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福善美適應癥】
適用于治療絕經后婦女的
骨質疏松癥,以預防髖部和脊柱
骨折(椎骨壓縮性骨折)。
適用于治療男性骨質疏松以增加骨量。
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福善美用法用量】
每周1次,一次1片70mg
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福善美注意事項】
和其它二磷酸鹽一樣,福善美可能對上消化道粘膜產生局部刺激。
在服用福善美的病人中,已報告的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛,罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例,因這些不良事件而需住院治療。因此,醫生應該警惕可能發生食管反應的任何癥狀和體征,應指導病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重,停用福善美并就醫。
在服用福善美后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現提示食管刺激的癥狀后仍繼續服藥的病人,發生嚴重食管不良反應的危險性較大。因此,提供病人詳盡的
用藥指導,讓其充分理解是很重要的(見[用法用量])。
盡管在廣泛的臨床試驗中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險性的增加,上市后卻有極少量的報告,某些較為嚴重并伴有并發癥。
因為福善美對上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病,故應慎用于患有活動性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史(近1年內),如消化道潰瘍或活動性胃腸道出血或消化道手術(除外幽門成形術)的病人。
為了便于將福善美送至胃部從而降低對食管的刺激,應指導病人用一滿杯水吞服藥物,并且在至少30分鐘內及在當天第一次進食之前不要躺臥。病人不應該咀嚼或吮吸藥片,以防口咽部潰瘍。應該特別指導病人在就寢前或清早起床前不要服用福善美。應該告訴病人,若不遵醫囑就可能增加出現食管問題的危險性。應該告訴病人,如果發生食管疾病的癥狀(如吞咽困難或疼痛、胸骨后疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重),應該停服福善美并請醫生診斷治療。
應當告訴病人,如果漏服了一次每周劑量,應當在記起后的早晨服用一片。不可在同一天服用兩片,而應按其最初選擇的日期計劃,仍然每周服用一片。
肌酐清除率<35ml/min的病人,不推薦應用福善美(見[用法用量])。
除雌激素缺乏和老齡之外,還應考慮其它造成骨質疏松的原因。
在開始應用福善美治療之前,必須先糾正低鈣血癥(見[禁忌])。其它影響礦物質代謝的異常(例如維生素D缺乏),也應該得到有效治療。由于阿侖膦酸鈉可增加骨密度,因此可出現輕度的、無癥狀的血鈣和磷酸鹽下降,特別是使用糖皮質激素治療的患者,可能他們的鈣吸收減少。因此,使用糖皮質激素的患者保證攝入足夠的鈣和維生素D是很重要的。
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福善美禁忌】
1.導致食管排空延遲的食管異常,例如狹窄或馳緩不能。
2.不能站立或坐直至少30分鐘者
3.對本產品任何成份過敏者
4.低鈣血癥(見[注意事項])
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福善美性狀】
福善美為白色片。
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福善美有效期】
24個月
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福善美批準文號】
國藥準字J20130085
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福善美生產企業】
SavioIndustrialS.r.L(分包裝廠:杭州默沙東制藥有限公司)