【藥品名稱】通用名:
阿那曲唑片商品名:
瑞寧得英文名:
Anastrozole Tablets
【治療分類】內分泌治療
【成份】本品主要成份為阿那曲唑。
【性狀】本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應癥】適用于絕經后婦女的晚期
乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應,可考慮使用本品。
【用法用量】成年人(包括老年人):每日一次,每次1片。
兒童:本藥不推薦兒童服用。
腎功障礙:輕度至中度腎損害不用調整劑量。
肝功障礙:輕度肝損害不用調整劑量。
【不良反應】本品通常容易為病人所耐受,副作用通常為輕度或中度,由于副作用導致的中斷治療很少見。
本品的藥理作用可引起一些可預料的癥狀,包括皮膚潮紅,陰道干澀和頭發油脂過度分泌。本品還可引起胃腸功能紊亂(厭食惡心嘔吐和腹瀉)、乏力、憂郁、頭痛或皮疹。
陰道出血現象偶見報告,主要出現在患者從現有的激素療法改為阿那曲唑治療的前幾周。如有持續出血現象,需進行一步的評價。
阿那曲唑與血栓栓塞的發生無因果關系,在臨床試驗中用阿那曲唑1mg時血栓栓塞的發生率和醋酸甲地孕酮無明顯差異,而用阿那曲唑10mg時血栓栓塞的發生率較醋酸甲地孕酮低。
在應用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報道(如轉肽酶及堿性磷酸酶升高),但這些患者中許多人都已經有肝臟轉移或骨轉移。這些變化起因的研究尚未進行。臨床觀察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。
【禁忌】本品禁用于以下情況:
絕經前婦女。
有嚴重腎損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min) 。
有中到重度肝損害的病人。
已知對阿那曲唑及其包裝合上所標示的各組份高敏的患者。
與其它含有雌激素的療法伍用,可降低本品之藥效,所以禁止與其伍用。
【注意事項】有患者出現閉經應懷疑是激素水平生化學平衡破壞所致。
對中度到重度肝損害病人及重度腎損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min),尚無有關瑞寧得應用的安全性方面的資料。
運動員慎用。
【藥物之間相互作用】安替匹林和甲氰脒胍藥物臨床相互作用的研究表明:瑞寧得同其他藥物合用時不易引起由細胞色素P-450所介導的藥物反應。
臨床試驗尚未發現瑞寧得同其他臨床常用藥物之間有顯著的相互影響。
尚無證據表明瑞寧得是否應同其他抗
腫瘤藥物合用。
含有雌激素的療法可降低瑞寧得之療效,故不宜同瑞寧得合用。
【貯藏】30度以下保存。
【有效期】5年
【批準文號】注冊證號H20100108
【生產企業】阿斯利康制藥有限公司