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                    多吉美(索拉非尼)治療晚期腎癌的中國臨床研究現狀
    
                
    
                    
    來源： 全球腫瘤快訊     作者：百濟動態   瀏覽：    發布時間：2011-5-20 5:01:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                     
    導讀：腎癌又稱腎細胞癌，起源于腎小管上皮細胞，可發生于腎實質的任何部位，少數侵及全腎。腎癌的病因未明，但有資料顯示其發病與吸煙、解熱鎮痛藥物、激素、病毒、射線、咖啡、鎘、釷等有關，另有些職業如石油、皮革、石棉等產業工人患病率高。治療主要是手術切除，放射治療化學治療免疫治療等效果不理想，而目前已有多種分子靶向藥物應用于腎癌，使得該病治療取得突破性進展。
        2010全國泌尿男生殖系統腫瘤學術會議對膀胱癌、腎癌、前列腺癌的相關治療、手術方式、腔鏡方法等進行了專題討論。北京協和醫學院腫瘤醫院泌尿外科馬建輝教授作了題為“索拉非尼治療晚期腎癌——中國臨床研究現狀”的報告，引起參與代表廣泛關注。 
    

    
    馬教授報告了國內研究者對多吉美(索拉非尼)的四個治療方案（索拉非尼標準方案、索拉非尼增量方案、索拉非尼聯合干擾素-α方案、索拉非尼聯合化療方案）治療晚期腎癌療效的研究匯總分析結果。索拉非尼標準方案的幾項研究共入組303例患者，分析顯示，完全緩解（CR）2例，部分緩解（PR）56例，疾病穩定（SD）197例，疾病進展（PD）41例，不能評價7例。與TARGET研究相比，索拉非尼標準治療方案治療中國晚期腎癌的臨床總有效率（ORR為19.14%）優于TARGET研究的結果（ORR為11%）。 
    

    
    該研究中多吉美(索拉非尼)組療效增加可能與以下3個方面原因有關：（1）我國的臨床實踐中，約有60%是將索拉非尼各種方案作為一線治療方案；（2）體重指數的影響，中國人的BMI普遍低于歐美人群，相同的用藥量可能會有更高的藥物濃度；（3）種族差異。 
    

    
    多吉美(索拉非尼)增量方案的兩項研究共入組26例患者，療效顯示，總有效率為46.15%， 疾病控制率為84.61%。 
    

    
    多吉美(索拉非尼)聯合干擾素-α方案的研究共入組182例病人，結果顯示，總有效率為29.67%， 疾病控制率為79.67%。。索拉非尼聯合化療方案（索拉非尼+吉西他濱+5-Fu）治療晚期腎細胞癌，入組19例病人，結果顯示，無CR病例，PR 7例，PD 4例，SD 8例，總有效率為36.84%，疾病控制率為78.95%。 
    

    
    多吉美(索拉非尼)治療非透明細胞腎癌（索拉非尼標準方案或索拉非尼聯合干擾素-α方案），其中乳頭狀癌15例，嫌色細胞癌1例，未分類癌5例。PR 3例（乳頭狀癌、嫌色細胞癌和未分類癌各1例），SD 13例（61.9%），PD 5例（23.8%）。其中位PFS為7個月，ORR為14.3%， DCR為76.2%。 
    

    
    多吉美(索拉非尼)治療伴肉瘤樣分化腎癌，索拉非尼400 mg或600 mg，bid。其中，腎透明細胞癌伴肉瘤樣分化8例，乳頭狀癌伴肉瘤樣分化2例，單純肉瘤樣癌4例，腎原發病灶中肉瘤樣成分比例為20%~100%。結果顯示，PR 2例，SD 7例，PD 5例，中位PFS為6個月，ORR 為14.3%， DCR為64.3%。 
    

    
    探討索拉非尼治療前后標記物變化的免疫組化分析結果顯示，索拉非尼治療前后腎癌相關抗原Vimentin， AE1/AE3、CK7、CK8、CK18及CD10蛋白表達無明顯變化，索拉非尼治療后癌組織中VEGF、VEGFR-2、P53及Ki-67蛋白表達增強，而Bcl-2蛋白表達降低。 
    

    
    多吉美(索拉非尼)毒副作用總體評價顯示，患者對索拉非尼總體耐受性良好，與歐美人群相比，索拉非尼在中國患者的手足皮膚反應發生率更高（61%），3~4級毒副反應發生率中以手足皮膚反應發生率最高（12%），其他3~4級毒副反應發生率均在5%以下。在接受索拉非尼治療的患者中有9.74%需要減量或停藥。手足皮膚反應隨著服藥時間的延長發生率逐漸下降，反應程度也有逐漸減弱的趨勢。 
    

    
　　這些多吉美(索拉非尼)治療中國晚期腎癌的研究結果充分顯示，索拉非尼單藥標準劑量治療中國晚期腎癌療效確切，療效顯著優于歐美人群，特征性的手足皮膚反應易于控制和處理，心臟和骨髓毒性發生率低，安全性好，并且遞增劑量以及聯合其他治療方案能夠獲得更好的疾病控制效果，是療效和安全性的完美結合。 
    
    
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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                        TAG：多吉美 索拉非尼 晚期腎癌 臨床研究 
    
                
    
                
                
    
                    
    
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