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新藥動態
兩種替吉奧膠囊對比-維康達PK愛斯萬
來源: 百濟藥房藥訊 作者:百濟動態 瀏覽:
發布時間:2009/11/11 10:26:00
在
2009年3月18日,晚期
胃癌
治療研究進展學術交流暨
替吉奧膠囊
產品上市發布會于北京國際飯店會議中心召開,來自全國各地的450名
腫瘤
專家出席這次晚期胃癌治療研究進展學術交流暨
替吉奧膠囊產品上市發布會。
在晚期胃癌的
治療研討會暨替吉奧膠囊上市會上,醫科院腫瘤醫院腫瘤專家周愛平作《晚期胃癌的化療進展》、中國人民解放軍總院腫瘤科主任焦順昌作《替吉奧的臨床研究》、中國人民解放軍307醫院腫瘤科主任徐建明作《替吉奧的國外臨床研究
》的主題學術演講。
魯南制藥集團于當天宣布,由該集團山東新時代藥業有限公司研發的治療晚期胃癌新藥替吉奧膠囊在國內上市。這標志著治療晚期胃癌新藥替吉奧膠囊在國內正式上市,也為胃癌患者克服頑疾增添了有力武器。
根據了解,替
吉奧膠囊系新型氟尿嘧啶類口服抗癌藥物,最早由日本研發上市,主要用于治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。替吉奧膠囊在日本的商品名叫愛斯萬。其實早在1999年,替吉奧膠囊(愛
斯萬®)就已在日本上市,在
日本被批準用于治療胃癌、
結直腸癌
、頭頸部腫瘤、非小細胞
肺癌
、無法手術或復發的
乳腺癌
、
胰腺癌
、
膽管癌
7類腫瘤,有60多萬患者在使用替吉奧膠囊(愛斯萬®)。但由于種種原因,進口的替吉奧膠囊(愛斯萬)一直無法在中國上
市。
終
于在2009年7月23日,從第三屆腫瘤內科大會傳來了振奮人心的消息:由日本大鵬藥品工業株式會社生產的治療胃癌的新藥——替吉奧膠囊(商品名:愛斯萬®)S-1正式在中國上市了。今年伊始,大鵬藥品的進口替吉奧膠囊終于獲得中國食品藥品監督管理局(SFDA)的上市批準,獲準在中國上市。目前在日本晚期胃癌的化療中有80%以上的患者使用該藥,治療有效率可達44.6%
以上。
魯南制
藥集團是國內首家獲得替吉奧膠囊生產批件和新藥證書的企業,患者使用國產替吉奧膠囊的日均治療費用為158元(具體價格以門店價格為準),遠低于進口替吉奧膠囊(每日352元(具體價格以門店價格為準))。這大大的減輕了患者的經濟負擔。國產的替吉奧膠囊于2008年8月得到了國家藥監局的生產批文。根據《藥品注冊管理辦法》,該公司將擁有替吉奧膠囊3年的監測期,監測期內國家食品藥品監督管理局不批準其他企業對替吉奧膠囊進行仿制、改變劑型或者進口。在今年上市不久,國產的替吉奧膠囊(
維康達
)就榮獲2009
年國家一類新藥稱號。
分享到:
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