【來優(yōu)時適應(yīng)癥】
需用胰島素治療的成人2型糖尿病。
【來優(yōu)時用法用量】
劑量
甘精胰島素注射液300單位/毫升(下文簡稱甘精膚島素U300)是一種基礎(chǔ)島素，每日給藥一次，可在全天任意時間給藥，最好在每天的同一時間給藥。
給藥方案(劑量和給藥時間)應(yīng)根據(jù)個體反應(yīng)來進行調(diào)整。
對于2型糖尿病患者，甘精胰島素U300可以和其他降糖藥物一起聯(lián)合使用。
甘精胰島素U300的效價是以單位計，與國際單位或其他彤島素類似物效價的單位不相同(參見[臨床試驗|和[藥理毒理])。
給藥時間的靈活性
在需要時，患者可在常規(guī)給藥時間前后3小時內(nèi)皮下注射甘精胰島素U300(參見[臨床試驗])。
對于漏掉一劑給藥的患者，應(yīng)檢測血糖并恢復(fù)常規(guī)的每天給藥一次方案。應(yīng)告知患者，如果忘記給藥，不能通過注射雙倍的劑量來補上漏掉的一劑。
起始劑量
2型割尿病患者
推薦的起始劑量為0.2單位/公斤體重，根據(jù)個體情況調(diào)整劑量。
甘精陜島素注射液100單位/毫升(下文簡稱甘精胰島素U100)與甘精島素U300之間的轉(zhuǎn)換
甘精胰島素U100與甘精胰島素U300不具備生物等效性，不能直接轉(zhuǎn)換。
在將甘精胰島素U100轉(zhuǎn)換為甘精胰島素U300時，可以以等量單位為基礎(chǔ)進行轉(zhuǎn)換，但為了使血糖水平達到目標(biāo)范圍，所需的甘精胰島素U300劑量可能更高(約10-18％)。
在將甘精胰島素U300轉(zhuǎn)換為甘精胰島素U100時，應(yīng)減少劑量(約20％)以降低低血糖的風(fēng)險。
轉(zhuǎn)換及轉(zhuǎn)換之后開始使用的最初幾周內(nèi)，應(yīng)密切監(jiān)測代謝的改變。
叢基礎(chǔ)胰島素轉(zhuǎn)換為甘精胰島素U300
其他中效或長效胰島素的治療方案改為使用甘精胰島素U300的治療時，可能需要改變基礎(chǔ)胰島素的劑量，并調(diào)整其他同時使用的治療糖尿病的藥物(如常規(guī)胰島素或速效胰島素類似物的注射劑量和時間或非胰島素類降糖藥物的劑量)。
可根據(jù)之前的基礎(chǔ)胰島素劑量，以單位-單位為基礎(chǔ)，將每天給藥一次的基礎(chǔ)胰島素轉(zhuǎn)換為每天給藥一次的甘精胰島素U300。
在將每天給藥兩次的基礎(chǔ)胰島素轉(zhuǎn)換為每天給藥一次的甘精胰島素U300時，推薦的甘精胰島素U300的起始劑量為即將停用的每日基礎(chǔ)胰島素總劑量的80％。
因存在人胰島素抗體而接受較高胰島素劑量的患者，在轉(zhuǎn)換為甘精膚島素U300的治療后對胰島素的反應(yīng)可能會改善。
轉(zhuǎn)換及轉(zhuǎn)換之后開始使用的最初幾周內(nèi)，應(yīng)密切監(jiān)測代謝改變。
隨著代謝控制的改善以及因而發(fā)生的胰島素敏感性的增加，可能需進一步調(diào)整劑量。如果患者的體重或生活方式有改變，或胰島素的給藥時間有變化，或出現(xiàn)容易發(fā)生低血糖或高血糖的其他情況，也需調(diào)整劑量(參見[注意事項])。
從甘精島素U300轉(zhuǎn)換為其他基礎(chǔ)胰島素
在轉(zhuǎn)換及轉(zhuǎn)換之后開始使用的最初幾周內(nèi)，應(yīng)進行醫(yī)療觀察并密切監(jiān)測代謝改變。
請參見患者換用藥品的處方信息。
功能損傷
腎功能損傷患者由于胰島素的代謝降低，對胰島素的需要量可能減少(參見[老年用藥])。
旺功能損傷
肝功能損傷患者由于葡萄糖異生能力降低及島素的代謝降低，對胰島素的需要量可能減少。
給藥方法
甘精胰島素U300僅供皮下注射使用。
甘精胰島素U300的用法為：在腹壁、三角肌或大腿皮下注射給藥。
在某一注射區(qū)內(nèi)，每次注射的部位必須輪換以減少脂肪營養(yǎng)不良和局部皮膚淀粉樣變性的風(fēng)險。(參見[不良反應(yīng)]和|注意事項]。
切勿靜脈注射甘精胰島素U300。甘精胰島素U300的長效作用與其在皮下組織注射有關(guān)。如將皮下注射的常規(guī)劑量藥物注入靜脈內(nèi)，可導(dǎo)致重度的低血糖。
甘精胰島素U300不能用于膚島素泵輸注。
使用甘精胰島素U300SoloStar預(yù)填充式注射筆之前，必須仔細閱讀藥品說明書中的使用說明(參見[不良反應(yīng)|)。
使用甘精胰島素U300SoloStar預(yù)填充式注射筆每次可注射1-80單位，最低注射量為1單位。劑量窗可顯示注射的甘精胰島素U300單位數(shù)量。甘精胰島素U300SoloStar預(yù)填充式注射筆是專門為甘精胰島素U300設(shè)計的注射用筆，因此，不需要重新計算劑量，不能用注射器將甘精胰島素U300從SoloStar預(yù)填充式注射筆的筆芯中抽出，這樣可能會導(dǎo)致嚴(yán)重過量給藥(參見[注意事項]和[藥物過量|)。
每次注射前必須使用一個新的無菌針頭。針頭重復(fù)使用會增加堵塞的風(fēng)險，從而可能導(dǎo)致給藥劑量不足或者過量(參見[注意事項])，為避免疾病的傳播，胰島素筆只供一人專用，即使更換針頭也是如此(參見[注意事項])。
配伍禁忌
甘精胰島素U300不能與其他任何胰島素或藥物混合或稀釋。
混合或稀釋甘精胰島素U300會改變其時間及作用特性，混合會產(chǎn)生沉淀。
【來優(yōu)時注意事項】
糖尿病酮癥酸中毒的治療，不能選用甘精胰島素U300，推薦靜脈輸注常規(guī)胰島素。
對血糖控制不佳，或有高血糖或低血糖發(fā)作傾向的患者，在考慮調(diào)整劑量之前，應(yīng)全面評價患者是否按制定的方案堅持治療、注射部位、正確的注射技術(shù)以及所有其他的相關(guān)因素。
低血糖
低血糖的發(fā)生時間取決于所使用胰島素的作用特性，因此可能隨著治療方案的改變而改變。
發(fā)生低血糖對于下列患者在臨床上可能發(fā)生危險性：冠狀動脈或供應(yīng)腦部的血管狹窄的患者（低血糖可能引發(fā)心腦并發(fā)癥風(fēng)險），以及增生性視網(wǎng)膜病變患者，尤其是未經(jīng)光凝術(shù)治療的患者（低血糖可能引發(fā)一過性黑矇的風(fēng)險）應(yīng)特別注意上述患者的反應(yīng)，并加強血糖監(jiān)測。
患者應(yīng)被告知在什么情況下低血糖的警告癥狀會不明顯。低血糖的警告癥狀可能改變、不明顯或不出現(xiàn)。這些患者如下：
-血糖控制明顯改善的患者
-低血糖緩慢發(fā)生的患者
-老年患者
-從動物胰島素轉(zhuǎn)用人胰島素
-自主神經(jīng)病變的患者
-糖尿病病程長的患者
-精神病患者
-同時用某些其他藥物治療的患者(參見[相互作用])
上述患者可能在意識到低血糖之前發(fā)生重度低血糖甚至喪失意識。
皮下注射甘精胰島素的長效作用可能延緩低血糖的恢復(fù)。
如果發(fā)現(xiàn)糖化血紅蛋白的水平正�；蚪档�，應(yīng)該考慮到低血糖反復(fù)發(fā)生以及未察覺低血糖發(fā)作（特別是夜間發(fā)作）的可能性。
患者堅持用藥劑量和飲食療法、正確使用胰島素以及了解低血糖的癥狀是減少低血糖危險性所必須的。如下的因素使低血糖更易于發(fā)生，必須特別密切監(jiān)測并在必要時調(diào)整胰島素注射劑量：
-改變注射部位。告知患者應(yīng)持續(xù)輪換注射部位以減少脂肪營養(yǎng)不良和局部皮膚淀粉樣變性發(fā)生的風(fēng)險，在發(fā)生不良反應(yīng)的部位進行注射，存在延緩胰島素吸收和影響血糖控制的潛在風(fēng)險。有突然改變注射部位（在一個未受影響的區(qū)域注射）而導(dǎo)致低血糖發(fā)生的報告。
-胰島素的敏感性改善（例如去除應(yīng)激因素）
-異常的、增加或延長體力活動
-伴隨癥狀（如嘔吐、腹瀉）
-進食不當(dāng)
-錯過進餐
-飲酒
-某些失代償性的內(nèi)分泌疾病（如甲狀腺功能減退癥、垂體前葉或腎上腺皮質(zhì)功能減退）
-同時使用某些其他藥品參見(參見[相互作用])
甘精胰島素U100與甘精胰島素U300之間的轉(zhuǎn)換
由于甘精胰島素U100與甘精胰島素U300不具有生物等效性，不能直接轉(zhuǎn)換，換藥可能會導(dǎo)致所需的劑量改變，因此，只能在嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)監(jiān)測情況下才能換藥（參見[用法用量]）。
其他胰島素與甘精胰島素U300之間的轉(zhuǎn)換
如果患者在其他類型或品牌的胰島素與甘精胰島素U300之間進行轉(zhuǎn)換，應(yīng)進行嚴(yán)格的醫(yī)療觀察。規(guī)格、品牌（生產(chǎn)商）、類型（正規(guī)、NPH、中效、長效等）、來源（動物、人、人胰島素類似物）和/或生產(chǎn)方法的改變都可能需要改變劑量(參見[用法用量])。
伴發(fā)其他疾病
當(dāng)伴發(fā)其他疾病時需加強代謝監(jiān)測。許多情況下，可能需要檢測尿酮，并經(jīng)常需要調(diào)整胰島素劑量。此時常常需要增加胰島素劑量。1型糖尿病患者，即使只能吃少量進食或無法進食、或在嘔吐時等，也必須堅持規(guī)律地攝取少量碳水化合物，切勿完全停用胰島素。
胰島素抗體
胰島素治療可能引起胰島素抗體的產(chǎn)生。在極少數(shù)病例中，由于這類胰島素抗體的存在，可能需要調(diào)整胰島素的劑量以糾正高血糖或低血糖的傾向。
甘精胰島素U300與噻唑烷二酮類藥物（TZDs）的聯(lián)合用藥
TZDs與胰島素聯(lián)合使用時，有心衰的病例報告，特別是對于有心衰風(fēng)險因素的患者。如果考慮TZDs與甘精胰島素U300的聯(lián)合治療，則應(yīng)牢記此點。如果聯(lián)合用藥，應(yīng)觀察患者心衰的體征和癥狀，如體重增加和水腫。若發(fā)生任何心臟癥狀的惡化，則應(yīng)停用TZDs。
避免給藥錯誤
已有報告過其他胰島素的用藥錯誤，特別是應(yīng)該給予速效胰島素，被意外地給予了長效胰島素。每次注射前均必須檢查胰島素標(biāo)簽，以避免甘精胰島素U300和其他胰島素之間的用藥錯誤。
告知患者甘精胰島素U300注射液1mL中含有的胰島素是標(biāo)準(zhǔn)胰島素（100U/mL）的3倍。為避免給藥錯誤和用藥過量，必須告知患者切勿使用注射器抽取SoloStar預(yù)填充式注射筆中的甘精胰島素U300(參見[藥物過量])。
每次注射前必須安裝新的無菌針頭。必須指導(dǎo)患者不要重復(fù)使用注射針頭。注射針頭重復(fù)使用可增加針頭堵塞風(fēng)險，從而導(dǎo)致用藥不足或用藥過量。如果發(fā)生注射針頭堵塞，患者必須遵循說明書附隨的使用說明書第3步中所描述的說明。
患者必須目視確認(rèn)注射用筆劑量窗內(nèi)所選擇的單位數(shù)量。對于失明或視力較差的患者，應(yīng)指導(dǎo)患者向視力較好并接受過胰島素器械使用培訓(xùn)的人員獲取幫助。參見[用法用量]
使用的特別注意事項及其它操作
首次使用之前，注射用筆必須在室溫下至少放置一個小時。
使用甘精胰島素U300SoloStar預(yù)填充式注射筆之前，必須仔細閱讀藥品說明書中的使用說明。甘精胰島素U300SoloStar預(yù)填充式注射筆必須按照說明的指導(dǎo)使用(參見[用法用量])。
在使用前應(yīng)對筆芯進行檢查。必須只有在溶液澄清、無色、沒有可見的固體顆粒且如水一樣均一時使用。由于甘精胰島素U300為溶液，使用前不需要混合均勻。
使用過的針頭必須丟棄在一個耐穿刺的容器中或按照當(dāng)?shù)氐囊?guī)定進行處理�？盏淖⑸溆霉P不能再次使用，必須妥善地廢棄。
低鉀血癥
所有胰島素產(chǎn)品，包括甘精胰島素U300均可導(dǎo)致鉀從細胞外向細胞內(nèi)轉(zhuǎn)移，從而可能導(dǎo)致低鉀血癥。如低鉀血癥未治療可能導(dǎo)致呼吸麻痹、室性心律失常和死亡。
對有低鉀血癥風(fēng)險的患者（如，使用降低血鉀藥物的患者，使用對血清鉀濃度敏感藥物的患者）應(yīng)進行血鉀水平監(jiān)測。
輔料
本藥品每劑含有少于1mmol（23mg）的鈉，基本認(rèn)為是無鈉的。
對駕駛和操作機械能力的影響
由于低血糖或高血糖或因此造成的視力障礙可能導(dǎo)致注意力和反應(yīng)能力降低。在駕車或操作機械等特別需要有高度的注意力和反應(yīng)能力時，可能出現(xiàn)危險。應(yīng)該告知患者在駕駛時要特別注意避免發(fā)生低血糖。尤其對低血糖警告癥狀覺察力降低或不能覺察以及低血糖發(fā)作頻繁的患者，更要加倍小心。有上述問題的患者，應(yīng)該慎重考慮駕駛或操作機械是否可取。
運動員慎用
【來優(yōu)時禁忌】
對甘精胰島素或其注射液中任何一種輔料過敏者（參見［成分］）。
低血糖發(fā)作時禁用。
【來優(yōu)時性狀】
無色澄明液體。
【來優(yōu)時有效期】
30個月
首次使用后的注射筆：6周
【來優(yōu)時批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字SJ20200023
【來優(yōu)時生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：Sanofi-AventisDeutschlandGmbH
生產(chǎn)地址：IndustrieparkHoechst,Brueningstrasse50,D-65926FrankfurtamMain,Germany