【瑞弗蘭適應(yīng)癥】
瑞弗蘭適用于既往對糖皮質(zhì)激素．免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的成人（≥18周歲）慢性免疫性（特發(fā)性）血小板減少癥（ITP）患者，使血小數(shù)升高并減少或防止出血。瑞弗蘭僅用于因血小板減少和臨床條件導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加的ITP患者。

【瑞弗蘭用法用量】
應(yīng)采用能使血小板計(jì)數(shù)達(dá)到并維持≥50.000/ul的最低劑量�；�于用藥后血小板計(jì)數(shù)的反應(yīng)進(jìn)行個(gè)體化劑量調(diào)整。不得為了
使患者血小板計(jì)數(shù)達(dá)到正常而使用瑞弗蘭。在臨床研究中，血小板計(jì)數(shù)通常在瑞弗蘭治療開始后1－2周內(nèi)升高，在治療終止后1－2周內(nèi)下降。
瑞弗蘭應(yīng)空腹服用（餐前間隔1小時(shí)或餐后間隔2小時(shí)），應(yīng)在以下產(chǎn)品使用前間隔至少2小時(shí)或使用后間隔至少4小時(shí)服用，包括抗酸藥、乳制品、或含有多價(jià)陽離子（如鋁、鈣，鐵，鎂．硒和鋅）的礦物質(zhì)補(bǔ)充劑。不得將瑞弗蘭碾碎后混入食物或液體服用。
初始劑量方案
成人患者
瑞弗蘭的建議起始劑量為25mg（按C25H22N4O4計(jì)算，以下涉及艾曲泊帕乙醇胺片劑量的部分均為按C2sH2N4O4計(jì)算）每日一次。
肝功能損害患者應(yīng)減量用藥。

【瑞弗蘭注意事項(xiàng)】
肝毒性：瑞弗蘭可引起肝膽實(shí)驗(yàn)室檢查異常、嚴(yán)重肝毒性和潛在致命性肝損傷。慢性成人ITP受試者接受瑞弗蘭治療的臨床研究中．觀察到血清丙氯酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和間接膽紅素升高（參見不良反應(yīng)）。臨床研究表明，與白人相比，接受瑞弗蘭治療的ITP患者中．亞洲人種更頻繁報(bào)告肝膽實(shí)驗(yàn)室檢查異常．符合藥物性肝損傷（DL）篩選標(biāo)準(zhǔn)的亞洲受試者比例高于白人受試者。這些結(jié)果大多為輕度（1－2級），具有可逆性．并且無提示肝功能損害的顯著臨床癥狀。對成人慢性ITP患者進(jìn)行的3項(xiàng)安慰劑對照研究中．安慰劑組1名患者和艾曲泊帕乙醇胺組的1名患者出現(xiàn)4級肝功能檢查異常。
開始瑞弗蘭治療前．測定血清ALT、AST和膽紅素水平．劑量調(diào)整期間每2周測定一次，達(dá)到穩(wěn)定劑量后．每月測定一次。瑞弗蘭可抑制UDP葡萄糖醛酸基轉(zhuǎn)移酶（UGT）1A1和有機(jī)陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)多肽（OATP）1B1，可由此導(dǎo)致高間接膽紅素血癥。如果膽紅素水平升高．應(yīng)進(jìn)行膽紅素分類檢測。應(yīng)在3－5天內(nèi)復(fù)查并評價(jià)血清肝功能檢查異常。如果證實(shí)肝功能異常，則監(jiān)測血清肝功能檢查指標(biāo)，直至肝功能指標(biāo)恢復(fù)正常、穩(wěn)定或者恢復(fù)至基線水平。如果肝功能正常患者中的ALT水平升高≥3xULN．或治療前氨基轉(zhuǎn)移酶升高患者中的ALT水平升高≥3x基線值（或＞5xULN．以較低者為準(zhǔn)），并發(fā)生以下ALT改變情況．則應(yīng)終止瑞弗蘭治療：
進(jìn)展性，或
持續(xù)≥4周，或
伴直接膽紅素升高，或
伴肝功能損害的臨床癥狀或肝功能失代償證據(jù)
肝病思者應(yīng)慎用瑞弗蘭。有肝功能損害的ITP患者應(yīng)采用較低劑量開始瑞弗蘭治療（參見用法用量）。
血栓形成/血栓栓塞并發(fā)癥：血小板計(jì)數(shù)高于正常范圍時(shí)，理論上存在血栓形成血栓栓塞并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。在TP患者中開展的艾
乙醇胺臨床試驗(yàn)顯示示、血小板計(jì)數(shù)低和正常時(shí)也觀察到血栓事件發(fā)生。
已知有血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)因素的患者．包括但不限于遺傳性（如因子VLeiden突變）或獲得性因素（如ATIII缺乏、抗磷脂綜合征）、高齡、長期制動(dòng)、惡性腫瘤、避孕和激素替代治療、手術(shù)／外傷、肥胖及吸煙，應(yīng)慎用瑞弗蘭。為了降低發(fā)生血栓／栓塞事件的風(fēng)險(xiǎn)，不應(yīng)以達(dá)到正常血小板計(jì)數(shù)作為瑞弗蘭的用藥目標(biāo)。應(yīng)嚴(yán)格遵守劑量調(diào)整指南維持目標(biāo)血小板計(jì)數(shù)。應(yīng)密切監(jiān)測血小板計(jì)數(shù)，并在血小板計(jì)數(shù)過目標(biāo)水平時(shí)考慮減少劑量或終止瑞弗蘭治療。
其他注意事項(xiàng)詳見說明書。

【瑞弗蘭禁忌】
對艾曲泊帕乙醇胺或任何輔料過敏者禁用。

【瑞弗蘭性狀】
25mg（按C25H22N4O4計(jì)算）：瑞弗蘭為白色薄膜衣片，除去包衣后顯紅色至棕色
50mg（按C25H22N4O4計(jì)算）：瑞弗蘭為棕色薄膜衣片，除去包衣后顯紅色至棕色。

【瑞弗蘭有效期】
48個(gè)月

【瑞弗蘭批準(zhǔn)文號】
進(jìn)口藥品注冊證號
25mg（按C25H22N4O4計(jì)算）：H20170387
50mg（按C25H22N4O4計(jì)算）：H20170388

【瑞弗蘭生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱：NovartisPharmaSchweizAG
生產(chǎn)企業(yè)：GlaxoOperationsUKLimited（tradingasGlaxoWellcomeOperations）
生產(chǎn)地址：PrioryStreet，WareHertfordshire，SG120DJ，UnitedKingdom
包裝廠：GlaxoWellcomeS．A
地址：AverwdadeExtremadura3.09400ArandadeDueroBurgos,pain
聯(lián)系地址：北京市昌平區(qū)永安路31號
郵政編碼：102200