本Ⅳ期臨床試驗,采用全國范圍18家醫療中心共同展開,共入選尋常型
銀屑病患者1431例,完成8周療程者1365例,退出66例;入選掌跖膿皰型
銀屑病99例,完成8周療程87例,退出12例。以上退出的66例+12例=78例患者均非因嚴重不良反應而退出。由于絕大多數是由于非本治療藥物的原因而退出的,
銀屑病又屬目前皮膚科的慢性、頑固性皮膚病,患病原因復雜,治療期漫長,治療方法和藥物多,而本研究療程長,影響患者思想情緒的因素很多,僅78例患者退出,而1365例+87例=1452例患者完成8周療程的臨床研究。臨床試驗是科學的、嚴謹的。獲得的資料是很全面、很有說服力的。
恩博克乳膏治療尋常型
銀屑病,完成8周療程者1365例,患者的平均靶皮損直徑、紅斑、肥厚浸潤、鱗屑、瘙癢等程度積分明顯下降,綜合療效高。治療8周后,基本痊愈率17.85%,有效率61.91%。對不同形態的皮損均有療效,對點滴狀、錢幣狀、小斑塊狀和混合狀,基本痊愈率分別是29.29%、13.10%、17.01%、14.10%,有效率分別是65.69%、55.52%、61.05%、61.15%。在8周內基本痊愈者226例,再隨訪8周,復發率僅為5.8%。即使復發者,臨床癥狀也是很輕的。說明
恩博克乳膏對病情的治療影響作用持久。
恩博克乳膏治療掌跖膿皰型銀屑病,完成8周療程87例,患者的靶皮損直徑、膿皰數量、紅斑、水皰、鱗屑、瘙癢和疼痛程度的積分明顯下降,綜合療效好。治療8周后,基本痊愈率14.8%,有效率60.5%。對進行期的基本痊愈率為16.7%,靜止期的為11.1%;對進行期的有效率為59.3%,靜止期的為63.0%。掌跖膿皰型銀屑病的自然病程有一定的周期性,經用恩博克乳膏治療,療效是逐漸穩步好轉(見表3—8),證明了恩博克乳膏對掌跖膿皰型銀屑病有效。