【波立達適應癥】
心血管事件預防
在確診為動脈粥樣硬化性心血管疾病的成人患者中，降低心肌梗死、卒中、
需要住院的不穩定性心絞痛的風險。通過：
-與最大耐受劑量的他汀類藥物聯合用藥，伴隨或不伴隨其他降脂療法，或者
-在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中，單獨用藥或與其他降脂療法聯合用藥。
原發性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性)和混合型血脂異常可作為飲食的輔助療法，用于成人原發性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和
非家族性)或混合型血脂異常患者的治療，以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平：
-在接受最大耐受劑量的他汀類藥物治療仍無法達到LDL-C目標的患者中，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯合用藥，或者
-在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中，單獨用藥或與其他降脂療法聯合用藥。

【波立達用法用量】
用量
開始波立達治療前，應排除高脂血癥或混合性血脂異常（例如腎病綜合征、甲狀腺功能減退癥）的繼發性病因。
波立達的常規起始劑量為75mg，皮下注射，每2周一次（Q2W）。若患者需要更大幅度降低LDL-C，可以150mg起始給藥，皮下注射，每2周一次。
可根據患者特點（例如基線LDL-C水平、治療目標和對治療的反應）個體化調整波立達的劑量。治療開始或調量后4-8周可評估血脂水平，并相應調整劑量。如果患者在接受75mg每2周一次治療后需要進一步降低LDL-C，則可調整至最大劑量，即150mg每2周一次。
如果漏給劑量，患者應盡快注射，然后按照原計劃重新開始治療。
特殊人群
兒童患者
尚未確定兒童患者用藥的安全性和療效。
老年患者
老年患者無需調整劑量。
肝臟損害
輕度或中度肝功能損害患者無需調整劑量。無重度肝功能損害患者中的相關數據。
腎臟損害
輕度或中度腎功能損害患者無需調整劑量。重度腎功能損害患者的可用數據有限。
體重
無需根據患者體重調整劑量。
用法
采用一次性預充式注射筆，在大腿、腹部或上臂進行皮下注射。建議輪換注射部位。
不應在活動性皮膚疾病或損傷（例如曬傷、皮疹、發炎或皮膚感染）部位注射波立達。
不得在同一注射部位同時注射波立達與其他注射用藥物。未進行相容性研究，因此勿將波立達與其他藥品混合。醫護專業人員提供適當的皮下注射技術指導后，患者可自行注射或由護理人員注射波立達。
給藥前，應目檢是否存在顆粒物或變色情況。如果溶液變色或出現可見顆粒物，不得使用。
使用前，應將預充式注射筆（PFP）放至室溫。預充式注射筆為一次性。使用后，將預充式注射筆放入防刺穿容器內，并按照當地（國家）法規丟棄。切勿回收容器。將容器置于兒童無法觸及之處。
患者和護理人員應接受適當的皮下注射技術指導，包括無菌技術以及如何正確使用預充式注射筆。
應提醒患者和護理人員在使用波立達前仔細閱讀患者須知和使用說明書。
應告知患者和護理人員不得重復使用預充式注射筆，并就使用后的安全丟棄方式提供指導。

【波立達注意事項】
在臨床研究中報告了一般過敏反應（包括瘙癢癥），以及罕見且有時嚴重的過敏反應（例如，超敏反應、錢幣狀濕疹、蕁麻疹和過敏性血管炎）。在上市后的報告中出現了血管性水腫。如果發生嚴重過敏反應的體征或癥狀，則必須停止阿利西尤單抗治療，并開始適當的對癥治療。
對駕駛車輛和操作機器能力的影響波立達對駕駛車輛和操作機器能力無影響或影響可忽略。

【波立達禁忌】
已知對波立達活性成份或其中的任何輔料成份過敏。對于與伴隨他汀類藥物或其他調脂治療（LMT）相關的禁忌癥，請參閱其
目前各自現行的處方信息。

【波立達性狀】
單劑量預充式注射筆，皮下注射液。澄清，無色至淡黃色溶液，pH值為6.0左右。

【波立達有效期】
5±3℃貯存，24個月

【波立達批準文號】
注冊證號S20190042

【波立達生產企業】
公司名稱：sanofi-aventisgroupe
生產企業：SANOFIWINTHROPINDUSTRIE