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注射用德曲妥珠單抗(優(yōu)赫得)功效與作用: 【優(yōu)赫得適應(yīng)癥】 HER2陽性乳腺癌 優(yōu)赫得單藥適用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。 HER2低表達(dá)乳腺癌 優(yōu)赫得單藥適用于治療既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少一種系統(tǒng)治療的,或在輔助化療期間或完成輔助化療之后 6個月內(nèi)復(fù)發(fā)的,不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)(IHC1+或IHC2XxX/ISH-)成人乳腺癌患者。 HER2陽性胃癌 優(yōu)赫得單藥適用于治療既往接受過兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人胃或胃食管結(jié)合部 腺癌患者。 該適應(yīng)癥是基于在中國開展的一項(xiàng)HER2陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌的II期單臂臨床試驗(yàn)結(jié) 果給予的附條件批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)優(yōu)赫得在該人群的 臨床獲益。 HER2突變肺癌 優(yōu)赫得單藥適用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn) 移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。 該適應(yīng)癥是基于單臂臨床試驗(yàn)的結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于開展的確證性試驗(yàn)的臨床 獲益。 【優(yōu)赫得藥物相互作用】 優(yōu)赫得對其他藥品藥代動力學(xué)的影響 體外研究表明DXd未抑制包括CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6和3A在內(nèi)的主要CYP450酶。體外研究 表明DXd未抑制OAT1、OAT3、OCT1、OCT2、OATP1B1、OATP1B3、MATE1、MATE2-K、P-gP、BCRP或 BSEP轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(參見臨床藥理)。 其他藥品對優(yōu)赫得藥代動力學(xué)的影響 體外研究表明,DXd是P-gP、OATP1B1、OATP1B3、MATE2-K、MRP1和BCRP的底物。 預(yù)期優(yōu)赫得與CYP3A抑制劑,MATE2-K、MRP1、P-gP、OATP1B1、OATP1B3或BCRP轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制劑類藥物 不存在有臨床意義的相互作用(參見臨床藥理)。 |