依維莫司：經(jīng)FDA批準(zhǔn)的胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤新療法

　　美國食品與藥物管理局（FDA）近期發(fā)出公告，批準(zhǔn)Sutent（活性成分：舒尼替尼，索坦）用于治療外科手術(shù)無法切除或已擴(kuò)散到身體其他部位（轉(zhuǎn)移）的進(jìn)展性胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。在胰腺中發(fā)現(xiàn)的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤生長緩慢，并且很罕見。據(jù)估計(jì)，美國每年新發(fā)病例少于1000例。

　　這是FDA批準(zhǔn)用于治療這種疾病的第2種新藥；在5月5日，Afinitor（活性成分：依維莫司）已獲FDA批準(zhǔn)。1項(xiàng)納入171例轉(zhuǎn)移性（晚期）或局部晚期（無法通過手術(shù)切除）疾病患者的研究確認(rèn)了Sutent的安全性和有效性。研究中，受試者被分配接受Sutent或安慰劑（糖丸）治療。該研究旨在衡量患者疾病擴(kuò)散或惡化前的生存時(shí)間（無進(jìn)展生存期）。

　　研究結(jié)果表明，Sutent延長患者無癌癥擴(kuò)散或惡化的中位生存時(shí)間至10.2個(gè)月，相比之下，接受安慰劑的患者僅為5.4個(gè)月；從而表明，Sutent使患者獲益。

　　使用Sutent治療胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的患者中，最常見的副作用包括：腹瀉、惡心、嘔吐、乏力、食欲減退、高血壓、能量損耗（衰弱）、胃（腹）痛、頭發(fā)顏色改變、口腔炎以及中性粒細(xì)胞減少。

　　Sutent（索坦）還經(jīng)FDA獲準(zhǔn)用于治療晚期腎癌（轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌）和GIST（胃腸道間質(zhì)瘤）。

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