百濟新特藥房提供鹽酸普拉克索緩釋片(森福羅)說明書，讓您了解鹽酸普拉克索緩釋片(森福羅)副作用、鹽酸普拉克索緩釋片(森福羅)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸普拉克索緩釋片(森福羅)說明書如下:

【森福羅藥品名稱】
通用名稱：鹽酸普拉克索緩釋片
商品名稱：森福羅
英文名稱：PramipexoleDihydrochlorideSustainedReleaseTablets

【森福羅成份】
森福羅主要成份：鹽酸普拉克索。

【森福羅性狀】
森福羅為白色圓形片。

【森福羅適應癥】
森福羅用來治療特發性帕金森病的體征和癥狀，即在整個疾病過程中，包括疾病后期，當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動)，都可以單獨應用森福羅（無左旋多巴）或與左旋多巴聯用。

【森福羅規格】
0.75g

【森福羅用法用量】
所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計算。
口服用藥，一天一次服用。
初始治療：
起始劑量：
每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應增加劑量以達到最大療效。
維持治療：
個體劑量應該在每天0.375mg至4.5mg之間。在劑量逐漸增加的三項重要研究中，從每日劑量為1.5mg開始可以觀察到藥物療效。作進一步劑量調整應根據臨床反應和耐受性進行。在臨床試驗中有大約5％的患者每天服用劑量低于1.5mg。當計劃減少左旋多巴治療時，每天服用劑量大于1.5mg對晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福羅加量和維持治療階段，建議根據患者的個體反應減少左旋多巴用量。治療中止：突然中止多巴胺能治療會導致神經阻滯劑惡性綜合征發生。因此，應該以每天減少0.75mg的速度逐漸停止應用普拉克索，直到日劑量降至0.75mg。

【森福羅不良反應】
使用森福羅預計可能出現以下不良事件：
1.作夢異常，意識模糊，便秘，妄想，頭昏，
2.運動障礙，疲勞，幻覺，頭痛，運動機能亢進，低血壓，食欲增加(暴食，食欲過盛)，失眠，性欲障礙，惡心，
3.外周水腫，偏執；病理性賭博，性欲亢進或其它異常行為；
4.嗜睡，體重增加，突然睡眠發作；搔癢、皮疹和其它過敏癥狀。

【森福羅禁忌】
對森福羅活性成份或任何輔料過敏。

【森福羅注意事項】
1.當腎功能損害的帕金森病患者服用森福羅時，建議參照[用法用量]減少劑量。幻覺為多巴胺受體激動劑和左旋多巴治療的副反應。應告知患者可能會發生幻覺(多為視覺上的)。對于晚期帕金森病，聯合應用左旋多巴，可能會在森福羅的初始加量階段發生運動障礙。如果發生上述副反應，應該減少左旋多巴用量。
2.森福羅與嗜睡和突然睡眠發作有關，尤其對于帕金森病患者。在日常活動中的突然睡眠發作，有時沒有意識或預兆，但是這種情況很少被報導。必須告知患者這種副反應，建議其在應用森福羅治療的過程中要謹慎駕駛車輛或操作機器。已經發生過嗜睡和/或突然睡眠發作副反應的患者，必須避免駕駛或操作機器，而且應該考慮降低劑量或終止治療。
3.在使用多巴胺受體激動劑包括森福羅的帕金森病患者中曾經報道過出現病理性賭博，性欲增高和性欲亢進。因此，應告知患者和護理人員可能會出現行為改變。可考慮減少劑量/逐漸中止治療。

【森福羅孕婦及哺乳期婦女用藥】
普拉克索對人懷胎期和哺乳期的感化還未被切磋。它對大年夜鼠和家兔異國致畸感化，但是，其在母體毒性劑量下對大年夜鼠胚胎有毒性（見毒理切磋）。森福羅禁用于懷胎期，錯非確切必要，比方，對胎兒潛伏的裨益大年夜于危

【森福羅兒童用藥】
由于缺少安全性和有效性數據，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關應用。

【森福羅老年用藥】
大于65歲的受試者與年輕的受試者相比，口服森福羅的總清除率大約低30％，因為其腎清除率下降是由于腎功能與年齡相關的減退，這導致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時，安慰劑對照試驗中，259例早期帕金森病患者，大于等于65歲占47％，老年患者服用森福羅后，較普遍出現幻覺，大于等于65歲患者發生率為13％，小于65歲患者發生率為2％。

【森福羅藥物相互作用】
血漿蛋白結合
森福羅與血漿蛋白的結合程度很低(低于20％)，在男性體內幾乎不發生生物轉化。因此，普拉克索不可能與影響血漿蛋白結合的其它藥物相互作用，也不可能通過生物轉化清除。由于抗膽堿能藥物主要通過生物轉化清除，所以盡管普拉克索與抗膽堿能藥物的相互作用還未被研究，但可推測這種相互作用的可能性非常有限。普拉克索與司來吉蘭和左旋多巴沒有藥代動力學的相互作用。
活性成分腎臟清除途徑的抑制劑/競爭者
西咪替丁可以使森福羅的腎臟清除率降低大約34％，可能是通過對腎小管陽離子分泌轉運系統的抑制實現的。因此，抑制這種主動的腎臟清除途徑或通過這種途徑清除的藥物，例如西咪替丁和金剛烷胺可能與森福羅發生相互作用并導致任何一種或兩種藥物的清除率降低。當這些藥物與森福羅同時應用時，應考慮降低普拉克索劑量。
聯合左旋多巴
當森福羅與左旋多巴聯用時，建議在增加森福羅的劑量時降低左旋多巴的劑量，而其它抗帕金森病治療藥物的劑量保持不變。
由于可能的累加效應，患者在服用普拉克索的同時要慎用其它鎮靜藥物或酒精。

【森福羅藥物過量】
沒關于于藥物超越限量的臨床閱歷。預期的不良事件多是與多巴胺能受體打動劑藥效學特點相干的事件，包含惡心、嘔吐、活動機能亢進、幻覺、打動和低血壓。

【森福羅藥理毒理】
森福羅是一種多巴胺受體激動劑，與多巴胺受體D2亞家族結合有高度選擇性和特異性，并具有完全的內在活性，對其中的D3受體有優先親和力。
森福羅通過興奮紋狀體的多巴胺受體來減輕帕金森患者的運動障礙。動物試驗顯示森福羅抑制多巴胺的合成，釋放和更新。

【森福羅藥代動力學】
森福羅口服吸收迅速完全。絕對生物利用度高于90％。
服用森福羅后，大約6小時血漿濃度可達到最高值。伴隨進食通常不會影響森福羅的生物利用度。攝入高脂肪餐會誘導峰濃度（Cmax）增加20％，以及延時2小時到達峰濃度。但次變化不具有臨床相關性。
森福羅在男性體內的代謝程度很低。
森福羅主要以原形從腎臟排泄，大約占給藥劑量的80％。14C標記的藥物大約有90％是通過腎排泄的，糞便中的藥物少于2％。森福羅的總清除率大約為500ml/分鐘，腎臟清除率大約為400ml/分鐘。年輕人和老年人的清除半衰期（t1/2)從8-12小時不等。

【森福羅貯藏】
室溫，密閉保存。請置于兒童伸手不及處。

【森福羅包裝】
鋁箔板，10片，30片，100片/盒。

【森福羅有效期】
36個月。

【森福羅執行標準】
進口藥品注冊標準：JX20090230

【森福羅批準文號】
進口藥品注冊證號：H20140575，H20140576，H20140577，H20140578，H20140579，H20140580，H20140581，H20140582，H20140583，H20140584

【森福羅生產企業】
企業名稱：BoehringerIngelheimInternationalGmbH
地址：BingerStrasse173,55216IngelheimamRhein,Germany
生產廠：BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG
生產地址：BingerStrasse173,55216IngelheimamRhein,Germany