（停用）博恩諾康(注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球)

【（停用）博恩諾康適應癥】
1、子宮內膜異位癥；
2、子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善。

【（停用）博恩諾康用法用量】
1、子宮內膜異位癥
皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。
2、子宮肌瘤
皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應注射3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。
（停用）博恩諾康注射前，應用（停用）博恩諾康包裝內附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

【（停用）博恩諾康注意事項】
1、與治療適應癥相關的注意事項
在用于治療子宮肌瘤時，應注意使用（停用）博恩諾康治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應作為手術患者前的保守療法和絕經前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應考慮適當的對癥療法。
2、與用法用量相關的注意事項
1）對用于所有適應癥的共同注意事項：
因為（停用）博恩諾康是作用持續4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統的刺激作用可導致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。
2）對用于治療子宮內膜異位癥和子宮肌瘤的注意事項：
（1）一般在增加用藥的劑量時，有不良反應出現機率增高的傾向。因此，在決定給藥劑量時，應注意體重及子宮肌瘤大小的程度。
（2）開始治療前要確認病人未孕，初次給藥必須從月經周期的第1～5日開始。治療期間，必須指導患者使用非激素性避孕。
（3）由于（停用）博恩諾康的雌激素降低作用可發生骨質的損失，因此，用于治療子宮內膜異位癥和子宮肌瘤時，使用本藥的時間原則上不應超過6個月（使用超過6個月的安全性尚未確立）。在不得不長期用藥或再次使用時，應慎重用藥，并盡可能做骨質檢查。
3、慎重用藥
對于下述情況，應慎重使用（停用）博恩諾康：
1）對含有明膠的藥物或含有明膠的食物有過敏史者，例如出現休克和過敏性癥狀（如蕁麻疹、呼吸困難、口唇浮腫、喉頭水腫等）。但是，當過敏癥狀明顯是由明膠引起時，不應使用本藥（請參見4.[特別注意事項]）。
2）在用本藥治療子宮內膜異位癥和子宮肌瘤時，對于粘膜下肌瘤患者，其出血癥狀可能會加重（請參見4.[特別注意事項]）。
4、特別注意事項
1）對（停用）博恩諾康所有適應癥共同的特別注意事項：
（停用）博恩諾康含有精制明膠作為增加粘度的賦形劑。已有給予含有明膠的制劑后出現休克、過敏性癥狀的報告（如蕁麻疹、呼吸困難、口唇浮腫、喉頭水腫等）。因此用藥前應仔細詢問患者對明膠的過敏史，用藥后要密切觀察。
2）在用（停用）博恩諾康治療子宮內膜異位癥時的特別注意事項
（1）使用（停用）博恩諾康時，應注意區分子宮內膜異位癥和相似的疾病（例如惡性腫瘤等）。如果在使用本藥的過程中，發現腫瘤增長或臨床癥狀未見任何改善，應停藥。
（2）在首次給藥的初期，本藥作為高活性的LH-RH衍生物對垂體-性腺系統的刺激作用可引起血清雌激素水平的一過性升高，導致臨床癥狀的一過性加重。然而，此種一過性作用通常會在繼續用藥的過程中消失。
（3）有時會出現類似更年期綜合癥的抑郁狀態，故應對患者的精神狀態進行密切的觀察（請參見[不良反應]）。
3）在使用（停用）博恩諾康治療子宮肌瘤時的特別注意事項
（1）使用（停用）博恩諾康時，應仔細區分子宮肌瘤和相似的疾病（例如惡性腫瘤等）。如果在使用本藥的過程中，發現腫瘤增長或臨床癥狀未見任何改善，應停藥。
（2）用于治療粘膜下肌瘤時，出血癥狀可能會加重，因此，應對患者的情況進行密切的臨床觀察，如發現任何異常，應采取適當的措施。另外，應告訴患者如果一旦有出血癥狀加重的情況，要及時與負責醫生聯系。
（3）在首次給藥的初期，由于本藥作為高活性的LH-RH衍生物對垂體-性腺系統的刺激作用可引起血清雌激素水平的一過性升高，導致臨床癥狀的一過性加重。然而，此種一過性作用通常會在繼續用藥的過程中消失。
（4）有時出現類似更年期綜合癥的抑郁狀態，故應對患者的精神狀態進行密切的觀察（請參見[不良反應]）。
5、使用時的注意事項
1）給藥途徑
本藥只作為皮下注射用（靜脈注射可能會引起血栓形成）。
2）給藥方法
（1）請使用7號或更粗的注射針頭。
（2）皮下注射時注意下列幾點：
①注射部位應選擇上臂、腹部或臀部不同的部位。
②每次注射時應改變注射部位，不得在同一部位重復注射。
③避免注射針頭刺入血管內。
④注射后不得按摩注射部位。
（3）配制
①臨用時配制，混懸后立即使用。
②在混懸液中發現有沉積物，要輕輕振蕩使顆粒再度混懸均勻后使用，在振蕩時要避免形成泡沫。
6、其它注意事項
1）對于本藥所有適應癥須共同注意的事項
有報告稱，在大鼠的動物實驗中，以醋酸亮丙瑞林0.8、3.6、16mg/kg/4周皮下注射一次，共給藥一年，或用醋酸亮丙瑞林水溶液注射0.6、1.5、4mg/kg/日，同樣給藥兩年，發現有良性垂體腺瘤的發生。
2）對于治療子宮內膜異位癥和子宮肌瘤時的注意事項
已有因使用（停用）博恩諾康引起靜脈血栓癥及肺栓塞癥的報告。

【（停用）博恩諾康禁忌】
1、對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者。
2、孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女（見[孕婦及哺乳期婦女用藥]）。
3、有性質不明的、異常的陰道出血者（有可能為惡性疾病）。

【（停用）博恩諾康性狀】
（停用）博恩諾康為白色或類白色粉末。溶媒為無色澄明液體。

【（停用）博恩諾康有效期】
24個月

【（停用）博恩諾康批準文號】
國藥準字H20093809

【（停用）博恩諾康生產企業】
北京博恩特藥業有限公司