【赫派適應(yīng)癥】
適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。
【赫派用法用量】
由于來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合I期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開(kāi)始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。
【赫派注意事項(xiàng)】
1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。
2.嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍（＜80U/L）以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間（80-120U/L），減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過(guò)正常值的3倍（＞120U/L），應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。
3.免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良（bonemarrowdysplasia）的患者慎用。
4.如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下。①若白細(xì)胞不低于3.0×109/L，繼續(xù)服藥觀察。②若白細(xì)胞在2.0×109/L-3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間，多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0×109/L，中斷服藥。③若白細(xì)胞低于2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細(xì)胞計(jì)數(shù)不低于1.5×109/L。
5.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥，同時(shí)服用考來(lái)烯胺（消膽胺）。
6.在赫派治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒(méi)有臨床資料，因此服藥期間不應(yīng)使用免疫活疫苗。
7.據(jù)國(guó)外報(bào)道，該藥在國(guó)外上市后罕見(jiàn)間質(zhì)性肺炎的發(fā)生，有肺部疾患者，請(qǐng)慎用或遵醫(yī)囑。
【赫派禁忌】
對(duì)赫派及其代謝產(chǎn)物過(guò)敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。
【赫派性狀】
赫派為白色或類白色片。
【赫派有效期】
24個(gè)月
【赫派批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20223506
【赫派生產(chǎn)企業(yè)】
美羅藥業(yè)股份有限公司