Bayer藥物公司和Onyx藥物公司宣布一項治療晚期腎癌的Ⅲ期臨床試驗有效性和安全性數據

   

    Bayer藥物公司和Onyx藥物公司于3月21日宣布一個獨立數據監督委員會在審閱了該公司的一項治療晚期腎癌的Ⅲ期臨床試驗有效性和安全性數據后，認為與對照組相比Bay43-9006可顯著性地延長患者無惡化存活期。

    Bayer和Onyx公司已計劃向美國FDA提出新藥申請。在這項Ⅲ期臨床試驗中，有800多例晚期腎癌患者參加。試驗的主要終點指標是患者治療后總存活率、疾病惡化率、總反應率和安全性評價。Bay43-9006已顯示有抗增殖和抗血管增生功能，它通過作用于RAF/MEK/ERK信號傳遞系統的RAF激酶而抑制腫瘤增生。通過對tyrosine激酶VEGFR-2和PDGFR受體及其相關信號途徑的作用，發揮抗血管增生的功能。此外，該化合物也抑制其他ryrosine激酶，包括FLT-3和c-KIT。