【利比適應(yīng)癥】
利比適用于患有多發(fā)性硬化癥（MS）且在過去兩年內(nèi)至少有2次復(fù)發(fā)的患者。
對不處于復(fù)發(fā)期的繼發(fā)進(jìn)展型多民性硬化患者，其有效率還未得到證實(shí)。請參閱"藥代動(dòng)力學(xué)"部分。

【利比用法用量】
利比的推薦劑量為：皮下注射44μg（12MIU），每周3次。對專家認(rèn)為不能耐受高劑量的患者，推薦劑量為：皮下注射：22μg（6MIU），每周3次。
初次治療必須在有治療此疾病經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。
首次使用利比時(shí)，為了產(chǎn)生快速減敏作用以減少不良反應(yīng)，在最初2周內(nèi)建議給藥劑量為8.8μg（2.4MIU）（即44μg（12MIU）藥品0.1ml或22μg（6MIU）藥品0.2ml）；第3-4周，給予22μg（6MIU）（44μg（12MIU）藥品0.25ml或全量22μg（6MIU））；從第5周起給予全量44μg（12MIU）。
至今為止，尚不清楚患者多長時(shí)間可治愈。治療4年以上的安全性及有效性尚未得到證實(shí)。建議患者在開始治療后的4年內(nèi)至少每隔一年做一次檢查。主治醫(yī)生依個(gè)體情況決定長期治療方案。

【利比注意事項(xiàng)】
應(yīng)告知患者與使用利比有關(guān)的最常見的不良反應(yīng)，包括假流感綜合癥的癥狀（見"不良反應(yīng)"部分）。這些癥狀在治療初期最明顯，隨著治療的進(jìn)行其發(fā)生率及嚴(yán)重程度均會(huì)降低。
有抑郁癥狀的患者慎用利比。已知多發(fā)性硬化患者中抑郁和自殺傾向的發(fā)生率較高且與干擾素的使用有關(guān)。使用利比的患者出現(xiàn)抑郁和/或自殺傾向癥狀時(shí)應(yīng)立即通知主治醫(yī)生，對這些患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測并給予適當(dāng)?shù)闹委煟�同時(shí)考慮停用利比（見"禁忌"及"不良反應(yīng)"部分）。有癲癇發(fā)作史的患者應(yīng)慎用利比。沒有癲癇病史但在利比治療過程中癲癇發(fā)作的患者，在重新開始βla干擾素治療之前必須確定病因并給予適當(dāng)?shù)目贵@厥治療。
心臟疾病，如心紋痛、充血性心力衰竭或心律失常的患者在開始利比治療時(shí)若臨床癥狀惡化，必須進(jìn)行密切的監(jiān)測。與利比治療相關(guān)的假流感綜合癥狀可能對心臟病患者造成困擾。
注射部位壞死在使用利比的患者中已有報(bào)道（見"不良反應(yīng)"部分）。為減少注射部位發(fā)生壞死的危險(xiǎn)，建議患者：
·采用無菌注射技術(shù)
·每次注射變換部位
對患者的自我注射過程特別是那些注射部位已發(fā)生反應(yīng)的患者應(yīng)進(jìn)行定期檢查。
如果發(fā)生皮膚損傷甚至伴有注射部位的腫脹和液體外滲，必須中止利比治療直至皮膚操作痊愈。如果患者單處皮膚損傷的壞死面積不太大，則可繼續(xù)治療。
應(yīng)告訴患者干擾素β可能會(huì)引起流產(chǎn)（見"妊娠及哺乳期婦女用藥"及"藥理毒理"部分）
利比進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，常見轉(zhuǎn)氨酶無癥狀升高（尤其是ALT）并有1-3％的患者轉(zhuǎn)氨酶高出正常值上限（ULN）的五倍。若ALT高于ULN5倍，應(yīng)考慮降低利比劑量，當(dāng)ALT恢復(fù)正常時(shí)再逐漸增加劑量。有肝病史、臨床確診的活動(dòng)性肝炎、酒精濫用及ALT升高（>2.5倍ULN）的患者慎用利比。在治療開始前，治療的1、3、6個(gè)月及其后無臨床癥狀的定期檢查中應(yīng)監(jiān)測血清ALT水平。如果出現(xiàn)黃疸或肝功能障礙的其它臨床癥狀應(yīng)停止利比治療。
利比與其它干擾素β一樣，具有引起嚴(yán)重肝臟損害包括急性肝功能衰竭的潛在危險(xiǎn)。罕有癥狀的肝功能障礙的機(jī)理不清。特殊危險(xiǎn)因素還未確認(rèn)。
使用干擾素可引起化驗(yàn)結(jié)果的異常。因此，對多發(fā)性硬化患者除了通常要求進(jìn)行監(jiān)測的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)之外，在使用利比時(shí)還建議進(jìn)行肝酶監(jiān)測、白細(xì)胞總數(shù)和分類以及血小板計(jì)數(shù)檢查。
接受利比治療的患者可能出現(xiàn)甲狀腺功能異常或使甲狀腺異常惡化。建議進(jìn)行基礎(chǔ)甲狀腺功能檢查，如結(jié)果異常，在治療開始后的每6-12個(gè)月重復(fù)檢查；若基礎(chǔ)檢查結(jié)果正常，除非出現(xiàn)甲狀腺功能障礙的臨床表現(xiàn)，否則不必進(jìn)行常規(guī)檢查（見"不良反應(yīng)"部分）。
嚴(yán)重腎臟或肝臟功能損害的患者及嚴(yán)重骨髓抑制的患者使用利比時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎并進(jìn)行密切監(jiān)測。
可能出現(xiàn)抗干擾素βla的血清中和抗體。出現(xiàn)這些抗體的精確發(fā)生率尚不肯定。臨床資料表明，使用利比24-48個(gè)月后，約24％使用22μg（6MIU）劑量的患者及約13-14％使用44μ
（12MIU）劑量的患者出現(xiàn)抗利比的血清抗體。這些抗體的出現(xiàn)已表明可降低利比（β-2微球蛋白和新蝶呤）的藥效。盡管抗體產(chǎn)生的臨床意義尚未完全闡明，但中和抗體的產(chǎn)生和臨床有效性及MRI變量的降低有關(guān)。若患者對利比的治療反應(yīng)不足且產(chǎn)生中和抗體，其主治醫(yī)生應(yīng)重新評價(jià)繼續(xù)使用利比的利益/風(fēng)險(xiǎn)比。
血清抗體測定的不同及抗體陽性定義的不同，限制了不同產(chǎn)品間抗原性的可比性。
對利比用于不能行走的多發(fā)性硬化患者的安全性及有效性僅有少量資料。
裝于注射器中的溶液可直接使用。
任何未用的產(chǎn)品或廢棄物應(yīng)按當(dāng)?shù)匾�求處理�?br/>
【利比禁忌】
利比禁用于已知對天然或重組干擾素β、人血白蛋白或利比賦形劑過敏的患者。
同時(shí)也禁用于妊娠婦女（見"妊娠及哺乳期婦女用藥"部分）、嚴(yán)重抑郁和/或有自殺想法的患者及有癲癇病史且經(jīng)治療未充分控制發(fā)作的患者。

【利比性狀】
利比為無色澄清注射液，預(yù)裝于帶有不銹鋼針頭的玻璃注射器中。

【利比有效期】
24個(gè)月

【利比生產(chǎn)企業(yè)】
MerckSeronoS.p.A.
默克雪蘭諾公司意大利藥廠