藥物聯用具有較好療效,而且在國外也已在30多個國家獲得批準上市。2002年以后國內在開發胸腺肽α1方面有了較快進展,同年10月,SFDA批準四川源基制藥有限公司生產原料藥,成都地奧九泓制藥廠生產1.6mg粉針劑

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