【
法樂通適應癥】
適用于治療絕經后婦女雌激素受體陽性/或不詳的轉移性
乳腺癌。
【
法樂通用法用量】
口服每日一次,一次一片。
【
法樂通注意事項】
治療前進行婦科檢查,嚴謹檢查是否已預先患有子宮內膜異常。之后最少每一年進行一次復婦科檢查。附加
子宮內膜癌風險患者,例如
高血壓或
糖尿病患者,或肥胖高體重指數(>30)患者,或有用雌激素替代治療歷史患者應嚴密監測(參見不良反應)。
既往有血栓性疾病歷史的患者一般不接受枸櫞酸
托瑞米芬治療(詳見不良反應)。
對非代償性心功能不全及嚴重心絞痛患者要密切觀察。
骨轉移患者在治療剛開始時可能出現高鈣血癥,故對這類患者要觀密監測。
尚無系統性數據用于不穩定的糖尿病、嚴重功能狀況改變或心衰竭患者。
對駕駛及操作機械者能力的影響:無影響。
運動員慎用。
托瑞米芬已被證明在一些患者呈劑量相關的方式延長心電圖QTc間期。
以下信息關于QT間期延長尤其重要(詳見禁忌)。進行了一項在250位男性的5組(安慰劑、莫西沙星400mg、托瑞米芬20mg、托瑞米芬80mg、托瑞米芬300mg)平行隨機雙盲臨床試驗目的為評估托瑞米芬對QTc間期的影響。試驗結果顯示托瑞米芬80mg平均延長21-26ms。這結果強烈提示一重要的劑量相關作用,女性往往比男性有更長基線QTc間期,可能對延長QTc間期藥物比男性更敏感。年老患者也可能對藥物相關的QT間期作用更易受影響。托瑞米芬要謹慎用于患有持續不斷的心律失常者,例如急性心肌缺血或QT間期延長者(特別是老年患者)由于可能增加心律失常(包括TdP)甚至心臟驟停的風險(詳見禁忌)。在托瑞米芬治療過程中,如果出現心律失常的癥狀或體征,停藥復查心電圖,如果QTc間期大于500ms,不應該用托瑞米芬。
法樂通藥片每片含30mg乳糖,患有罕見的遺傳性半乳糖不能耐受癥者、拉普乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良者,不應服用法樂通。
【
法樂通禁忌】
患有子宮內膜增生癥或嚴重肝衰竭患者禁止長期服用托瑞米芬。
禁用于已知對托瑞米芬及藥片中任何一種輔料過敏者。
臨床前和人體試驗顯示枸櫞酸托瑞米芬對心臟電生理改變以QT間期延長的形式表現。
鑒于藥品安全原因,托瑞米芬禁用于:
-先天性或后天獲得有證明的QT間期延長者
-電解質紊亂,特別是頑固性低血鉀癥
-臨床相關的心動過緩
-臨床相關的伴左室射血分數降低的心力衰竭
-既往有心律失常癥狀者
托瑞米芬不能與其他延長QT間期的藥物聯用(詳見藥物相互作用)。
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法樂通性狀】
法樂通為白色或灰白色、圓形、平坦、邊緣斜面藥片、印有TO60字樣在一面。
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法樂通有效期】
60個月
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法樂通批準文號】
注冊證號H20130705
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法樂通生產企業】
企業名稱:OrionCorporation
生產地址:Tengstrominkatu8,20360Turku,Finland芬蘭