抗癌新藥鹽酸埃克替尼片完成Ⅲ期臨床

    鹽酸埃克替尼片是以表皮生長因子受體（EGFR）激酶為靶標的新一代靶向抗癌藥，是我國科研工作者和腫瘤臨床專家自主創新的第一個小分子靶向抗癌藥，其第一個適應證是晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。此前已經報道過浙江貝達藥業有限公司自主研發的小分子靶向抗癌新藥鹽酸埃克替尼進入Ⅲ期臨床。近日，公司公布了鹽酸埃克替尼片的Ⅲ期臨床試驗結果。

鹽酸埃克替尼片Ⅲ期臨床

研究方法

    全國有27家腫瘤醫院參與，采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的研究設計，直接以易瑞沙（吉非替尼）作為對照藥，研究觀察經過化療失敗晚期非小細胞肺癌患者的療效和安全性。

研究結果

    在療效方面，埃克替尼組的無疾病進展期（PFS）中位數為137天，較吉非替尼組（102天）延長34.3%；疾病進展時間（TTP）中位數，埃克替尼組（154天）也顯著長于吉非替尼組（109天）。在安全性方面，埃克替尼的不良反應發生率（60.5%）明顯低于吉非替尼（70.4%）；皮疹和腹瀉的發生率也有明顯低于吉非替尼組。這表明埃克替尼的安全性明顯優于吉非替尼。

   
    目前，國內惡性腫瘤患者治療用的靶向抗癌藥主要依賴進口產品，價格比較昂貴，一般患者難以承受。在上述埃克替尼組與吉非替尼組的比較研究顯示，埃克替尼療效與常用進口靶向抗癌藥吉非替尼相當，安全性更具優勢。

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