依維莫司獲準(zhǔn)用于治療部分晚期乳腺癌患者

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2012/8/1 10:40:00

導(dǎo)讀： 2012年7月20日，美國(guó)食品藥品管理局與諾華公司宣布Afinitor(依維莫司)片獲準(zhǔn)用于治療患激素受體陽(yáng)性(HR+)、HER2陰性的晚期乳腺癌的絕經(jīng)后女性。該藥適合在來(lái)曲唑（弗隆）或阿那曲唑（瑞寧得）治療失敗后與依西美坦聯(lián)用。

    美國(guó)食品藥品管理局FDA批準(zhǔn)Afinitor的這項(xiàng)適應(yīng)證是基于一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、設(shè)安慰劑對(duì)照的多中心試驗(yàn)的結(jié)果。該研究納入了724例患晚期HR+乳腺癌且在來(lái)曲唑（弗隆）或阿那曲唑治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的絕經(jīng)后女性患者。結(jié)果顯示，Afinitor(依維莫司)治療組中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為7.8個(gè)月，而依西美坦單藥治療組為3.2個(gè)月。獨(dú)立的放射學(xué)審查委員會(huì)的進(jìn)一步分析顯示，接受Afinitor(依維莫司)+依西美坦治療的患者中位PFS為11.0個(gè)月，而依西美坦單藥治療組患者為4.1個(gè)月。

    Afinitor(依維莫司)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃炎、感染、皮疹、疲乏、腹瀉及食欲下降。年齡≥65歲的患者接受這項(xiàng)治療發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的幾率高于較年輕的患者，故對(duì)前者應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。

    Afinitor(依維莫司)已在逾80個(gè)國(guó)家獲準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌及轉(zhuǎn)移性或不可切除的進(jìn)展性胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，其中包括美國(guó)和所有歐盟成員國(guó)。

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