百濟新特藥房提供尿激酶說明書，讓您了解尿激酶副作用、尿激酶效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，尿激酶說明書如下:

注射用尿激酶

英文名：Urokinase for injection

漢語拼音：ZHUSHEYONGNIAOJIMEI 　　

化學名；化學結構式；分子式；分子量；尿激酶為從健康人尿中分離的，或從人腎組織培養中獲得的一種酶蛋白。由分子量分別為33000（LMW-teu-PA）和54000（HMW-teu-PA）的兩部分組成。

【尿激酶性狀】　　注射用尿激酶為白色或類白色無定形粉末，由分子量分別為33000和54000兩部分物質組成，溶于水，每毫克蛋白的尿激酶活性應不低于120,000單位。

【尿激酶藥理毒理】　　尿激酶直接作用于內源性纖維蛋白溶解系統，能催化裂解纖溶酶原成纖溶酶，后者不僅能降解纖維蛋白凝塊，亦能降解血循環中的纖維蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等，從而發揮溶栓作用。尿激酶對新形成的血栓起效快、效果好。尿激酶還能提高血管ADP酶活性，抑制ADP誘導的血小板聚集，預防血栓形成。尿激酶在靜脈滴注后，患者體內纖溶酶活性明顯提高；停藥幾小時后，纖溶酶活性恢復原水平。但血漿纖維蛋白或纖維蛋白原水平的降低，以及它們的降解產物的增加可持續12－24小時。尿激酶顯示溶栓效應與藥物劑量、給藥的時間窗明顯的相關性。尿激酶毒性很低，小鼠靜脈注射LD50大于100萬單位/公斤體重。亦無明顯抗原性，致畸性，致癌性和致突變性。臨床應用罕有過敏反應報道。但是鑒于尿激酶增加纖溶酶活性，降低血循環中的未結合型纖溶酶原和與纖維蛋白結合的纖溶酶原，可能出現嚴重的出血危險。

【尿激酶藥代動力學】　　尿激酶在人體內藥代動力學特點尚未完全闡明。尿激酶靜脈給予后經肝臟快速清除，血漿半衰期≤20分鐘。少量藥物經膽汁和尿液排出。肝硬化等肝功能受損患者其半衰期長。

【尿激酶適應癥】　　尿激酶主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓賽、胸痛6～12小時內的冠狀動脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3～6小時的急性期腦血管栓塞、視網膜動脈栓塞和其他外周動脈栓塞癥狀嚴重的骼－股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣手術后預防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效均需后繼的肝素抗凝加以維持。

【尿激酶用法用量】　　尿激酶臨用前應以氯化鈉注射液或5％葡萄糖溶液配制。　　1． 肺栓塞 初次劑量4400單位/公斤，以氯化鈉注射液或5％葡萄糖溶液配制，以90毫升/小時的速度在10分鐘內滴完；其以后每小時4400單位的給藥速度，連續靜脈滴注2小時或12小時。肺栓塞時，也可按每公斤體重15000單位氯化鈉注射液配制后肺動脈內注入；必要時可根據情況調整劑量，間隔24小時重復一次，最多使用三次。　　2． 心肌梗死 建議以氯化鈉注射液配制后，按6000單位/分速度冠狀動脈內連續滴注2小時，滴注前應先行靜脈給予肝素2500－10000單位。也可將尿激酶200－300萬單位配制后靜脈滴注，45分鐘到90分鐘滴完。　　3． 外周動脈血栓 以氯化鈉注射液配制尿激酶（濃度2500單位/毫升）4000單位/分速度經導管注入血凝塊。每2小時夾閉導管1次；可調整滴入速度為1000單位/分，直至血塊溶解。　　4． 防治心臟瓣膜替換術后的血栓形成 血栓形成是心臟瓣膜術后最常見的并發癥之一。可用尿激酶4400單位/公斤體重，氯化鈉注射液配制后10分鐘到15分鐘滴完。然后以4400單位/公斤體重/小時靜脈滴注維持。當瓣膜功能正常后即停止用藥；如用藥24小時仍無效或發生嚴重出血傾向應停藥。　　5． 膿胸或心包積膿 常用抗生素和膿液引流術治療。引流管常因纖維蛋白形成凝塊而阻塞引流管。此時可胸腔或心包腔內注入滅菌注射用水配制（5000單位/毫升）的尿激酶10000單位到250000單位。既可保持引流管通暢，又可防止胸膜或心包粘連或形成心包縮窄。　　6． 眼科應用 用于溶解眼內出血引起的前房血凝塊。使血塊崩解，有利于手術取出。常用量為5000單位用2毫升氯化鈉注射液配制沖洗前房。

【尿激酶不良反應】　　尿激酶靈床最常見的不良反應是出血傾向。以注射或穿刺局部血腫最為常見。其次為組織內出血，發生率5％－11％，多輕微，嚴重者可致腦出血。尿激酶用于冠狀動脈再通溶栓時，常伴隨血管再通后出現房性或室性心律失常，發生率高達70％以上。需嚴密進行心電監護。尿激酶抗原性小，體外和皮內注射均為檢測到誘導抗體生成。因此，過敏反應發生率低。但有報告，曾用鏈激酶治療的病人使用尿激酶后少數人引發支氣管痙攣、皮疹和發熱。

【尿激酶禁忌】　　下列情況的病人禁用尿激酶：急性內臟出血、急性顱內出血、陳舊性腦梗死、近兩月進行過顱內或脊髓內外科手術、顱內腫瘤、動靜脈畸形或動脈瘤、出血性疾病或出血傾向、嚴重難控制的高血壓患者。　　相對禁忌癥包括延長的心肺復蘇術、嚴重高血壓、近4周內的外傷、3周內手術或組織穿刺、妊娠、分娩后10天、活躍性潰瘍病。

【尿激酶注意事項】　　1． 應用尿激酶前，應對病人進行紅細胞壓積、血小板記數、凝血酶時間（TT）、凝血酶原時間（PT）、激活部分凝血致活酶時間（APTT）測定。TT和APTT應小于2倍延長的范圍內。　　2． 用藥周期應密切觀察病人反應，如脈率、體溫、呼吸頻率和血壓、出血傾向等，至少每4小時記錄1次。　　3． 靜脈給藥時，要求穿刺一次成功，以避免局部出血或血腫。　　4． 動脈穿刺給藥時，給藥畢，應在穿刺局部加壓至少30分鐘，并用無菌繃帶和敷料加壓包扎，以免出血。　　5． 下述情況使用尿激酶會使所冒風險增大，應權衡利弊后慎用尿激酶。　　　1） 近10天內分娩、進行過組織活檢、靜脈穿刺、大手術的病人及嚴重胃腸道出血病人。　　　2） 極有可能出現左心血栓的病人，如二尖瓣狹窄伴心房纖顫。　　　3） 亞急性細菌性心內膜炎患者。　　　4）繼發于肝腎疾病而有出血傾向或凝血障礙的病人。　　　5）妊娠婦女、腦血管病患者和糖尿病性出血性視網膜病患者。

【尿激酶孕婦及哺乳期婦女用藥】 　　動物實驗顯示，尿激酶1000倍于人用量對雌性小鼠和大鼠生殖能力及胎兒均無損傷。長期用藥無致癌性報道。尚未見有嚴格對照組的在妊娠婦女中用藥的報道。因此，除非急需用尿激酶，否則孕婦不用。尿激酶能否從乳汁中排泄尚無報道。因此，哺乳期婦女慎用尿激酶。

【尿激酶兒童用藥】　　尿激酶在兒童中應用的安全性和有效性尚未見報道。

【尿激酶老年患者用藥】　　尿激酶在老年患者中應用的安全性和有效性尚未見確切報道。但年齡>70歲者慎用。

【尿激酶藥物相互作用】　　尿激酶與其他藥物的相互作用尚無報道。鑒于尿激酶為溶栓藥，因此，影響血小板功能的藥物，如阿司匹林、吲哚美辛、保太松等不宜合用。肝素和口服抗凝血藥不宜與大劑量尿激酶同時使用，以免出血危險增加。

【尿激酶藥物過量】　　尿激酶靜脈給予一般達2500單位／分方有明顯療效。成人總用藥量不宜超過300萬單位。溶栓藥效必然伴有一定出血風險。一旦出現出血癥狀應立即停藥，按出血情況和血液喪失情況補充新鮮全血，纖維蛋白原血漿水平<100mg／dl伴出血傾向者應補充新鮮冷凍血漿或冷沉淀物，不宜用右旋糖酐羥乙基淀粉。氨基己酸的解救作用尚無報道，但可在緊急情況下使用。

【尿激酶規格】　　（1）1萬單位 （2）5萬單位 （3）10萬單位 （4）25萬單位 （5）50萬單位

【尿激酶貯藏】　　凍干粉制劑在4℃～10℃保存。已配制的注射液在室溫下（25℃）8小時內使用；　　冰箱內（2℃-5℃）可保存48小時。

【尿激酶包裝】 每盒10瓶，西林瓶裝。

【尿激酶有效期】 兩年