FDA批準(zhǔn)Opdivo治療晚期腎癌

　　導(dǎo)讀： FDA批準(zhǔn)Opdivo（nivolumab）治療晚期（轉(zhuǎn)移性）腎細(xì)胞癌，一種腎癌，該患者已經(jīng)接受過某種類型的前期治療。

　　FDA的血液學(xué)和腫瘤學(xué)藥物評(píng)價(jià)和研究中心辦公室主任 Richard Pazdur, M.D.，說：''Opdivo 為腎細(xì)胞癌患者提供一種重要的治療選擇，這是幾個(gè)已經(jīng)證明能夠延長(zhǎng)病人的生存在治療這種疾病的療法之一。Torisel（temsirolimus），在 2007 年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)在該方向的另一個(gè)治療藥。

　　腎細(xì)胞癌是在成人中最常見的腎臟癌癥，尿腎組織中形成。美國(guó)國(guó)家癌癥研究所估計(jì)今年新增61,560 例和死亡14,080 例。

　　Pazdur 博士補(bǔ)充說''此外，Opdivo 的擴(kuò)展研究顯示，由黑素瘤和非小細(xì)胞肺癌到腎細(xì)胞癌，免疫療法可以跨越廣泛的腫瘤，幫助患者''。

　　Opdivo 的工作路徑稱為 PD-1/PD-L1 （人體的免疫細(xì)胞和一些癌癥細(xì)胞發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì)）。阻斷這條途徑，Opdivo 可以幫助人體免疫系統(tǒng)戰(zhàn)斗癌癥細(xì)胞。Opdivo 被用于腎細(xì)胞癌患者接受過事先的抗血管生成治療 （干擾癌細(xì)胞的增長(zhǎng)作出貢獻(xiàn)的血管的治療）。

　　包括晚期腎細(xì)胞癌的疾病惡化和之前參與過抗血管生成劑治療的821 患者，研究參與論證了Opdivo的療效和安全性。患者進(jìn)行Opdivo和其他類型的腎癌癥治療如everolimus（商品名Afinitor）。用藥Opdivo25個(gè)月和用藥 Afinitor 19.6 個(gè)月相比。先不管病人的腎細(xì)胞腫瘤的 PD-L1表達(dá)，用Opdivo治療21.5%的人歷時(shí)平均 23個(gè)月，經(jīng)歷了腫瘤完全或部分收縮，相比那些服用Afinitor的人3.9%歷時(shí)平均13.7個(gè)月的平均完全或部分收縮。

　　Opdivo最常見的副作用是關(guān)乎異常虛弱或缺乏精力、咳嗽、惡心、皮疹、呼吸困難、腹瀉、便秘、食欲下降、背痛和關(guān)節(jié)痛（關(guān)節(jié)痛）。

　　Opdivo也有可能引起嚴(yán)重的副作用，導(dǎo)致免疫系統(tǒng)Opdivo作用（稱為''免疫介導(dǎo)的副作用''）。這些嚴(yán)重免疫介導(dǎo)的副作用涉及健康的器官，包括肺、 結(jié)腸、 肝臟、 腎臟和產(chǎn)生激素的腺體和大腦。（原文檢索《FDA approves Opdivo to treat advanced form of kidney cancer》）

　　腎癌的治療藥物有哪些？腎癌的治療藥物可以選擇：羥基脲片、多吉美、索坦等。

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　　腫瘤科藥師溫馨提醒：對(duì)于Opdivo，F(xiàn)DA授予Bristol-Myers Squibb突破療法，快速審核和優(yōu)先評(píng)審三個(gè)資格。

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