- 藥品名稱: 風定寧
- 藥品通用名: 非布司他片
- 風定寧規格:40mg*14片*2板
- 風定寧單位:盒
- 風定寧價格
- 會員價格:
非布司他片(風定寧)說明書簡要信息:
【風定寧適應癥】
適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。
不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。
【風定寧用法用量】
在降尿酸藥物治療初期可能導致血尿酸值急速降低誘發痛風性關節炎(痛風發作),故推薦初始劑量為20mg每日1次,且可在給藥開始4周后根據血尿酸值逐漸增加用量,每次增量20mg,每日最大劑量為80mg,血尿酸值達標(<6mg/dL或<360μmol/L)后,維持最低有效劑量。
給藥時,無需考慮食物和抗酸劑的影響。
特殊人群
肝功能不全者:輕、中度肝功能不全(Child-PughA、B級)的患者無需調整劑量。尚未進行重度肝功能不全者(Child-PughC級)使用非布司他的療效及安全性研究,所以此類患者應慎用非布司他。
腎功能不全者:輕、中度腎功能不全(Clcr30-89mL/min)的患者無需調整劑量。尚無嚴重腎功能不全(Clcr<30mL/min)患者的充足研究數據,因此此類患者應慎用非布司他。
痛風發作
因為風定寧為降尿酸藥物,在痛風性關節炎(痛風發作)發作時使用風定寧可使血尿酸值降低,加重痛風性關節炎(痛風發作),故在使用風定寧前有痛風性關節炎的患者,在癥狀穩定前,不可使用風定寧。另外,在使用風定寧過程中發現有痛風性關節炎(痛風發作)時,可不改變風定寧用量繼續用藥,亦可根據具體癥狀合用秋水仙堿、非類固醇抗炎藥、腎上腺皮質激素等藥物。
【風定寧注意事項】
1.由于使用經驗少尚未確立風定寧在有重度腎損害患者中的安全性,應慎重用藥。
2.已有患者服用非布司他后出現致死性和非致死性肝臟衰竭的上市后報告,但這些報告中的信息尚不足以確定與風定寧的因果關系。在隨機對照研究中,觀察到氨基轉移酶可升高至正常范圍值上限(ULN)的3倍以上(非布司他和別嘌醇組天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高:2%,2%;丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高:3%,2%)。這些氨基轉移酶升高無劑量-效應關系。
首次使用非布司他之前患者應該進行一次肝功能測試(血清ALT、AST、堿性磷酸酶和總膽紅素),將此結果作為基線平。
對報告有疲勞、食欲減退、右上腹不適、醬油色尿或黃疸等可能表明肝損害癥狀的患者應及時進行肝功能檢測。在臨床方面,如果患者被發現有肝功能異常(ALT超過參考范圍上限的3倍以上),應該中止服藥,并調查以確定與藥物的因果關系。非布司他不應重新用于這些肝功能檢查異常且沒有其他合理解釋的患者。
若患者的血清ALT超過參考范圍的3倍以上,并且其血清總膽紅素超過參考范圍的2倍以上,同時排除其他的病因,則該患者此時正處于嚴重的藥物誘發性肝損害的危險之中,這些患者不應再重新使用非布司他。對于那些血清ALT或膽紅素升高幅度較小且有其他合理解釋的患者,采用非布司他治療需慎重。
3.在隨機對照研究中,相比使用別嘌醇,使用非布司他治療的患者發生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中)的概率較高,其中非布司他為0.74/100例患者-年(95%CI:0.36-1.37),別嘌醇為0.60/100例患者-年(95%CI:0.16-1.53)。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關系。用藥時注意監測心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。
在以伴有心血管疾病的痛風患者為目標人群的CARES研究中,與別嘌醇組相比,非布司他組中心血管死亡的發生率較高。因此,伴有心血管疾病的痛風患者應慎用風定寧。如經臨床醫生評估患者使用風定寧的獲益大于風險,使用風定寧期間應密切關注原有心血管疾病惡化和新發心血管疾病,一旦發生以上情況須及時進行醫療救治。
4.由于風定寧為降尿酸藥物,在痛風性關節炎(痛風發作)發作時使用風定寧可使血尿酸值降低,加重痛風性關節炎(痛風發作),故在使用風定寧前有痛風性關節炎的患者,在癥狀穩定前,不可使用風定寧。另外,在使用風定寧過程中發現有痛風性關節炎(痛風發作)時,可不改變風定寧用量繼續用藥,亦可根據具體癥狀合用秋水仙堿、非類固醇抗炎藥、腎上腺皮質激素等藥物。
5.已有患者服用非布司他后出現嚴重的皮膚反應和過敏反應的報告,包括Stevens-Johnson綜合征、嗜酸性粒細胞增多及全身癥狀的藥物反應(DRESS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。如懷疑發生嚴重的皮膚反應,應中止使用非布司他。許多這樣的患者曾在使用別嘌醇時報告過類似的皮膚反應。在這些患者中應慎重使用非布司他。
6.尚無風定寧應用于繼發性高尿酸血癥患者(包括器官移植受體)的研究,因此不建議將風定寧應用于尿酸鹽大量升高的患者(如惡性疾病、Lesch-Nyhan綜合征)。少數病例顯示,尿中黃嘌呤濃度明顯升高后可在泌尿道沉積。
7.風定寧使用過程中觀察有無甲狀腺相關癥狀,發現異常時,需進行甲狀腺功能相關的檢查。
【風定寧禁忌】
1.對風定寧成份有過敏史的患者;
2.風定寧禁用于正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。
【風定寧性狀】
風定寧為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【風定寧有效期】
18個月。
【風定寧批準文號】
國藥準字H20130009
【風定寧生產企業】
企業名稱:杭州朱養心藥業有限公司
生產地址:浙江省杭州經濟技術開發區11號大街10號
這有非布司他片(風定寧)說明書/副作用/效果、不良反應、適應癥、生產企業、性狀、用法用量、批準文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您
【咨詢專科藥師】