- 藥品名稱: 息寧
- 藥品通用名: 卡左雙多巴緩釋片
- 息寧規格:50mg/200mg*30片
- 息寧單位:盒
- 息寧價格
- 會員價格:
卡左雙多巴緩釋片(息寧)說明書簡要信息:
【息寧適應癥】
●原發性帕金森氏病。
●腦炎后帕金森氏綜合征。
●癥狀性帕金森氏綜合征(一氧化碳或錳中毒)。
●對以前用過左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑或單用左旋多巴治療有劑末惡化(“漸弱”現象),峰劑量運動障礙、運動不能等特征的運動失調,或有類似短時間運動障礙現象的患者,可減少“關”的時間。
【息寧用法用量】
息寧中卡比多巴與左旋多巴的比例為1:4。息寧50毫克/200毫克每片含50毫克卡比多巴和200毫克左旋多巴。息寧25毫克/100毫克為半量劑型,每片含25毫克卡比多巴和100毫克左旋多巴。息寧的日劑量須謹慎調整確定。調整劑量期間應對患者進行嚴密監護,尤其要注意惡心或異常的不自主運動包括:運動障礙、舞蹈病和肌張力失常的出現或加重。息寧50毫克/200毫克可整片或半片服用,息寧25毫克/100毫克只可整片服用。此服法可維持藥片控釋釋放特性,不能咀嚼和碾碎藥片。服用息寧時,除左旋多巴外還可繼續服用的其它標準抗帕金森氏病藥物,但需調整劑量。因卡比多巴能夠防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆轉,因此,息寧可用于接受吡多辛補充治療的患者。起始劑量末接受過左旋多巴治療的患者:息寧25毫克/100毫克是特別為從未接受過左旋多巴治療的早期患者而設計的,也可用來輔助服用息寧50毫克/200毫克的患者進行劑量調整。息寧25毫克/100毫克的推薦起始劑量為每天2次,每次1片。對需要較多左旋多巴的患者,息寧25毫克/100毫克每天1-4片,分兩次服用,一般耐受良好。息寧50毫克/200毫克在適當時亦可作起始治療使用。息寧50毫克/200毫克的推薦起始劑量為每天2至3次,每次1片。左旋多巴的起始劑量每天不可高于600毫克或服藥間隔時間不短于6小時。正在使用傳統左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑治療的患者息寧50毫克/200毫克的劑量應先調整到使左旋多巴的每天供給量比原先多約10%,盡管根據臨床療效,左旋多巴的劑量可能需要增加30%。(見用法用量,劑量調整)。白天息寧50毫克/200毫克的服藥間隔應為4至8小時。(見臨床藥理學,藥代動力學)。息寧50毫克/200毫克替代傳統左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑的服藥指南見下表:由傳統左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑到息寧50毫克/200毫克的換藥指南*起始劑量-劑量范圍沒有列于表中的見用法用量當劑量調整所需的梯度為100毫克時,可以服用息寧25毫克/100毫克,同時該規格也可替代半片息寧50毫克/200毫克使用。正單用左旋多巴治療的患者開始服用息寧50毫克/200毫克前,必須已停用左旋多巴8小時或以上,輕至中度疾病患者,息寧50毫克/200毫克的推薦起始劑量是每日2或3次,每次1片。劑量調整開始治療時,可根據治療效果調整劑量和服藥間隔。大多數病人的適宜劑量息寧50毫克/200毫克每日12-8片,分數次服用,白天服藥間隔為4至12小時。也有過使用較大劑量(多達12片)和縮短服藥間隔(少于4小時)的情況,但通常不建議使用。當息寧50毫克/200毫克的服藥間隔小于4小時或分次服藥劑量不等時,建議每天的最后一劑給予較小的劑量。某些患者早晨服用第一劑息寧后的起效時間比普通片常要延遲一小時。建議每次劑量調整之間的間隔時間不少于3天。維持量由于帕金森氏病是進行性的,建議定期作臨床評估并按需調整息寧的服藥方案。加用其它抗帕金森氏病的藥物抗膽堿能制劑,多巴胺激動劑和金剛烷胺可與息寧同時服用。當合并使用這些藥物用于強化息寧治療方案時,息寧需要進行劑量調整。對部分病情進展的患者,如需要在白天較短的時間內增加左旋多巴的量,卡左雙多巴片10毫克/100毫克或25毫克/100毫克(半片或一半)可加入卡左雙多巴控釋片的服藥方案中。中止治療如果需要突然減少或中斷服用息寧,應嚴密觀察患者,特別對正在服用抗精神病藥物的患者(見注意事項)。如果患者需要進行全身麻醉,只要允許患者口服藥物,就可繼續使用息寧。若暫時中斷了治療,患者一旦能夠口服藥物,應立即給予常用劑量。
【息寧注意事項】
正在接受左旋多巴單一治療的患者,必須在停用左旋多巴至少8小時后,才可開始服用息寧治療(如果服用緩釋的左旋多巴,至少應停藥達12小時)。以前使用單一左旋多巴治療的患者可能會出現運動障礙,因為卡比多巴使更多的左旋多巴進入腦內,因而生成更多的多巴胺。出現運動障礙時,應減少劑量。與左旋多巴一樣,息寧可能導致不自主運動和精神障礙。目前認為這是由于服用左旋多巴后增加了腦內多巴胺水平的結果。這時需要減少用量。應細致觀察所有患者,以防發生伴有自殺傾向的抑郁。既往或當前有精神病史的患者,治療時更應謹慎。有嚴重心血管疾病、肺部疾病、支氣管哮喘。腎病、肝病、內分泌疾病、以及消化系統潰瘍史或驚厥病史的患者應慎用息寧。患有房性、結性或室性心律失常,近期有心肌梗塞史的患者應慎用息寧。對這些患者,應進行心功能監測,尤其在初始服藥和劑量調整時要嚴密監護。慢性廣角型青光眼患者應慎用息寧,治療期間應很好地控制眼內壓及注意眼內壓的變化。突然停用抗帕金森氏病藥物時,可出現抗精神病藥惡性綜合征癥候群如:肌肉強直、體溫升高、精神變化和血清肌酸磷酸激酶水平升高等。因此突然減少或停用復方卡比多巴/左旋多巴制劑時應對病人進行嚴密監護,尤其是接受抗精神病藥物治療的患者。息寧不適用于治療藥源性錐體外系癥狀。長期治療時,應對肝、造血系統。心血管系統及腎功能進行定期檢查。黑色素瘤:流行病學研究顯示,帕金森氏病人患黑色素瘤的風險高于一般人群(大約為2-6倍)。帕金森氏病人患黑色素瘤的高風險是否與疾病本身或其他因素如治療藥物有關,目前尚不清楚。鑒于上述原因,病人和處方者被建議在使用息寧治療任何適應癥時,需定期監測黑色素瘤的發生。事實上,定期的皮膚檢查應該由具有專業資質的醫生來進行(例如:皮膚科醫生)。病理性賭博,性欲亢進和性欲增高,在接受多巴胺激動劑治療的帕金森氏病人中已有報道。
【息寧禁忌】
非選擇性單胺氧化酶(MAO)抑制劑類藥物不能與息寧同時服用。在使用息寧開始治療前至少兩周,必須停止使用這些抑制劑。息寧可與選擇性B型單胺氧化酶抑制劑(如鹽酸司來吉蘭)按廠家推薦的劑量聯合使用。息寧禁用于已知對此藥的任何成份過敏者和閉角型青光眼的患者。因為左旋多巴可能會激活惡性黑色素瘤,所以疑有皮膚損傷或有黑色素瘤病史的患者禁用息寧。
【息寧性狀】
息寧為淡粉色、略帶黃色的橢圓形片。
【息寧有效期】
36個月。
【息寧批準文號】
國藥準字HJ20160371國藥準字HJ20160372
【息寧生產企業】
SavioIndustrialS.r.L.
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