導讀:凱美納多久產生耐藥性?凱美納(鹽酸埃克替尼片)的單藥適用于治療既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),既往化療主要是指以鉑類為基礎的聯合化療。那么,凱美納(鹽酸埃克替尼片)治療肺癌安全性高嗎?
凱美納多久產生耐藥性?凱美納中的埃克替尼的安全性評估是基于312例晚期NSCLC患者的研究數據,包括224例接受125mg每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。 III期臨床試驗(ICOGEN)最常見不良反應為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉移酶升高(8.0%),絕大多數為I~II級,一般見于服藥后1-3周內,通常是可逆性的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。(數據源自凱美納說明書)。也就說,凱美納治療肺癌一般情況是不容易出現耐藥的。
凱美納(鹽酸埃克替尼片)的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量食物可能明顯增加藥物的吸收。
劑量調整: 當患者出現不能耐受的皮疹、腹瀉等不良反應時,可暫停(1~2周)用藥直至癥狀緩解或消失;隨后恢復每次125mg(1片),每天三次的劑量; 對氨基轉移酶輕度升高[丙氨酸氨基轉移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)低于100IU/L]的患者可繼續服藥但應密切監測;對氨基轉移酶升高比較明顯(ALT及AST在100IU/L以上)的患者,可暫停給藥并密切監測氨基轉移酶,當氨基轉移酶恢復(ALT及AST均低于100IU/L,或正常)后可恢復給藥。 目前尚無針對特殊人群包括老年、兒童、孕婦或肝、腎功能不全患者的臨床研究結果。 對在不同年齡和性別等患者血藥濃度資料分析結果顯示患者的血藥濃度不受年齡和性別等因素的影響,故不推薦根據年齡和性別調整凱美納(鹽酸埃克替尼片)劑量。
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腫瘤科藥師溫馨提醒:目前尚無凱美納用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。