- 藥品名稱: 尼欣那
- 藥品通用名: 苯甲酸阿格列汀片
- 尼欣那規格:25mg*10片
- 尼欣那單位:盒
- 尼欣那價格
- 會員價格:
苯甲酸阿格列汀片(尼欣那)說明書簡要信息:
【尼欣那適應癥】
尼欣那適用于治療2型糖尿病。
1)單藥治療
尼欣那作為飲食控制和運動的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
2)與鹽酸二甲雙胍聯合使用
當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,尼欣那可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
3)重要的使用限制
由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故尼欣那不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
【尼欣那用法用量】
推薦劑量
1.尼欣那的推薦劑量為25mg每日一次。
2.尼欣那可與食物同時或分開服用。
3.腎功能受損患者
1)輕度腎功能受損患者(肌酐清除率[CrCl]≥60mL/min)使用尼欣那時不需調整劑量。
2)中度腎功能受損患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至<60mL/min)使用尼欣那的劑量為12.5mg每日一次。
3)重度腎功能受損(肌酐清除率[CrCl]≥15至<30mL/min)或終末期腎功能衰竭(ESRD)(CrCl<15mL/min或需要血液透析)患者使用尼欣那的劑量為6.25mg每日一次。使用尼欣那時可不考慮透析時間。尚未在接受腹膜透析的患者中進行尼欣那用藥研究(見[藥代動力學])。
因需要根據腎功能調整尼欣那劑量,推薦在開始治療前評估腎功能,并定期復查。
【尼欣那注意事項】
1.胰腺炎
已有服用尼欣那治療的患者發生急性胰腺炎的上市后報道。在開始使用尼欣那后,應對患者是否出現胰腺炎體征和癥狀進行仔細觀察。如果懷疑發生急性胰腺炎,立即停用尼欣那并采取適當的治療措施。尚不清楚具有胰腺炎病史的患者在使用尼欣那時發生胰腺炎的風險是否升高。
2.過敏反應
已有服用尼欣那治療的患者發生嚴重過敏反應的上市后報道。上述反應包括過敏反應、血管性水腫和嚴重皮膚不良反應(包括Stevens-Johnson綜合征)。如果懷疑發生嚴重過敏反應,停用尼欣那,評估其他可能的過敏原因,并開始采取其他方法治療糖尿病(見[不良反應]上市后經驗)。使用其他DPP-4抑制劑曾出現血管性水腫的患者應慎重用藥,尚不明確這些患者在使用尼欣那時是否會誘發血管性水腫。
3.肝功能
已有服用尼欣那治療的患者發生致死和非致死性肝功能衰竭的上市后報道,部分報道所含信息不充分,無法確定可能的發生原因(見[不良反應]
上市后經驗)。在隨機對照研究中,觀察到血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高超過3倍正常上限(ULN):1.3%阿格列汀治療患者和1.5%所有對照治療患者。
2型糖尿病患者可能患有脂肪肝,可引起肝功能檢查結果異常,患者也可能患有其他類型的肝臟疾病,多數肝臟疾病可被治療和管理。因此,在開始尼欣那治療前,推薦評估患者的肝功能譜。肝功能檢驗結果異常的患者應慎重開始尼欣那治療。
如果患者報告發生可能提示肝損傷的癥狀(包括疲勞、食欲減退、右上腹不適、尿色加深或黃疸),迅速進行肝功能檢查。在上述臨床情況下,如果患者出現具有臨床意義的肝酶升高,和如果肝功能檢查異常結果持續或惡化,應停用尼欣那并尋找可能的原因。如果未發現引起肝功能檢查異常的其他原因,不要在上述患者中再次使用尼欣那。
與其他已知可能引起低血糖的藥物合并應用胰島素和胰島素促泌劑(如磺脲類)已知可引起低血糖。因此,當與尼欣那聯合使用時,可能需要降低胰島素或胰島素促泌劑的劑量,以使低血糖的發生風險最小化。
4.大血管事件
尚無臨床研究得到確定性證據證實尼欣那或其他任何降糖藥物可降低大血管事件的發生風險。
【尼欣那禁忌】
對阿格列汀產品有嚴重過敏反應史的患者,包括發生過敏反應、血管性水腫或嚴重皮膚不良反應的患者。
【尼欣那性狀】
6.25mg規格:尼欣那為微紅色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
12.5mg規格:尼欣那為微黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
25mg規格:尼欣那為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【尼欣那有效期】
36個月
【尼欣那批準文號】
H20130547(6.25mg)、H20130549(12.5mg)、H20130548(25mg)
【尼欣那生產企業】
生產企業名稱:日本武田藥品工業株式會社大阪工場(TakedaPharmaceuticalCompanyLimited,OsakaPlant)
生產企業地址:17-85,Jusohonmachi2-chome,Yodogawa-ku,Osaka532-8686,Japan
這有苯甲酸阿格列汀片(尼欣那)說明書/副作用/效果、不良反應、適應癥、生產企業、性狀、用法用量、批準文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您
【咨詢專科藥師】