
2006年1月25日,“蒂清治療腦膠質(zhì)瘤與腦轉(zhuǎn)移瘤臨床研究”啟動(dòng)儀式在上海波特曼酒店成功舉行。我國(guó)著名腦神經(jīng)外科專(zhuān)家、上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院周良輔教授,華山醫(yī)院院長(zhǎng)徐建光教授,參加研究的上海七家協(xié)作醫(yī)院近40位神經(jīng)外科專(zhuān)家參加了會(huì)議,天士力集團(tuán)副總裁、醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)集團(tuán)董事長(zhǎng)吳迺峰,市場(chǎng)總監(jiān)吳丹勇等同時(shí)出席了啟動(dòng)儀式。
該項(xiàng)臨床研究負(fù)責(zé)人著名腦神經(jīng)外科專(zhuān)家周良輔院士在會(huì)上作了重要學(xué)術(shù)報(bào)告。作為國(guó)內(nèi)著名神經(jīng)外科專(zhuān)家他對(duì)蒂清的臨床療效給與了充分肯定,在介紹腦膠質(zhì)瘤治療進(jìn)展時(shí),他感慨地說(shuō):作為神經(jīng)外科醫(yī)生,我們有時(shí)候也很遺憾,手術(shù)切除只能去處99%腫瘤組織,通過(guò)放射治療可以進(jìn)一步減少腫瘤組織,但是難免復(fù)發(fā)。蒂清是新型烷化劑,其生物利用度接近100%,容易透過(guò)血腦屏障,具有廣譜的優(yōu)秀抗腫瘤活性,而且骨髓抑制輕微。自2004年8月在中國(guó)上市銷(xiāo)售以來(lái),作為安全有效的腦膠質(zhì)瘤治療藥物,它的臨床應(yīng)用使眾多腦膠質(zhì)瘤患者延長(zhǎng)了生存時(shí)間,提高了生活質(zhì)量。由于蒂清在治療腦膠質(zhì)瘤,尤其惡性度較高的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤及間變性星形細(xì)胞瘤方面優(yōu)秀的臨床療效和輕微的不良反應(yīng),蒂清得到了廣大的神經(jīng)外科醫(yī)生充分肯定,已經(jīng)成為腦膠質(zhì)瘤化療首選藥物。
出席會(huì)議的上海華山醫(yī)院院長(zhǎng)徐建光教授也在會(huì)上作了講話,他代表華山醫(yī)院祝賀“蒂清治療腦膠質(zhì)瘤與腦轉(zhuǎn)移瘤臨床研究”正式啟動(dòng),并對(duì)該合作項(xiàng)目給與高度評(píng)價(jià), 徐院長(zhǎng)強(qiáng)調(diào):“這次蒂清臨床研究是醫(yī)院與制藥企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的經(jīng)典之作,是國(guó)內(nèi)強(qiáng)有力的神經(jīng)外科專(zhuān)家與強(qiáng)大的天士力集團(tuán)聯(lián)合進(jìn)行的一次攻克腦膠質(zhì)瘤頑癥的世紀(jì)之戰(zhàn),華山醫(yī)院將全力支持和配合該項(xiàng)研究,確保研究正常進(jìn)行。”他感謝天士力集團(tuán)提供優(yōu)質(zhì)的藥物給臨床一線的醫(yī)生,并對(duì)研究圓滿成功寄予厚望。
天士力集團(tuán)副總裁吳迺峰代表企業(yè)發(fā)言,她說(shuō):“天士力集團(tuán)始終致力于發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè),在成功打造了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)后,企業(yè)創(chuàng)業(yè)的第二個(gè)十年已經(jīng)開(kāi)始向構(gòu)建化學(xué)藥和生物藥平臺(tái)邁進(jìn)。天士力不斷加大科研投資力度,開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的新藥。我們以國(guó)家級(jí)技術(shù)中心、國(guó)家博士后科研工作站、天士力研究院為研發(fā)核心,通過(guò)不斷強(qiáng)化新產(chǎn)品的技術(shù)含量增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,努力打造創(chuàng)新型制藥航母。‘蒂清治療腦膠質(zhì)瘤與腦轉(zhuǎn)移癌臨床研究’課題項(xiàng)目的實(shí)施,必將在國(guó)家一流權(quán)威科研機(jī)構(gòu)、國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)專(zhuān)家和企業(yè)的通力配合下,一起推動(dòng)我國(guó)癌癥治療領(lǐng)域研發(fā)展的進(jìn)程,使其達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,為越來(lái)越多的腦腫瘤患者送去福音!彼硖焓苛緦(duì)上海神經(jīng)外科系統(tǒng)的專(zhuān)家表示感謝。
最后研究協(xié)作單位參會(huì)專(zhuān)家對(duì)“蒂清治療腦膠質(zhì)瘤與腦轉(zhuǎn)移瘤前瞻、開(kāi)放、對(duì)照臨床研究”方案進(jìn)行了廣泛而認(rèn)真的討論,并最終達(dá)成統(tǒng)一意見(jiàn)。與會(huì)專(zhuān)家對(duì)蒂清臨床研究能夠取得國(guó)際領(lǐng)先的結(jié)果充滿信心。
本次臨床研究使用多中心、前瞻、開(kāi)放、對(duì)照方法,主要目的為評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)替莫唑胺(蒂清膠囊)在惡性腦膠質(zhì)瘤大樣本治療中的作用;評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)替莫唑胺(蒂清)在腦轉(zhuǎn)移瘤中的治療作用及篩選國(guó)產(chǎn)替莫唑胺(蒂清)的理想用藥方案,評(píng)價(jià)其在腦膠質(zhì)瘤和腦轉(zhuǎn)移瘤綜合治療中的作用與價(jià)值。研究自2006年1月至2008年1月為期2年之久,入選病例1000個(gè)患者,如此大樣本的觀察在國(guó)際上還是首次。該研究結(jié)果將對(duì)腦膠質(zhì)瘤及腦轉(zhuǎn)移瘤的臨床診治標(biāo)準(zhǔn)的建立、對(duì)合理有效用藥具有重要的臨床意義。蒂清良好的腦膠質(zhì)瘤治療作用以及在腦轉(zhuǎn)移瘤、轉(zhuǎn)移性黑色素瘤治療方面的應(yīng)用將使更多患者的康復(fù)成為可能。
我們相信隨著蒂清臨床研究的不斷深入開(kāi)展及新的臨床研究成果的取得,必將對(duì)腦膠質(zhì)瘤及腦轉(zhuǎn)移瘤的臨床診斷與治療具有重要的意義。