- 藥品名稱: 阿法迪三
- 藥品通用名: 阿法骨化醇軟膠囊
- 阿法迪三規格:1μg*10粒
- 阿法迪三單位:盒
- 阿法迪三價格
- 會員價格:
阿法骨化醇軟膠囊(阿法迪三)說明書簡要信息:
【阿法迪三適應癥】
阿法迪三用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀旁腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂病、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。
【阿法迪三用法用量】
起始劑量:
成人和體重20公斤以上的兒童:1μg/日
體重為20公斤以下的兒童:0.05μg/公斤/日
新生兒:0.1μg/公斤/日
使用阿法迪三時應根據生化檢驗的結果來調整劑量以避免高血鈣,療效指標包括:血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像和組織學檢查。嚴重的骨病患者(除腎衰所致外)大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量,因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1-3μg,當骨病患者有生化或影像學骨愈合證據時,或者甲狀旁腺機能低下患者血清鈣水平恢復正常時,可減少阿法迪三劑量。維持量通常為0.25-2μg/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預期的療效。
【阿法迪三注意事項】
在阿法迪三治療過程中,應定期監測血清鈣和血清磷濃度。如臨床認為需要,應對PTH、堿性磷酸酶和鈣磷產物進行監測。
監測頻率:根據患者改善程度,血清鈣應每周或每月查一次,在治療早期(特別是血清鈣偏高患者)和后期已出現骨愈合證據時,需增加監測次數。在無明顯骨受累疾病如甲狀旁腺功能低下的初始治療時,也應定期監測血清鈣。停止阿法迪三治療可使高血鈣迅速得到糾正,約一周時間鈣濃度恢復正常。在血清鈣持續監測期間,阿法迪三可減量(原劑量的一半)重新開始治療。高鈣血癥的危險取決于一些因素如礦化作用缺陷的程度,腎功能和阿法迪三的劑量。當出現骨愈合的生化證據時(如血清堿性磷酸酶恢復正常),如果阿法骨化醇軟膠囊減量不適當可能會出現高血鈣。應避免造成較長期的高血鈣,特別在慢性腎功能不全的患者更是如此。極少情況下,可能發生嚴重高血鈣。這時可潛在威脅生命并需要緊急主動的治療,參見藥物過量。
長期高血鈣可加劇動脈粥樣硬化,瓣膜硬化癥和腎結石。當患有這些疾病的患者使用阿法迪三時,應避免長期高血鈣。
肺部鈣化患者應慎用,因為阿法迪三可導致心臟疾病。
可見暫時和長期腎功能惡化。
對腎性骨病或嚴重腎功能不全者來說,磷酸鹽結合劑可與阿法骨化醇聯合使用,預防血清磷酸鹽增加和潛在的轉移性鈣化。
應注意聯合使用噻嗪類利尿藥或鈣制劑時可能會增加高血鈣的危險。
患有肉芽腫疾病如結節病患者應慎用阿法迪三,因羥基化活性增強對維生素D的敏感性增加。
對服用維生素D引起的高鈣血癥來說,合并應用洋地黃類藥可增加心律不齊的風險。
阿法迪三含有輔料芝麻油。芝麻油可罕見地引起嚴重過敏反應。
【阿法迪三禁忌】
對阿法迪三中任何成份過敏者禁用,已知對1α-羥基維生素D3、維生素D及其類似物或衍生物過敏者禁用,有高鈣血癥的生化指標證據者禁用,有維生素D過量證據者禁用,高磷酸鹽血癥(伴有甲狀旁腺機能減退者除外),高鎂血癥禁用。
【阿法迪三性狀】?
阿法迪三為白色或類白色橢圓形不透明軟膠囊,內容物為淡黃色油狀液。
【阿法迪三有效期】?
36個月
【阿法迪三批準文號】
?國藥準字J20171093
【阿法迪三生產企業】?
昆明貝克諾頓制藥有限公司
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