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【欖香烯(注射液、口服液)】癌性胸、腹水和實體瘤新藥

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2008/2/21 14:41:00

★：欖香烯國家級二類抗腫瘤新藥可通過血腦屏障

★：欖香烯誘發(fā)腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤細胞的生長

★：欖香烯用于癌性腹水、胸腔積液、腦性水腫等

★：欖香烯可改變和增強免疫原，促進機體免疫反應

★：欖香烯對實體瘤可增強療效，降低放化療毒副作用

欖香烯注射液大連華立金港藥業(yè)有限公司獨家生產的中國原研、專利藥、國家二類抗腫瘤新藥、國家“七五”、“八五”、“十五”、“十一五”攻關項目、國家基本藥物目錄、全國醫(yī)保用藥目錄（病種沒有限制）、國內首個經循征醫(yī)學（EBM）系統(tǒng)評價安全有效、分子量最小能通過血腦屏障的抗腫瘤植物藥。2001年列入“國家高技術產業(yè)化抗腫瘤藥專項示范工程項目”,榮獲"大連市名牌產品"等稱號。

本品合并放、化療常規(guī)方案對肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、腦瘤、骨轉移癌、婦科腫瘤等惡性腫瘤可以增強療效，降低放化療的毒副作用。并可用于介入、腔內化療及癌性胸腹水的治療。

【藥品名稱】

通用名：欖香烯乳注射液

英文名：Elemene Injection

漢語拼音：Lɑnxiɑnɡxi Zhusheye

本品化學名稱為：b-,g-,d-欖香烯混合液。　　

【性狀】

本品為乳白色的均勻乳狀液體。

【藥理毒理】

欖香烯乳是從姜科植物溫郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物學活性為降低腫瘤細胞有絲分裂能力，誘發(fā)腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤細胞的生長。藥理實驗表明，腹腔注射欖香烯乳對腫瘤細胞的DNA、RNA及蛋白質合成有明顯的抑制作用。該藥還能直接作用于細胞膜，使腫瘤細胞破裂，可以改變和增強腫瘤細胞的免疫原性，誘發(fā)和促進機體對腫瘤細胞的免疫反應。本品毒副作用較小，對正常細胞和周圍白細胞影響較小。靜脈注射LD50為（270.07±18.93）mg/kg,口服LD50大于5g/kg。常用量對小鼠無致畸致突變作用。　　

【藥代動力學】

血漿中藥物的動態(tài)變化屬二室模型，藥物自血漿消除較快，且呈線性動力學，在各組織中藥物濃度降低速度較慢。靜脈注射本品15分鐘后，藥物在腦、心、肺、腎、脾、脂肪和肝中含量較多。腹腔注射后，藥物在脂肪組織含量最高。口服吸收差, 生物利用度僅為18.8％。該藥自尿、糞、膽汁中的排出量很小,從呼吸道排出及體內生物轉化是其重要消除途徑。欖香烯乳的平均血漿蛋白結合率為97.7％。　　

【適應癥】

對癌性胸、腹水及某些惡性實體瘤有一定療效。本品與放化療同步治療，可增強療效，可用于介入、腔內化療及癌性胸腹水的輔助治療。

【用法用量】

靜注：一次0.4～0.6g，一日1次，2～3周為一療程。　　

【不良反應】

部分病人用藥后可有靜脈炎、發(fā)熱、局部疼痛、過敏反應、輕度消化道反應。

【禁忌】

高熱病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

【注意事項】

1．本品對血小板減少癥，或有進行性出血傾向者應慎用；

2．部分病人初次用藥后，可有輕微發(fā)熱，多在38℃以下，于給藥之前30分鐘口服強的松或解熱鎮(zhèn)痛藥可預防或減輕發(fā)熱；

3．本品腔內注射時可致少數(shù)病人疼痛，使用前應根據患者的具體情況使用局麻藥，可減輕或緩解疼痛，使病人能夠耐受。　　

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女應慎用本品。

【藥物相互作用】

與放療或其他化療藥物及生物反應調節(jié)劑聯(lián)合應用有協(xié)同作用，合用加溫療法有協(xié)同作用。

【藥物過量】

無發(fā)生藥物過量的報導。

【規(guī) 格】

5ml∶25mg　　

【貯藏】

遮光，密閉陰涼處保存。

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欖香烯口服乳用于食管癌、胃癌及改善癥狀的治療

（1）直接殺傷腫瘤細胞，常規(guī)劑量對正常細胞（如外周血白細胞等）無影響。

（2）通過干擾腫瘤細胞生長代謝，誘發(fā)腫瘤細胞快速發(fā)生細胞凋亡。作用于細胞周期S期與G2及M期的調控點，阻滯S期細胞進入G2+M期，降低腫瘤細胞分裂能力，抑制其增殖。

（3）通過誘導改變腫瘤細胞膜HSP70蛋白合成及分布，提高了腫瘤細胞的免疫原性，抑制腫瘤復發(fā)和轉移。

如何治療癌性胸、腹水？

　　癌性胸、腹水(也叫惡性胸、腹腔積液)是中晚期癌癥常見的并發(fā)癥之一，也是部分患者的主要臨床癥狀或體征，它的產生及發(fā)展直接影響著患者的生活質量和生存期，嚴重的胸、腹水甚至可危及生命，此癥屬西醫(yī)治療之難點，一般利尿藥物對此無效，而頻繁的外科治療手段如：抽水、放水等(患者只有一時適服感)，往往使胸、腹水產生更快、更多；同時使機體丟失大量營養(yǎng)物質，如：蛋白等。常規(guī)西醫(yī)療法往往導致患者一般狀況更差，病情惡化，全身進一步衰竭。臨床實事顯而易見。因此，有效地控制消除癌性胸、腹水對延長、拯救患者的生命有重要的現(xiàn)實意義。

　　一、哪些癌癥可以引起癌性胸、腹水(也叫惡性胸、腹水)?有什么不適?

　　1、惡性胸水(或心包積液)：引起癌性胸水的疾病常見于肺癌、乳腺癌，其次為惡性淋巴瘤、卵巢癌、胸膜間皮瘤(多為血性積液)、食道癌、胃腸道腫瘤及病因不明的惡性腫瘤。常見癥狀：呼吸困難、胸痛、胸悶、氣喘、咳嗽、血痰、體重下降、厭食、不適等，少數(shù)患者起初無癥狀。

　　2、惡性腹水：引起癌性腹水的疾病：卵巢癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、腸癌等多見，其它如惡性淋巴瘤、間皮瘤、子宮癌等也可引起。常見癥狀：腹脹、納差、乏力、消瘦、口干、口苦、黑便、雙下肢腫脹、大小便不利等。

　　二、西醫(yī)怎樣治療癌性胸、腹水?有什么局限性和毒付作用？

　　1、穿刺抽放積液。

　　2、腔內注射化療藥。給胸腔或腹腔內注射細胞毒性化療藥品，如：5一氟脲嘧啶(5-FU)、絲裂毒素(MMc)、順鉑(PDD)、卡鉑(CBP)、足葉已甙(VP-16)等。

　　3、腔內注射生物制品。短小棒狀桿菌(CP、白細胞介素一2(IL-2)、干擾素等。

4、利尿藥。如：雙氫克脲噻、速尿等。

5、邁格爾、巨和粒、遠策欣、悅康仙、英特康欣、英路因、金路康、泉奇、賽迪恩、辛洛爾、歐耐特、德路生、新德路生、安捷素、欣吉爾等

6、其它。如：欖香烯、胞必佳、高聚生、沙培林針、康萊特針、香菇多糖注射液

等

7、中成藥：肝復樂膠囊、臌癥丸、康萊特軟膠囊、化癥回生片、博生癌寧(外用)

以上常規(guī)治療手段有副作用：(1)穿刺抽放水后短期內復發(fā)(反復)。穿刺后一般3天開始增加，一周后增至放水前的水平。(2)穿刺抽放水，胸、腹水越抽越多。(3)抽放水后患者體內丟失大量蛋白，消耗極大，一般狀況更差，更加消瘦，惡液質加重。(4)反復多次抽放水后出現(xiàn)包裹性積液，患者咳嗽、氣短、胸痛進一步加重，呼吸功能更差。(5)胸、腹腔內注射藥物，可出現(xiàn)惡心、嘔吐、乏力、胸痛、發(fā)燒、寒戰(zhàn)、白細胞下降等。〔6)頻繁利尿藥可導致電解質紊亂，造成惡性循環(huán)，使上速癥狀加重。

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