【愛悅達(dá)適應(yīng)癥】
治療男性陰莖勃起功能障礙。
【愛悅達(dá)用法用量】
用法:口服
推薦劑量:
推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗(yàn)中，性交前4~5小時(shí)服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨(dú)服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。
劑量范圍:
根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。
肝功能損害：
輕度肝功能損害的患者（Child-PughA）不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者（Child-PughB），因?yàn)榉サ啬欠堑那宄�率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者（Child-PughC）的伐地那非的藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行。
腎功能損害：
輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進(jìn)行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行。
合并用藥：
某些患者同時(shí)服用伐地那非和α－受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當(dāng)患者接受α－受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時(shí)，才能合并用藥。對(duì)于接受α－受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時(shí)間服用坦索羅辛。當(dāng)伐地那非與其它α－受體阻滯劑合并用藥時(shí)，應(yīng)有一定的服藥間歇。對(duì)于已服用最佳劑量伐地那非的患者，應(yīng)用α－受體阻滯劑應(yīng)從最低劑量開始。對(duì)于服用PDE5抑制劑（包括伐地那非）的患者，α－受體阻滯劑劑量的增加可能會(huì)引起患者血壓進(jìn)一步下降。
服用某些CYP3A4抑制劑的患者可能需調(diào)整伐地那非的劑量（例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、茚地那韋和紅霉素）。

同時(shí)使用紅霉素時(shí)，伐地那非的最大劑量不超過5mg。
服用酮康唑、伊曲康唑時(shí)，伐地那非的最大劑量不得超過5mg。當(dāng)酮康唑、伊曲康唑的劑量超過200mg時(shí)，不能服用伐地那非。
避免同時(shí)服用強(qiáng)效CYP3A4抑制劑茚地那韋和利托那韋。
【愛悅達(dá)注意事項(xiàng)】
由于性活動(dòng)伴有一定程度的心臟危險(xiǎn)性,故醫(yī)生對(duì)患者勃起障礙采取任何治療之前,應(yīng)首先考慮其心血管狀況。伐地那非的擴(kuò)血管特性可能導(dǎo)致血壓暫時(shí)性的輕度降低。伴左心室流出障礙的患者,如主動(dòng)脈狹窄和特發(fā)性肥厚性主動(dòng)脈瓣下狹窄，可對(duì)擴(kuò)血管藥物敏感，包括PDE5抑制劑。
對(duì)于陰莖具有解剖畸形（如：成角，海綿體纖維化，Peyronie‘s病），或者陰莖勃起無法消退（如：鐮狀細(xì)胞病，多發(fā)性骨髓瘤和白血病）的患者，治療其勃起障礙時(shí)需謹(jǐn)慎用藥。
聯(lián)合使用其它治療勃起障礙方法時(shí)，伐地那非的安全性和療效尚未研究，因此不推薦聯(lián)合使用。
對(duì)于下列情況的患者，伐地那非的安全性尚未研究，因此不推薦使用伐地那非：嚴(yán)重肝功能損害，需透析的終末期腎病，低血壓（靜息收縮壓<90mmHg），近期患有腦卒中或心肌梗死（6個(gè)月內(nèi)），不穩(wěn)定型心絞痛，家族退行性眼部疾病如色素性視網(wǎng)膜炎。
對(duì)QT間期的影響
對(duì)于存在潛在心血管問題而不推薦進(jìn)行性交的患者，通常不能使用治療勃起障礙的藥物。
一項(xiàng)59例健康男性受試者服用伐地那非對(duì)QT間期影響的研究表明，治療劑量（10mg）和超劑量（80mg）的伐地那非導(dǎo)致QTc間期的延長。一項(xiàng)上市后的研究表明，當(dāng)伐地那非和另一種影響QT間期的藥物合用時(shí)，與各藥單獨(dú)使用相比，對(duì)QT間期的影響具有累積作用（參見“藥理作用”）。因此，對(duì)于具有QT間期延長病史或服用延長QT間期藥物的患者，在臨床應(yīng)用伐地那非時(shí)需考慮到這點(diǎn)。先天性QT間期延長的患者或服用IA類（如奎尼丁，普魯卡因胺）或III類（如胺碘酮，索他洛爾）抗心律失常藥物的患者應(yīng)避免服用伐地那非。
對(duì)視覺的影響
曾有報(bào)道短暫的失明及非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）與服用PDE5抑制劑，包括鹽酸伐地那非片有關(guān)。
對(duì)觀察性數(shù)據(jù)的分析顯示ED患者服用如伐地那非、他達(dá)拉非及西地那非等PDE5抑制劑后，出現(xiàn)急性NAION的風(fēng)險(xiǎn)增加（參見【愛悅達(dá)禁忌】
對(duì)愛悅達(dá)中任何成份過敏者禁用。
與PDE抑制劑在NO/cGMP通路的作用機(jī)制相同，PDE5抑制劑可能增強(qiáng)硝酸鹽類藥物的降壓效果。所以，服用硝酸鹽類或一氧化氮供體治療的患者禁止同時(shí)使用伐地那非。（參見【愛悅達(dá)性狀】
愛悅達(dá)為淺黃色至暗黃色的薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色
【愛悅達(dá)有效期】
24個(gè)月
【愛悅達(dá)批準(zhǔn)文號(hào)】
(1)10mg;國藥準(zhǔn)字H20203338:(20mg:國藥準(zhǔn)字H20203339
【愛悅達(dá)生產(chǎn)企業(yè)】
四川科倫藥業(yè)股份有限公司