百濟新特藥房為解讀甘精胰島素利司那肽注射液(Ⅰ)(賽益寧)功效與作用是什么?百濟—全國連鎖?扑幏,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,專業提供甘精胰島素利司那肽注射液(Ⅰ)(賽益寧)功效、甘精胰島素利司那肽注射液(Ⅰ)(賽益寧)作用的信息: |
甘精胰島素利司那肽注射液(Ⅰ)(賽益寧)功效與作用: 【賽益寧適應癥】 賽益寧適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在飲食和運動基礎上聯合其他口服降糖藥物,改善血糖控制。 【賽益寧藥物相互作用】 除了對各個成分進行的相互作用研究以外,未使用賽益寧進行其他相互作用研究。以下信息基于單一組分研究。 藥效學相互作用 一些物質影響葡萄糖代謝,并可能需調整賽益寧的劑量。 可能促進降糖作用并增加低血糖發作可能性的物質包括降糖藥物、血管緊張素轉化酶(ACE)抑制劑、丙吡胺、貝特類、氟西汀、單胺氧化酶(MAO)抑制劑、已酮可可堿、丙筑芬、水楊酸以及磺胺類抗生滾。 可能減弱降糖作用的物質包括皮質類固醇、達那唑、二氮嗪、利尿劑、胰高血糖素、異煙腓、雌激素和孕激素、酚噻嗪衍生物、生長激素、擬交感藥(如腎上腺素、沙丁胺醇、特布他林)、甲狀腺激素、非典型抗精神病藥(如氨氮平和奧氮平)和蛋白酶抑制劑。 β-受體阻滯劑、可樂定、鋰鹽或酒精可能加強或減弱胰島素的降血糖作用。噴他脒可能引起低血糖,有時伴繼發高血糖. 此外。在β-受體阻滯劑、可樂定、胍乙啶和利血平等抗交感神經藥物的影響下,腎上腺素能反向調節作用的征兆可能減弱或缺如。 藥代動力學相互作用 甘精胰島素和利司那肽沒有潛在誘導或抑制CYP同工酶的作用。因此,預期沒有直接的藥物相互作用。 甘精胰島素的藥物相互作用研究 目前尚無已知的甘精胰島紊藥代動力學相互作用。 利司那肽的藥物相互作用研究 胃排空對口服藥品的影響 藥物相互作用研究的重點是利司那肽由于已知對胃排空的延遲作用而影響聯合用藥的暴露速率和程度的可能性。對于正在接受治療指數狹窄或需要密切臨床監測的藥物治療的患者,應對其進行緊密隨訪。特別是在利司那肽治療開始階段。這些藥物應以相對于利司那肽的標準化方式使用。如果此類藥物應與食物同服,則應建議患者在沒有使用利司那肽時隨餐服用此類藥物(如可行)· 對于療效特別依賴于閾濃度的口服藥物(例如抗生素),應建議患者于利司那肽注射前至少1小時或注射結束后4小時服用此類藥物。 含胃降解敏感物質的腸溶制劑,應于利司那肽注射前1小時或注射結束后4小時進行給藥.對乙酰氨基酚 對乙酰級基裨被用作模型藥物,評估利司那肽對胃排空的影響。無論在利司那肽之前還是之后給藥,在單次對乙酰氨基酚1000mg給藥后。利司那肽10ug沒有改變對乙酰氨基酚的總暴露量(AUC)和t1/2。在10ug利司那肽給藥后1或4小時給藥。對乙酰氮基梵的Cmax分別降低29%和31%,中位tmax分別延遲2.0和1.75小時。20ug劑量給藥后,預計對乙酰氨基酚tmax將出現進一步延遲和Cmax進一步降低- 在利司那肽注射前1小時給予對乙酰氨基酚,未觀察到對乙酰氨基酚Cmax和tnax的影響。基于以上結果,無需調整對乙酰氨基酚劑量,但是,當對乙酰氨基梵于利司那肽注射后1-4小時用藥時,觀察到了tmax的延遲,因此應考慮賽益寧對需要快速起效藥物的影響?诜茉兴 在10ug利司那肽給藥之前1小時或之后11小時服用單次給藥的口服避孕藥(炔雌醇0.03mg/左炔諾孕酮0.15mg),不會改變炔雌醇和左炔諾孕酮的Cmax、AUC、t1/2和tmaxe 利司那肽給藥后1小時或4小時服用口服避孕藥不會影響炔雌醇和左炔諾孕酮的總暴露量(AUC)和平均終末半衰期(t1/2)。然而,炔雌醇的Cmax分別降低了52%和39%,左炔諾孕酮的Cmax分別降低了46%和20%,中位tmax延遲了1至3小時。 Cmax降低的臨床相關性有限,因此,無需調整口服避孕藥的劑量。建議至少在注射賽益寧前1小時或之后4小時口服避孕藥。 阿托伐他汀 早晨同時使用利司那肽20ug和阿托伐他汀40mg,為期6天時,阿托伐他汀的暴露量不受影響,而Cmax降低31%,tmax延遲3.25小時。晚上服用阿托伐他汀和早上給予利司那肽時,沒有觀察到tmax的增加,但是,阿托伐他汀的AUC和Cmax分別增加了27%和66%. 以上改變均不具有臨床相關性,因此,當與利司那肽聯合用藥時,無需調整阿托伐他汀的劑量。 但由于tmax的延遲,建議服用阿托伐他汀的患者至少在注射賽益寧前1小時或給藥后11小時服用阿托伐他汀。 華法林和其他香豆親衍生物 華法林25mg與利司那肽20ug同時重復給藥后,對AUC或INR(國際標準化比率)沒有影響,而Cmax降低了19%,tmax延遲了7小時。 當與利司那肽聯合用藥時,無需調整華法林的劑量,啟動或終止賽益寧治療時,建議對使用了華法林和/或香豆紊衍生物的患者的INR進行頻繁監測。 地高辛 穩態下聯合給予20ug利司那肽和0.25mg地高辛后,地高辛的AUC不受影響。地高辛的tmax延遲了1.5小時,Cmax降低了26%. 基于以上結果,當與賽益寧聯合用藥時,無需調整地高辛的劑景。雷米普利 利司那肽20ug和雷米普利5mg聯合使用6天后,雷米普利的AUC增加21%,而Cmax降低63%;钚源x物(雷米普利拉)的AUC和Cmax不受影響。雷米普利和雷米普利拉的tmax延遲約2.5小時。 基于以上結果,當與賽益寧聯合用藥時,無需調整雷米普利的劑量。 |