【唐捷恩適應癥】
(1)2型糖尿病
唐捷恩適用于治療2型糖尿病。
單藥治療
唐捷恩配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
與鹽酸二甲雙胍聯合使用
當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，唐捷恩可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用
當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用仍不能有效控制血糖時，唐捷恩可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
(2)心力衰竭(10mg)
用于癥狀性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的風險。
(3)用藥限制
唐捷恩不建議用于1型糖尿病患者。這可能會增加這些患者發生糖尿病酮癥酸中毒的風險[見警告和注意事項]。
不建議恩格列凈用于改善eGFR低于45mL/min/1.73m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根據其作用機制，在這種情況下恩格列凈可能無降糖療效。
【唐捷恩用法用量】
(1)開始使用唐捷恩前
在血容量不足的患者中，建議開始使用唐捷恩前對血容量不足進行糾正(參見[注意事項])。
開始使用恩格列凈前建議評估腎功能，之后應定期評估。
(2)推薦的劑量
2型糖尿病
唐捷恩的推薦劑量是早晨10mg，每日一次，空腹或進食后給藥。在耐受唐捷恩并需要進一步控制血糖的患者中，劑量可以增加至25mg。
心力衰竭
唐捷恩的推薦劑量是早晨10mg，每日一次，空腹或進食后給藥。
腎損傷患者
表1基于患者腎功能的給藥建議
(5)肝損傷患者
肝損害患者不需要調整劑量。重度肝損害患者的恩格列凈暴露增加。重度肝損害患者的治療經驗有限，因此，重度肝損傷患者不推薦使用唐捷恩。
【唐捷恩注意事項】
低血壓
唐捷恩可引起血容量下降。使用唐捷恩后可能發生癥狀性低血壓(參見[不良反應])，尤其是腎損傷患者、老年人、收縮壓較低的患者和接受利尿劑的患者。開始使用唐捷恩前，應評估血容量下降情況，如有血容量下降，應糾正容量狀態。開始治療后，應監測低血壓的體征和癥狀，如遇預期可發生血容量下降的臨床情況，應增加監測。
酮癥酸中毒
在接受鈉-葡萄糖共轉運體-2(SGLT2)抑制劑(包括恩格列凈)的1型和2型糖尿病患者的上市后監測中曾報告酮癥酸中毒，這是一種需要緊急住院治療的危及生命的嚴重疾病。服用唐捷恩的患者中已有報告酮癥酸中毒致死性病例。唐捷恩不適用于治療1型糖尿病患者。
接受唐捷恩治療的患者，如出現與重度代謝性酸中毒一致的體征和癥狀，無論血糖水平如何，均應評估酮癥酸中毒情況。因為即使血糖水平低于250mg/dL，唐捷恩相關酮癥酸中毒也可能存在。如果懷疑是酮癥酸中毒，應停用唐捷恩，對患者進行評價，并應及時開始治療。酮癥酸中毒的治療可能需要胰島素、輸液和糖類置換。
在許多上市后報告中，尤其是1型糖尿病患者中，可能無法及時發現酮癥酸中毒，并可能延遲治療，因為其血糖水平低于糖尿病酮癥酸中毒通常預期的血糖水平(通常低于250mg/dL)。疾病呈現的體征和癥狀與脫水和重度代謝性酸中毒一致，包括惡心、嘔吐、腹痛、全身乏力和呼吸急促。在部分病例，但不是全部病例中，確認了酮癥酸中毒的易感因素，如胰島素劑量降低、急性發熱性疾病、因疾病或手術而減少熱量攝入、提示胰島素缺乏的胰腺疾病(如，1型糖尿病、胰腺炎或胰腺手術史)和酗酒。
開始唐捷恩治療前，應考慮患者病史中酮癥酸中毒的可能易感因素，包括胰腺胰島素因任何原因而分泌不足、熱量限制和酗酒。
對于有手術計劃的患者，請考慮在手術前至少3天暫時中止接受唐捷恩治療。
在接受唐捷恩治療的患者中，如發生已知易感酮癥酸中毒的臨床情況(如，因急性疾病或手術而長期禁食)，應考慮監測酮癥酸中毒情況，并暫時停用唐捷恩。重新接受唐捷恩的治療之前，請確保解決了酮癥酸中毒的危險因素。
指導患者觀察酮癥酸中毒的體征和癥狀，并指示患者如出現體征和癥狀時立即中止接受唐捷恩的治療，并立即就醫。
急性腎損傷及腎功能損害
唐捷恩可引起血容量下降，并可能引起腎功能損害(參見[不良反應])。SGLT2抑制劑(包括恩格列凈)上市后報告過患者發生急性腎損傷，有些需要住院及透析；有些報告為65歲以下的患者。
在開始使用唐捷恩之前，須考慮可能使患者容易出現急性腎損傷的因素，包括低血容量、慢性腎功能不全、充血性心力衰竭及伴隨用藥(利尿劑、ACE抑制劑、ARB、NSAID)。若經口攝入減少(例如急性疾病或禁食)或存在液體丟失(例如胃腸道疾病或高溫暴曬)，須考慮暫時停用唐捷恩；監測患者是否出現急性腎損傷的癥狀和體征。如果出現急性腎損傷，則立即停用唐捷恩，并開始治療。
唐捷恩可增加血清肌酐，并降低eGFR。低血容量患者可能更容易出現這些改變。在開始使用唐捷恩后，可能出現腎功能異常(參見[不良反應])。開始使用唐捷恩前應評價腎功能，之后應定期監測。建議對eGFR小于60mL/min/1.73m2的患者進行更頻繁的腎功能監測。eGFR持續小于45mL/min/1.73m2時，不建議使用唐捷恩，eGFR小于30mL/min/1.73m2的患者禁用唐捷恩(參見[用法用量]，[禁忌])。
尿膿毒癥和腎盂腎炎
SGLT2抑制劑(包括恩格列凈)監測中已經有報告患者發生嚴重尿路感染，包括尿膿毒癥和需要住院治療的腎盂腎炎。SGLT2抑制劑治療可增加尿路感染的風險。如有指征，應評價患者尿路感染的體征和癥狀，及時給予治療(參見[不良反應])。
聯合胰島素和胰島素促泌劑相關低血糖
已知胰島素和胰島素促泌劑可導致低血糖。當唐捷恩與胰島素促泌劑(如，磺脲類藥物)或胰島素聯合使用時，低血糖風險增加(參見[不良反應])。因此，當與唐捷恩聯合使用時，可能需要降低胰島素促泌劑或胰島素的劑量，以降低低血糖風險。
會陰部壞死性筋膜炎(Fournier‘s壞疽)
在服用SGLT2抑制劑(包括恩格列凈)治療的糖尿病患者中，有報告會陰部壞死性筋膜炎(也稱為Fournier‘s壞疽)的病例。這是一種罕見但嚴重且危及生命的壞死性感染，需要緊急手術干預。女性和男性中均有報告。嚴重后果包括可導致住院治療、多次手術和死亡。
接受唐捷恩治療的患者，如出現伴隨著發熱或不適的生殖器或會陰部的疼痛或壓痛、紅斑、腫脹，應進行壞死性筋膜炎評估。如果懷疑為壞死性筋膜炎，應立即使用廣譜抗生素治療，必要時進行外科清創。同時停止服用唐捷恩，密切監測血糖水平，并采用適當的替代療法控制血糖。
生殖器真菌感染
唐捷恩可增加生殖器真菌感染風險(參見[不良反應])。有慢性或復發性生殖器真菌感染病史的患者更可能發生真菌性生殖器感染。根據需要進行監測和治療。
超敏反應
唐捷恩上市后有患者服用恩格列凈發生嚴重超敏反應的報告(如血管性水腫)。如發生超敏反應，應立即服用唐捷恩。按照標準醫療方案積極采取措施，并應密切觀察直至癥狀消失。恩格列凈禁止用于對唐捷恩的活性成分或任何輔料有嚴重超敏反應病史的患者(參見[禁忌])。
【唐捷恩禁忌】
?對唐捷恩的活性成份或任何輔料過敏
?重度腎損傷(eGFR＜30mL/min/1.73m2)或透析患者
【唐捷恩性狀】
唐捷恩為淡黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【唐捷恩有效期】
24個月。
【唐捷恩批準文號】
國藥準字H20234216
【唐捷恩生產企業】
通化東寶藥業股份有限公司