索坦(舒尼替尼)治晚期胰腺內分泌腫瘤III期臨床試驗終點

    輝瑞公司宣布，索坦在治療晚期胰腺內分泌腫瘤的III期臨床實驗中達到了主要臨床終點，即患者在病情無惡化的情況下生存期得以延長。目前，用于治療這種疾病的藥物極為稀少，在這一領域進行開發(fā)對輝瑞來說具有非凡的戰(zhàn)略意義。

    此前，索坦在治療該癥的II期臨床實驗中也獲得了成功，這是它后來能順利進入III期臨床的重要基礎，兩次實驗的受試者為同一批人員，為66名晚期胰腺內分泌腫瘤患者。他們使用索坦進行治療后應答率為16.7%，達到預定目標，68%的患者病情可保持穩(wěn)定，體內腫瘤出現(xiàn)惡化的平均時間為7.7個月，而其中81.1%的患者生存期能達到1年。

    胰腺內分泌腫瘤是一種罕見的疾病，每年在美國發(fā)現(xiàn)的病例僅為2500例。雖然與胰腺癌相比較，胰腺內分泌腫瘤的預后更好，但晚期患者一旦不能通過手術治療，他們所能選擇的有效藥物近乎沒有，因此市場上對這類產品的需求異常強烈。

    索坦是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑，已在美國、歐盟和日本等國家和地區(qū)獲準治療晚期腎細胞癌和胃腸道間質瘤，因為上市后銷量迅速增加而已在醫(yī)學界被人熟知，它在2008年的銷售額超過8.4億美元。若能最終獲準治療晚期胰腺內分泌腫瘤，其銷量無疑會更快增長，同時也會擴寬輝瑞在抗癌藥市場的份額。

    這種新藥既能治療胃腸道間質腫瘤，又能抑制晚期腎細胞癌。

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