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亞莫利適應癥】
適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能滿意控制血糖的2型
糖尿病。
格列美脲片不適用于1型糖尿病(例如,有酮癥酸中毒病史的糖尿病患者的治療)、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅昏迷或昏迷的治療。
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亞莫利用法用量】
用量
原則上,應根據目標血糖水平調整格列美脲片的劑量。格列美脲片的劑量必須是足以達到目標代謝控制的最低劑量。應用格列美脲片治療過程中,必須定期測定血糖和尿糖水平。另外,建議定期測定糖化血紅蛋白。如果發生如漏服的錯誤,不得通過之后服用更大劑量的藥物來糾正。用于處理無法在規定時間服藥(尤其是忘記服藥或不進餐)或各種原因下無法按時服藥情況的措施必須由醫生和病人雙方討論并同意。?起始劑量和劑量調整起始劑量為每日1mg格列美脲片。如有必要,可增加每日劑量。建議定期監測血糖進行劑量調整,建議劑量應逐漸增加,例如每隔1-2個星期,逐步增加劑量至每日2mg、3mg、4mg、6mg。?糖尿病控制良好的患者的劑量范圍糖尿病控制良好的患者,通常每日劑量為1mg至4mg格列美脲片。每日劑量大于6mg僅對少數患者更有效。?給藥分布由醫生根據患者當前的生活方式決定給藥的時間和分布。一般一天一次服用即可建議早餐前立即服用,若不吃早餐,則于第一次正餐前立即服用。服藥后不要漏用餐是非常重要的。由于糖尿病控制的改善和胰島素的敏感性增加,治療中格列美臊的需要量可能下降。因此為避免發生低血糖,必須考慮及時減小劑量或者停用格列美脲片。如果病人的體重、生活方式發生了變化,或存在其它增加低血糖或高血糖敏感性的因素,也應考慮調整劑量。?治療持續時間正常情況下應用格列美脲片是一種長期治療。?從其它口服降糖藥改用格列美脲片格列美脲片和其他口服糖尿病治療藥物之間沒有明確的劑量關系。當用格列美脲片代替其它口服降糖藥時,建議采用與每天1mg開始的初始劑量相同的方法。這也適用于之前使用另一種口服糖尿病治療藥物最大劑量的患者。必須考慮之前所用糖尿病治療藥物的效能和作用持續時間。可能要求暫時停止用藥,以避免藥效疊加產生的低血糖風險。?從胰島素改用格列美脲片除個別情況外,用胰島素治療的2型糖尿病病人可改用格列美脲片治療。用格列美脲片替換胰島素應當在醫生的嚴密監測下進行。用法格列美脲片須以足量的液體(大約1/2杯)吞服,不得咀嚼。?特殊人群腎功能不全關于腎功能不全的患者使用格列美脲片的信息有限。腎功能受損的患者可能對格列美脲片的降糖作用更敏感(參見[藥代動力學])。
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亞莫利注意事項】
警告在應激情況下(例如,外傷、手術、熱性感染)血糖調節可能不理想,為保持良好的代謝控制,可能有必要臨時改用胰島素。注意事項在治療的最初幾周,低血糖的風險可能增加,尤其有必要小心監測。易發生低血糖的因素包括:?不愿或者無能力合作(多見于老年患者)。?營養不良,進食時間不規律或漏用餐。?飲食改變。?體力消耗和碳水化合物的攝入之間不平衡。?使用酒精性飲料,尤其在不進餐的情況下。?腎功能損害。?嚴重肝功能損害。?過量服用格列美脲片。?某些影響碳水化合物代謝或低血糖反向調節的失代償性內分泌系統疾病(如某些甲狀腺功能紊亂和垂體前葉或腎上腺皮質功能不全)。?與其它某些藥物合用(參見[藥物相互作用])。?在沒有適應癥的情況下使用格列美脲片治療。如果存在這些低血糖危險因素,有必要調整格列美脲片的劑量或整個治療方案。這也適用于當治療過程中發生疾病或患者的生活方式改變時。對于老年人,當低血糖逐漸發展,有自主神經病變,或聯合用β受體阻滯劑、可樂定、利血平、胍乙啶或其他交感神經阻滯藥物的患者,反映體內腎上腺素反向調節(參見]不良反應])的低血糖癥狀可能是輕度的或不存在的。立即口服碳水化合物(葡萄糖或蔗糖)后上述低血糖癥狀幾乎全部消失。從其它磺脲類藥物獲知,盡管開始能成功地控制低血糖,但低血糖仍會復發。因此仍應密切觀察患者。重度低血糖需要醫生立即進行治療并隨訪,某些情況下,病人需要住院治療。G6PD缺乏癥的患者使用磺脲類藥物治療可能導致溶血性貧血。由于格列美脲屬于磺脲類藥物,因此有G6PD缺乏癥的患者應當注意,且應當考慮非磺脲類藥物替代。低血糖或高血糖可能導致警惕性和反應能力受損,尤其是在治療開始或改變后,或不規律服用格列美脲片時。這可能影響例如駕駛或操作機器的能力。
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亞莫利禁忌】
亞莫利不能用于以下情況:?對格列美脲、其他磺脲類、其他磺胺類或亞莫利中任何成份過敏者。?妊娠期婦女。?哺乳期婦女。?1型糖尿病,糖尿病昏迷,酮癥酸中毒患者還未積累關于重度肝功能損傷患者和透析患者使用格列美脲片的經驗。對于重度肝功能損傷患者應改用胰島素,更重要的是達到最佳代謝控制。
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亞莫利性狀】
格列美脲1mg規格為粉色異形片
格列美脲2mg規格為綠色異形片
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亞莫利有效期】
36個月
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亞莫利批準文號】
1mg:國藥準字H20057673
2mg:國藥準字H20057672
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亞莫利生產企業】
賽諾菲(北京)制藥有限公司