Ⅲ期試驗隨訪數據顯示: 替莫唑胺(泰道)聯合放療使GBM患者長期受益

來源：中國醫學論壇報作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2008/2/18 10:21:00

2007年10月30日,先靈葆雅集團與EORTC宣布了一項里程碑式的Ⅲ期試驗長期隨訪結果,該試驗由歐洲腫瘤研究與治療協作組(EORTC)和加拿大國際癌癥研究所(NCIC)聯合進行。結果顯示,替莫唑胺(TMZ)聯合放療與單純放療相比,可顯著延長多形性膠質母細胞瘤(GBM)患者的生存期,且生存獲益隨隨訪時間的延長而繼續維持。

瑞士洛桑大學醫院腫瘤放療科主任Mirimanoff博士在2007年美國放療與腫瘤學會(ASTRO)第49屆年會上報告,2004年的研究數據證明,在放療期間和放療后服用TMZ與單純放療相比可顯著延長中位總生存期(14.6個月對12.1個月,P<0.0001),隨著隨訪的延續,患者可從聯合治療中持續獲益,很可能延長長期生存結果。TMZ與放療聯合治療第2、3、4年的生存率與單純放療相比,分別為27.2%對10.9%,16.0%對4.4%及12.1%對3.0%。

美國內科醫師學會(FACP)成員、先靈葆雅研究所首席醫學主管和高級副主席Spiegel博士認為,2004年的結果已經證明了放療聯用TMZ對生存有顯著益處,這種口服療法的毒性極易被耐受,該長期隨訪結果帶給患者更大希望。

該研究納入573例18—70歲的新診斷GMB患者,于2000年7月至2002年3月被隨機分組。所有患者接受局部放療加TMZ 75 mg/m2 每日1次,連續42天(最長49天),隨后進行最多6個周期的TMZ輔助治療(150—200 mg/m2每日1次,共5天,每28天為1周期)或單純局部放療。該研究結果最初在美國臨床腫瘤學會2004年年會上發表,全文發表于2005年3月的《新英格蘭醫學雜志》上。該研究結果顯示,同步放療加TMZ,然后維持TMZ治療的患者,中位總生存期為14.6個月,與之相比單純放療患者的中位生存期為12.1個月,死亡風險比為0.63,P<0.0001,有利于TMZ組。

GBM是一種生長迅速的中樞神經系統腫瘤,大部分位于腦內,是最常見的致死率最高的原發性腦腫瘤。GBM更常見于男性,特別是40~60歲的男性,白種人的發生率更高。原發性惡性腦腫瘤的總年發病率為6/10萬人—7/10萬人。

關于泰道的重要信息

泰道是先靈葆雅公司的重要抗腫瘤產品,適應證為新診斷的GBM。使用方法為同步放療聯合泰道,隨后單藥治療。泰道的適應證還包括在標準治療后復發或進展的AA或AOA。

關于EORTC

EORTC創立于1962,是一個根據比利時法律成立的非贏利性國際癌癥研究組織。EORTC的愿景是在歐洲開發、組織、協調和激勵轉換性研究和臨床研究,以改進癌癥的治療和相關問題,提高患者的生存期和生活質量。EORTC的最終目標是改進歐洲的癌癥標準治療,通過評價新藥和其他新療法,利用已有的藥物、手術方法或放療,檢驗更有效的治療策略,加速從實驗性研發向前沿治療過渡的進程,盡量縮短從發現到為癌癥患者帶來治療收益的時間。

EORTC促進了歐洲的多學科癌癥研究,與世界其他生物醫學研究組織相聯。EORTC進行的研究遍布32個國家的300多家醫院、大學和癌癥中心,其獨特的研究者網絡包括2000多名醫師并組成19個多學科小組,以志愿者的形式協作。

關于先靈葆雅

先靈葆雅集團是一個以科研為主的全球性醫療公司,主要研發、制造和營銷最先進的藥物療法,以滿足各種醫療需求。先靈葆雅的愿景是:通過服務全世界人民,日益贏得醫生、患者和消費者的信賴。2007年3月,先靈葆雅公司宣布對荷蘭制藥與動物保健品公司歐加農生物科技(Organon BioSciences)的收購計劃。整個并購于2007年年底完成。先靈葆雅把泰道帶到中國,希望給腦腫瘤患者帶來更多希望,并促進中國腦腫瘤治療研究的發展。

分享到：