唯思沛(二十碳五烯酸乙酯軟膠囊)

【唯思沛適應癥】
在控制飲食的基礎上，唯思沛用于降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。
尚未評估唯思沛對重度高甘油三酯血癥患者發生胰腺炎風險的影響。
【唯思沛用法用量】
4g/日，與食物同服，一次2粒，一日2次。
使用注意事項:
在開始治療前先評估甘油三酯水平。識別其它導致高甘油三酯血癥的原因(如糖尿病、甲狀腺功能減退、或藥物引起)，并進行適當管理。
患者在接受唯思沛治療前應合理飲食、適當運動，并應在治療期間繼續維持。
隨餐服用，整粒吞服，不可破開、壓碎，溶解和咀嚼。
對肝損傷患者，應在開始使用唯思沛治療前和治療期間的適當時間間隔，定期監測丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和天冬氨酸氨基轉移酶(AST)水平。
【唯思沛注意事項】
房顫或房撲
二十碳五烯酸乙酯軟膠囊與需要住院治療的房顫或房撲風險增加相關。在一項8179例接受他汀類藥物治療的確診患有心血管疾病或糖尿病合并心血管風險因素的患者參與的雙盲、安慰劑對照研究中，二十碳五烯酸乙酯軟膠囊治療組有127例(39)患者發生了需要24小時或更長時間住院治療的房顫或房撲，安慰劑組為84例(2％)。有房顫或房撲既往史的患者房顫發生率更高。應監測患者(尤其是有相關病史的患者)是否有房顫或房撲的臨床證據(例如呼吸困難、心悸、暈厥/頭暈、胸部不適、血壓變化或脈搏不規則)。當有臨床指征時，應進行心電圖評價。
對魚類和/或貝類過敏
二十碳五烯酸乙酯是從魚油中提取的。目前尚不清楚對魚類和/或貝類過敏的患者對二十礁五烯酸乙酯的過敏反應風險是否會增加。已知對魚類和/或貝類具有超敏反應的患者應慎用二十碳五烯酸乙酯。請告知已知對魚和/或貝類過敏的患者關于可能會發生過敏反應的潛在可能，并建議其如果發生任何反應，應停止使用，立即就醫。
出血
二十碳五烯酸乙酯軟膠囊與出血風險增加相關。一項8179例患者參加的雙盲安慰劑對照心血管事件研究中，二十碳五烯酸乙酯軟膠囊組和安慰劑組分別有482例(11.8％)、404例(9.9％)患者發生了出血事件，分別有111例(3.4％)和85例(2.6％)患者發生嚴重出血事件，同時服用抗血小板藥物，包括阿司匹林、氯吡格雷和/或華法林等抗凝藥的患者中，出血的風險增加。
【唯思沛性狀】
唯思沛內容物為無色至淺黃色的澄清油狀液體。
【唯思沛有效期】
48個月
【唯思沛批準文號】
國藥準字HJ20230058
【唯思沛生產企業】
企業名稱:PatheonSoftgelsB.V.