【
妥抒適應癥】
成人
類風濕性
關節炎。
【
妥抒用法用量】
睡前口服,每日一次,每次20毫克(2片)。
使用本藥治療期間,可繼續使用非甾體類抗炎鎮痛藥或低劑量皮質類固醇藥物。
【
妥抒注意事項】
1.嚴重免疫缺陷病人,骨髓發育不良者,乙型或丙型肝炎患者,嚴重或無法控制感染患者和活疫苗免疫時不宜使用妥抒。
2.準備生育的男性應考慮停止治療,同時服用
消膽胺或活性炭。
3.如
來氟米特使用過程中,出現罕見不良反應,如骨髓抑制,斯-約二氏綜合癥,毒性表皮壞死,停止服用來氟米特,同時服用消膽胺或活性炭,降低血漿中M1水平。
4.來氟米特使用過程中,可出現一過性丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高,故服用初期,應每月檢測一次ALT。如ALT升高在正常值2倍以內(<80U/L),繼續觀察:如ALT升高在正常值2倍~3倍(80~120U/L),減半量服用,繼續觀察。若ALT繼續升高或仍然維持在80~120U/L,應中斷治療;如ALT大于正常值3倍以上(>120U/L),應停藥,且進行消膽胺或活性炭治療。停藥后,ALT恢復正常,可繼續用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數病人不會出現ALT再次升高。
5.服用期間出現白細胞下降,如白細胞>3×109/L,繼續服用觀察;如白細胞在2×109/L~3×109/L之間,減半觀察,繼續用藥期間,多數病人可恢復正常,若復查白細胞仍低于3×109/L,則中斷治療;如白細胞<2×109/L,中斷治療。
6.如患者有血液異常病史或腎功能和肝功能不全患者,使用妥抒時應慎重,經常進行血液和臨床檢測。
7.如果劑量過大或出現毒性時。可給予消膽胺或活性炭加以消除。具體方法:口服消膽胺3次/日,每次8克,連續服用11天,1天M1血漿濃度降低約40%,2天降低約49%~65%,11天降低約0.02ug/mL。或者通過胃管或口服給予活性炭(混懸液),每6小時50克,1天M1血漿濃度降低約37%,2天降低約48%。
【
妥抒禁忌】
以下患者禁用:
1.對來氟米特及其代謝產物過敏者;
2.孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女。
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妥抒性狀】
妥抒為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
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妥抒有效期】
暫定24個月
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妥抒批準文號】
國藥準字H20050175
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妥抒生產企業】
企業名稱:福建匯天生物藥業有限公司
生產地址:福建省三明市三元區臺江路46號