阿西替尼可作為轉移性腎細胞癌患者的二線治療方案

　　在一項3期臨床研究中，研究者們比較了阿西替尼和索菲拉尼作為二線治療方案對轉移性腎細胞癌患者的療效，其結果提示應用阿西替尼治療的患者其無進展生存期更長。在本研究中，來自美國紐約紀念Sloan-Kettering腫瘤中心的Robert J Motzer等報道了上述研究的總體生存期結果，以及更新了研究中與治療有效性、生活質量和安全性相關的部分結果，他們將上述內容發表在Lancet Oncol 4月最新的在線期刊上。

　　本研究所納入的受試者為透明細胞轉移性腎細胞癌患者、在經過系統的全身治療后出現疾病進展，并且其東部腫瘤協作組織一般狀態分級（ECOG PS）為0-1。共有723名受試者被納入研究，研究者根據受試者的ECOG PS和既往所接受過的治療對其進行分層，并將其按照1:1的比例隨機分為兩組，361名受試者接受阿西替尼治療，方案為每日2次，每次5mg，另有362名受試者接受索菲替尼治療，方案為每日2次，每次400mg。本研究的主要終點是受試者的疾病無進展生存期（PFS），由一組獨立的放射學審查委員會對PFS進行評估，該審查委員會的成員不知曉受試者所接受的具體治療方案。研究者采用問卷評估了患者自我報道的預后情況。研究者將受試者在入組時的特點和在治療過程中針對高血壓進行的治療作為預后評估因素。研究者采用意向治療分析法對研究的有效性結果進行分析，在至少接受過一個治療劑量藥物的受試者中進行與安全性相關的評估。本研究尚在進行之中，研究已在ClinicalTrials.gov進行注冊，注冊號為NCT00678392。

　　本研究結果指出，雖然研究的次要終點——總體生存期——在兩個治療組間并沒有顯示出顯著差異，但是，研究者發現與索菲拉尼組的受試者相比，阿西替尼組的受試者預測PFS更長。這些結果提示對于轉移性腎細胞癌患者而言，阿西替尼治療可作為二線治療方案。

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