新可來(美泊利珠單抗注射液)

【新可來適應癥】
用于成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）。
【新可來用法用量】

新可來只能經皮下注射給藥。
新可來的推薦給藥劑量為300mg，每4周一次。可在上臂、大腿或腹部皮下注射，分3次
進行，每次100mg。注射位點之間至少間隔5cm。
新可來預充式自動注射器和預充式安全注射器準備和給藥的詳細步驟見使用說明。
特殊人群用藥
老年患者（≥65歲）：
基于現有數據，無需對老年患者進行劑量調整（參見老年用藥、藥代動力學）。腎功能或肝功能不全患者：
基于現有數據，無需對腎功能不全患者或肝功能不全患者進行劑量調整（參見藥代動力學）
【新可來注意事項】
超敏反應
新可來給藥后出現超敏反應（如速發過敏反應、血管性水腫、支氣管痙攣、低血壓、蕁麻疹、皮疹）。這些反應通常發生在給藥后數小時內，但有時遲發（即數天內）。如果出現超敏反應，則終止新可來給藥（參見禁忌）。
急性哮喘癥狀或疾病惡化
新可來不得用于治療急性哮喘癥狀或急性加重。新可來不得用于治療急性支氣管痙攣或哮喘持續狀態。
機會性感染：帶狀皰疹
在其他嗜酸性粒細胞性疾病（重度哮喘）的臨床試驗中接受美泊利珠單抗治療的受試者中發生了帶狀皰疹。如果從醫學角度適用，考慮接種疫苗。
糖皮質激素劑量降低新可來治療開始后，不得突然停用全身或吸入性糖皮質激素（ICS）。如有需要，應逐漸降低糖皮質激素劑量，并且在醫生指導下進行。糖皮質激素減量可能與全身性戒斷癥狀和/或先前被全身糖皮質激素治療抑制作用掩蓋的疾病有關。
寄生蟲（蠕蟲）感染
嗜酸性粒細胞可能參與某些蠕蟲感染的免疫應答。臨床試驗受試者中排除了已知感染寄生蟲的患者。目前尚不清楚新可來是否會影響患者對寄生蟲感染的應答。已患有蠕蟲感染的患者應在開始新可來治療前進行蠕蟲感染治療。如果患者在接受新可來治療期間感染蠕蟲，而且對抗蠕蟲治療無應答，應考慮終止新可來治療直至感染痊愈。
對駕駛和操作機械能力的影響
尚未開展新可來對駕駛或操作機械能力影響的研究。根據新可來的藥理學或不良反應特征，預計不會對此類活動產生不利影響。
【新可來禁忌】
已知對新可來中活性物質或任何輔料過敏的患者禁用。
【新可來性狀】
新可來應為澄清至乳光，無色至淺黃色至淺棕色溶液，裝于單劑量預充式自動注射器或單劑量預充式安全注射器中。
【新可來有效期】
36個月
【新可來批準文號】
（1）國藥準字SJ20210029
（2）國藥準字SJ20210030
【新可來生產企業】
名稱：GlaxoOperationsUKLtd.
生產地址：HarmireRoad,BarnardCastle,Durham,DL128DT,UnitedKingdom