對(duì)恩博克乳膏的評(píng)價(jià)

 

根據(jù)本Ⅳ期臨床試驗(yàn)，外用加拿大Yes生物技術(shù)研究有限公司研制的恩博克乳膏，多中心臨床試驗(yàn)治療1431例尋常型銀屑病和99例掌跖膿皰型銀屑病患者，連續(xù)8周，表明：

① 治療尋常型銀屑病各種類(lèi)型，以及掌跖膿皰型銀屑病療效良好，對(duì)各種臨床癥狀、體征均有明顯的治療效果。

② 對(duì)銀屑病的進(jìn)行期、靜止期均有療效，以進(jìn)行期為佳。

③ 治療尋常型銀屑病各種類(lèi)型，以及掌跖膿皰型銀屑病，連續(xù)8周，安全性高，依從性好，個(gè)別發(fā)生局部不良反應(yīng)者，在一周內(nèi)消退，絕大多數(shù)情況下，不影響治療，可完成療程。

④ 使用恩博克乳膏治療銀屑病，復(fù)發(fā)較低，沒(méi)有糖皮質(zhì)類(lèi)固醇激素或細(xì)胞毒免疫抑制劑的毒副作用。不會(huì)造成病情發(fā)跳加重。

通過(guò)恩博克乳膏的Ⅳ期臨床試驗(yàn)，從Ⅳ期臨床試驗(yàn)結(jié)果綜合來(lái)看，進(jìn)一步證明了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果的可靠性，更深入了解恩博克乳膏治療尋常型銀屑病的特點(diǎn)。恩博克乳膏治療尋常型銀屑病療效高，安全性好，對(duì)掌跖膿皰型銀屑病也安全、有效。表明利用分子生物學(xué)的單克隆抗體技術(shù)，針對(duì)銀屑病的發(fā)病機(jī)理制備的生物制品藥物特異性強(qiáng)，毒副作用低，適用于臨床治療銀屑病，造福于廣大患者，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

 

 

 

主要參考文獻(xiàn)：

1.Lebwohl MG,et al :Tazarotene 0.1% gel plus corticosterold cream in the treatment of plaque psoriasis.J Am Acad Dermatol,1998;39(4):590-596

2.Ruzicka T, Lorenz B. Comparison of calcipltriol monotherapy and a combination of calcipotriol and betamentasone valerate after 2weeks’ treatment with calcipotriol in the topical therapy of psorisasis vulgaris: a multicentre, double-blind, randomized study. Br J Dermatol, 1998;138:254-258

3.Lebwohl MG,et al: Once-daily tazarotene gel versus twice-daily fluocinonide cream in the treatment of plaque posoriasis. J Am Acad Dermatol, 1998;38(5)705-711

4.Asdullah K,et al: Interleukin 10 treatment of psoriasis:clinical results of a phase 2 trial. Arch Dermatol, 1999;135:187-192

     5．林麟，等.抗人白細(xì)胞介素8單克隆抗體乳膏治療尋常型銀屑病多中心臨床試驗(yàn)  中華皮膚科雜志, 2001；34（5）：405～406

恩博克^®乳膏劑（抗人白細(xì)胞介素-8單克隆抗體乳膏）

(１) 遼寧省人民醫(yī)院

(２) 吉林大學(xué)第二醫(yī)院（原吉林大學(xué)白求恩醫(yī)學(xué)部第二臨床醫(yī)院）

(３) 沈陽(yáng)市第七人民醫(yī)院

(４) 大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

(５) 大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

(６) 大連市皮膚病防治所

(７) 山東省皮膚病防治所

(８) 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所

(９) 南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（江蘇省人民醫(yī)院）

(10) 南京軍區(qū)南京總醫(yī)院

(11) 北京協(xié)和醫(yī)院

(12) 北京大學(xué)第一附屬醫(yī)院

(13) 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院

(14) 北京空軍總醫(yī)院

(15) 北京友誼醫(yī)院

(16) 北京大學(xué)人民醫(yī)院

(17) 濟(jì)南市皮膚病防治院

(18) 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院

(１) 白義杰  教授  遼寧省人民醫(yī)院

(２) 龐傳超  副教授 吉林大學(xué)第二醫(yī)院（原吉林大學(xué)白求恩醫(yī)學(xué)部第二臨床醫(yī)院）

(３) 宋  勇  主任  沈陽(yáng)市第七人民醫(yī)院

(４) 劉曉明  教授  大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

(５) 王美娜  教授  大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

(６) 夏玉坤  主任醫(yī)師  大連市皮膚病防治所

(７) 張福仁  教授  山東省皮膚病防治所

(８) 林  麟  教授  中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所

(９) 畢志剛  教授  南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（江蘇省人民醫(yī)院）

(10) 車(chē)敦發(fā)  主任  南京軍區(qū)南京總醫(yī)院

(11) 王家璧  教授  北京協(xié)和醫(yī)院

(12) 朱學(xué)駿  教授  北京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

(13) 連  石  教授  首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院

(14) 趙  廣  教授  北京空軍總醫(yī)院

(15) 趙俊英  主任  北京友誼醫(yī)院

(16) 張建中  教授  北京醫(yī)科大學(xué)人民醫(yī)院

(17) 史克實(shí)  主任  濟(jì)南市皮膚病防治院

(18) 李春陽(yáng)  教授  山東大學(xué)齊魯醫(yī)院

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)皮膚病研究所

全國(guó)性病控制中心疫情監(jiān)側(cè)統(tǒng)計(jì)室

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聯(lián)    系    人：杜宏宇  中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所（醫(yī)院）醫(yī)教處

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總  結(jié)  時(shí)  間：二○○二年九月十九