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阿利西尤單抗注射液(波立達)功效與作用: 【波立達適應癥】 心血管事件預防 在確診為動脈粥樣硬化性心血管疾病的成人患者中,降低心肌梗死、卒中、 需要住院的不穩定性心絞痛的風險。通過: -與最大耐受劑量的他汀類藥物聯合用藥,伴隨或不伴隨其他降脂療法,或者 -在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中,單獨用藥或與其他降脂療法聯合用藥。 原發性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性)和混合型血脂異常可作為飲食的輔助療法,用于成人原發性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和 非家族性)或混合型血脂異;颊叩闹委,以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平: -在接受最大耐受劑量的他汀類藥物治療仍無法達到LDL-C目標的患者中,與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯合用藥,或者 -在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中,單獨用藥或與其他降脂療法聯合用藥。 【波立達藥物相互作用】 阿利西尤單抗對其他藥品的影響 由于阿利西尤單抗是一種生物藥品,預期對其他藥品無藥代動力學影響,對細胞色素P450酶也無影響。 在阿利西尤單抗與阿托伐他汀或瑞舒伐他汀聯合給藥的臨床研究中,阿利西尤單抗重復給藥后未觀察到他汀類藥物濃度的相關變化,表明細胞色素P450酶(主要是CYP3A4和CYP2C9)和轉運蛋白(如P-gp和OATP)不受阿利西尤單抗的影響。 其他藥品對阿利西尤單抗的影響 已知他汀類和其他調脂治療可增加PCSK9蛋白(即阿利西尤單抗的靶點)的產生。這導致靶點介導的清除率增加以及阿利西尤單抗的全身暴露量減少。與阿利西尤單抗單藥治療相比,與他汀類、依折麥布和非諾貝特聯合用藥時,阿利西尤單抗的暴露量分別降低40%、15%和35%左右。然而,如果阿利西尤單抗以每兩周一次給藥,那么在給藥間隔期間LDL-C降低情況可維持。 |