拜耳公司抗腫瘤新藥“多吉美”治療肝癌震動ASCO年會

來源：《醫藥經濟報》作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/6/26

      多吉美在獲得FDA批準后3個月，

      拜耳迅速將這個全新的藥物引進中國，

　　

      拜耳更希望借此改變目前競爭激烈的中國抗癌藥物市場格局。

　　

     《醫藥經濟報》總編陶劍虹（左二）作為嘉賓應邀參加了本次年會，參會期間與拜耳醫藥保健腫瘤學全球戰略市場高級副總裁羅森（左三）、拜耳醫藥腫瘤事業部中國總監張文杰（左一）合影。

拜耳公司腫瘤新藥“多吉美”治療肝癌震動ASCO年會

　　6月4日，來自全球各地的腫瘤科專家齊聚美國芝加哥，參加在此召開的第43屆美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，在這次一年一度的全球腫瘤領域頂級學術年會上，德國拜耳公司大放異彩，榮譽來自其去年獲批的新藥索拉非尼（商品名：多吉美），該藥物治療腎細胞癌的臨床適應癥已于去年12月獲得美國食品藥品管理局(FDA)的批準。今年拜耳又在年會上發布了新的研究成果，索拉非尼片使原發性肝細胞癌（HCC）患者的總體生存期顯著延長，與服用安慰劑的患者相比延長了44%。

　　這被與會專家一致認為是本次大會上最有意義的研究成果，“盡管癌癥研究已取得很大進展，但因肝癌死亡的人數仍在不斷增加”，巴塞羅那臨床肝癌（BCLC）組組長及聯席主任研究員Jordi Bruix博士說，“因此，該結果標志著一項史無前例的成就，并意味著多吉美可能成為此難以治療的癌癥中首個被廣泛批準的新治療藥物。”

　　當然，潛力巨大的中國市場也沒有被遺忘，在獲得FDA批準后3個月，拜耳迅速將這個全新的藥物引進中國，拜耳更希望借此改變目前競爭激烈的中國抗癌藥物市場格局。

　　激酶抑制劑的前景

　　“多吉美的成功上市使2006年成為拜耳發展歷史上劃時代的一年”，拜耳醫藥保健腫瘤學全球戰略市場高級副總裁羅·羅森先生在接受本報記者專訪時表示，這標志著拜耳在激酶抑制劑領域已經到了收獲的季節。據悉，拜耳腫瘤學產品體系中包括多激酶抑制劑，一類具有阻止大多數未受控制的腫瘤細胞復制及血管生成（血液供應的形成）潛力的治療產品。通過干擾激酶（向腫瘤傳導生長和擴散信號的蛋白），多激酶抑制劑可阻礙癌癥細胞的增殖和自我營養補給，促進其死亡。這些制劑具有抑制腫瘤生長的潛力，有助于將癌癥轉化為慢性可控制性疾病。這是拜耳位于德國柏林擁有60家實驗室的全球腫瘤學研究中心300多名生物化學專家多年努力的成果。

　　羅森表示，拜耳正致力于將科學、技術和概念轉化為前景看好的早期癌癥新發現產品管線。作為腫瘤學事業信條的一部分，拜耳一直集中精力開發小分子和靶向治療藥物。“我們的小分子項目重點開發能抑制酶類活性的治療藥物，如對刺激癌癥生長而言非常重要的蛋白和脂肪激酶。我們還將圍繞新的激酶抑制劑建設化學庫，從而繼續加強我們在激酶方面的技術專長，與血管生成方面的研究并駕齊驅”，羅森說。

　　為了改進腫瘤學治療的標準，拜耳還正在對靶向治療藥物與傳統化療的聯合應用進行研究。早期研究提示，多激酶抑制劑與化療聯合應用，可具有以下潛力：增加到達腫瘤細胞的化療劑量；使腫瘤細胞對化療和放射治療的作用更為敏感；減少新的腫瘤細胞及幫助滋養和擴散腫瘤的血管生長。

　　中國機會

　　雖然去年多吉美在中國的上市還沒有給中國抗腫瘤藥物市場帶來多大的影響，但可以預見接下來的情況將完全不一樣，原因就在于多吉美適應癥的擴大，從晚期腎癌到肝癌，市場一下擴容了幾十倍，這一變化可能極有可能撬動目前的中國腫瘤藥市場。

　　“中國是肝癌高發區，由于肝癌早期癥狀不明顯，所以很多患者在發現的時候已經到了晚期，全國每年至少有34萬人被肝癌奪去生命”，中國抗癌協會肝癌專業委員會主任委員葉勝龍說，“在發達國家，治療晚期肝癌多使用肝移植療法，但由于費用高昂、肝源有限而難以在我國廣泛應用。多吉美是第一個被證實能夠顯著延長肝癌患者生存期的藥物，這對于缺乏有效藥物治療手段的晚期肝癌患者來說的確是一個好消息。”

　　拜耳醫藥腫瘤事業部中國總監張文杰透露，拜耳腫瘤事業部是從2年以前開始運作的，第一個產品就是多吉美。之后，拜耳和先靈合并后又得到另外幾個腫瘤類產品，主要屬于血液類領域。“令我們激動的一件事情就是我們在肝癌研究方面取得的進展”，張文杰說，“兩個月以前，我們肝癌的三期試驗已經提前結束了，就是因為我們已經提前達到預期所要的試驗重點，對于中國來說，這尤其是一個令人鼓舞的消息，因為肝癌從來沒有藥物可以治療，尤其沒有任何藥物能夠顯示出延長病人生存期的效果，這是有史以來第一個能夠使病人的生存狀況得到明顯改善的藥物，所以拜耳無論在全球還是在中國都非常有信心，尤其在肝癌方面是充滿信心的，希望給中國病人的健康狀況帶來很大改善。”

　　張文杰還透露，多吉美仍然在進行適應癥擴充方面的研究，下一個適應癥是肺癌，這一疾病在中國也有不小的發病率。

　　據悉，多吉美對肺癌的治療項目正在進行，目標是一線治療用藥，跟不同的藥物聯合應用，目前全球和中國在同步做三期臨床。

　　張文杰表示，除了肺癌以外，胃癌也是一個正在計劃中的項目。因為無論肺癌、肝癌，還是胃癌，中國的發病率都非常高，也是讓病人非常痛苦和絕望的一些瘤種，所以現在多吉美將致力于這幾個方面的研究，是跟中國整個腫瘤治療的狀況非常相關的，中國是一個非常重要的市場。

　　目前，中國腫瘤發病率的不斷上升早已引起一些跨國藥企的重視，作為新加入者的拜耳將成為影響整個腫瘤藥市場格局的重要因素。

　　張文杰表示，大多數制藥公司現在都在介入腫瘤領域，拜耳醫藥保健的特點就在于它把精力主要集中在新型藥物上，包括新型的靶向藥物和新型的化療藥物，這樣就跟其他公司的整個研究方向有所區別，比如說其他公司有的集中在有毒性的、傳統的化療藥物，或者是疫苗。拜耳醫藥保健的方向非常明確，就是集中在新型的藥物研發方面，比如說，我們現在的多吉美，就是產品新型的靶向藥物，剛才提到的我們正在研究階段的藥物也是一些新型的化療藥物，所以這么一個產品的組合使拜耳能夠跟其他公司有所區別。

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